LUTSの子供の症状の軽減と生活の質に関するボイドクラスの研究
2023年7月28日 更新者：University Hospital, Ghent
下部尿路症状のある子供の症状の軽減と生活の質に対するボイディングスクールの有効性
下部尿路機能障害 (LUTD) は、小児によくみられる病理であり、幅広い下部尿路症状 (LUTS) を示します。
これらの症状は、子供の健康に大きな影響を与えます。
小児における LUTS の治療では、非薬物療法である泌尿器療法が標準療法として実施されています。
これは、膀胱の再教育およびリハビリテーション プログラムであり、参加者は、正常および病理学的な泌尿器系の解剖学および生理学について説明することができます。
泌尿器療法は長い間個人療法として提供されてきましたが、現在ではグループ療法 (排尿学校) としても提供されています。
これは、個別療法と比較して、費用対効果が高く、参加者はその状況で一人ではないという感覚を得ることができます.
LUTD の子供に対する個別療法の有効性はすでに決定されていますが、グループ (排尿クラス) での泌尿器療法の有効性に関する研究はほとんど行われていません。
本研究では、LUTD の子供の症状と生活の質に対するグループ療法の効果を調査したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在の研究は前向きコホート研究であり、排尿クラスが子供の症状と幸福に与える影響の情報が、それぞれ機能障害除去症候群のバンクーバー症状スコア（VSSDES）と小児科の2つの質問票を通じて得られます。失禁アンケート (PinQ)。
この研究の参加者は、飲酒と排尿のチャートと夜間の日記を完成させることも求められます.
これらのアンケートと書類は、排尿クラスの前後に記入されます。
収集されたデータは、社会科学用統計パッケージ (SPPS) によってさらに統計的に分析され、症状と生活の質の大幅な改善を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Flanders
-
Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ泌尿器科に通う下部尿路機能障害児
説明
包含基準:
- 子供（5～12歳）
- LUTSの子供
- 以前に失敗したトレーニングの有無にかかわらず、学校をボイドする子供たち
除外基準:
- 12歳以上5歳未満の子供
- 下部尿路症状のない糞便のみの問題に苦しむ子供
- 現在、VC とは異なる種類の LUTS に関する治療を受けている子供たち
- 神経疾患または膀胱の解剖学的変異を有する子供
- 膀胱の外科的介入を受けた子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下部尿路症状 - VVSDES
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
|
機能不全排泄症候群（VSSDES）のバンクーバー症状スコアによって測定された排尿クラスの前後のLUTSの量
|
研究完了まで、平均3ヶ月
|
|
子供の幸福 - PinQ
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
|
小児失禁アンケートによって測定された QoL に対する排尿クラスの効果
|
研究完了まで、平均3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bieke Samijn, dr.、Ghent University Hospital/Ghent University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。