A LUTS-ben szenvedő gyermekek tüneteinek csökkentésére és életminőségére vonatkozó osztálytanulmány érvénytelenítése
2023. július 28. frissítette: University Hospital, Ghent
A kiürülési iskola hatékonysága a tünetek csökkentésében és az életminőségben az alsó húgyúti tünetekkel küzdő gyermekeknél
Az alsó húgyúti diszfunkció (LUTD) gyakori patológia a gyermekek körében, és az alsó húgyúti tünetek (LUTS) széles spektrumát mutatja.
Ezek a tünetek jelentős hatással vannak a gyermek jólétére.
Az LUTS gyermekeknél történő kezelésére az uroterápia, a terápia nem gyógyszeres formája, standard terápiaként valósul meg.
Hólyag-átnevelési és rehabilitációs programként írható le, ahol a résztvevők a normál és kóros húgyúti rendszer anatómiájáról és fiziológiájáról kapnak tájékoztatást.
Az uroterápiát régóta egyéni terápiaként kínálják, de ma már csoportterápiaként is kínálják (a ürítési iskola).
Ez az egyéni terápiához képest költséghatékonyabb, és azt az érzést kelti a résztvevőkben, hogy nem maradnak egyedül a helyzettel.
A LUTD-s gyermekek egyéni terápiájának hatékonyságát már meghatározták, azonban kevés kutatás történt a csoportos uroterápia (ürítési osztály) hatékonyságával kapcsolatban.
Jelen tanulmány a csoportterápia LUTD-s gyermekek tüneteire és életminőségére gyakorolt hatását kívánja vizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelyben a vizeletürítési osztálynak a gyermekek tüneteire és jólétére gyakorolt hatásáról két kérdőív, a Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) és a Pediatric kérdőívek segítségével nyernek információkat. Inkontinencia Kérdőív (PinQ).
A tanulmány résztvevőit arra is felkérik, hogy töltsenek ki ivási és ürítési táblázatokat és éjszakai naplókat.
Ezeket a kérdőíveket és dokumentumokat az ürítési óra előtt és után töltik ki.
Az összegyűjtött adatokat statisztikailag tovább elemzik a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPPS) segítségével, hogy meghatározzák a tünetek és az életminőség jelentős javulását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alsó húgyúti diszfunkciójú gyermekek csoportos uroterápiában, ürítőiskolában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyerekek (5-12 éves korig)
- LUTS-os gyermekek
- olyan gyermekek, akik ürítési iskolába járnak, korábban sikertelen képzéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- 12 év feletti és 5 évesnél fiatalabb gyermekek
- olyan gyermekek, akik kizárólag székletproblémákkal küzdenek, alsó húgyúti tünetek nélkül
- gyermekek, akik jelenleg másfajta terápiát követnek a LUTS-szal kapcsolatban, mint a VC
- neurológiai rendellenességekben vagy a hólyag anatómiai eltéréseiben szenvedő gyermekek
- a hólyag műtéti beavatkozásán átesett gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó húgyúti tünetek - VVSDES
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A LUTS mennyisége az ürítési osztály előtt és után, a diszfunkcionális eliminációs szindróma (VSSDES) Vancouver tünetpontszámával mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
A gyermek jóléte - PinQ
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az ürítési osztály hatása az életminőségre a Gyermek inkontinencia kérdőívvel mérve
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-10501/10502/10504
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .