Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voiding Class Study for symptomreduksjon og livskvalitet hos barn med LUTS

28. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Effektiviteten til Voiding School for symptomreduksjon og livskvalitet hos barn med symptomer på nedre urinveier

Nedre urinveisdysfunksjon (LUTD) er en vanlig patologi hos barn og viser et bredt spekter av nedre urinveissymptomer (LUTS). Disse symptomene har en betydelig innvirkning på et barns velvære. For behandling av LUTS hos barn uroterapi, er en ikke-medisinsk form for terapi implementert som standard terapi. Det kan beskrives som et blæreopplærings- og rehabiliteringsprogram hvor deltakerne blir informert om anatomien og fysiologien til det normale og patologiske urinsystemet. Uroterapi har vært tilbudt som individuell terapi i lang tid, men tilbys nå også som gruppeterapi (tømmeskolen). Dette er, sammenlignet med individuell terapi, mer kostnadseffektivt og gir deltakerne følelsen av å ikke være alene i situasjonen. Effektiviteten av den individuelle terapien for barn med LUTD er allerede fastslått, men lite forskning er gjort på effektiviteten av uroterapi i gruppe (tømmeklassen). Denne studien ønsker å undersøke hvilken effekt gruppeterapien har på symptomer og livskvalitet til barn med LUTD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er en prospektiv kohortstudie der informasjon om virkningen av tømmeklassen på symptomene og trivselen til barna innhentes gjennom to spørreskjemaer, henholdsvis Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) og Pediatric. Inkontinensspørreskjema (PinQ). Deltakerne i denne studien blir også bedt om å fylle ut drikke- og tømmeskjemaer og nattlige dagbøker. Disse spørreskjemaene og dokumentene fylles ut før og etter tømmetimen. De innsamlede dataene vil bli videre analysert statistisk gjennom Statistical Package for the Social Sciences (SPPS), for å fastslå signifikante forbedringer i symptomer og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital/Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med nedre urinveisdysfunksjoner som går på gruppe uroterapi, tømmeskolen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn (5-12 år)
  • barn med LUTS
  • barn som følger voiding-skolen, med eller uten tidligere mislykket opplæring

Ekskluderingskriterier:

  • barn >12 år og <5 år
  • barn som lider av utelukkende avføringsproblemer uten symptomer på nedre urinveier
  • barn som for tiden følger en annen type terapi angående LUTS enn VC
  • barn med nevrologiske lidelser eller anatomiske variasjoner i blæren
  • barn som gjennomgikk kirurgisk inngrep i blæren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre urinveissymptomer - VVSDES
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Mengde LUTS før og etter tømmeklassen målt ved Vancouver symptomscore for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom (VSSDES)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Barnets trivsel - PinQ
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Effekten av voiding-klassen på QoL målt ved pediatrisk inkontinensspørreskjema
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC-10501/10502/10504

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere