Luokkatutkimus LUTS-lasten oireiden vähentämiseksi ja elämänlaadun poistamiseksi
perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tyhjennyskoulun tehokkuus oireiden vähentämisessä ja elämänlaadussa lapsilla, joilla on alempia virtsateiden oireita
Alempien virtsateiden toimintahäiriö (LUTD) on yleinen patologia lapsilla, ja sillä on laaja kirjo alempien virtsateiden oireita (LUTS).
Näillä oireilla on merkittävä vaikutus lapsen hyvinvointiin.
Lasten LUTS:n hoidossa uroterapiaa, ei-lääketieteellistä hoitomuotoa, toteutetaan vakioterapiana.
Sitä voidaan kuvata virtsarakon uudelleenkoulutus- ja kuntoutusohjelmaksi, jossa osallistujat saavat tietoa normaalin ja patologisen virtsajärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta.
Uroterapiaa on tarjottu yksilöterapiana pitkään, mutta nykyään sitä tarjotaan myös ryhmäterapiana (tyhjennyskouluna).
Tämä on yksilöterapiaan verrattuna kustannustehokkaampaa ja antaa osallistujille tunteen, ettei ole tilanteessa yksin.
LUTD-lasten yksilöllisen terapian tehokkuus on jo selvitetty, mutta uroterapian tehokkuutta ryhmässä (tyhjennysluokka) on tutkittu vähän.
Tässä tutkimuksessa halutaan selvittää ryhmäterapian vaikutusta LUTD-lasten oireisiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tietoa virtsaamisen luokan vaikutuksesta lasten oireisiin ja hyvinvointiin saadaan kahdella kyselylomakkeella, Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) ja Pediatric. Inkontinenssikysely (PinQ).
Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään myös täyttämään juoma- ja tyhjennyskaaviot ja yöpäiväkirjat.
Nämä kyselylomakkeet ja asiakirjat täytetään ennen ja jälkeen tyhjennystunnin.
Kerättyjä tietoja analysoidaan edelleen tilastollisesti yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPPS) avulla oireiden ja elämänlaadun merkittävien parannusten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivät lapset osallistuvat ryhmäuroterapiaan, virtsauskouluun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset (5-12v)
- lapset, joilla on LUTS
- lapset, jotka käyvät tyhjennyskoulussa, joko aiemmin epäonnistuneella koulutuksella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- yli 12-vuotiaat ja <5-vuotiaat lapset
- lapset, jotka kärsivät pelkästään ulosteongelmista ilman alempien virtsateiden oireita
- lapset, jotka seuraavat tällä hetkellä erilaista LUTS-terapiaa kuin VC
- lapset, joilla on neurologisia häiriöitä tai virtsarakon anatomisia muutoksia
- lapset, joille tehtiin virtsarakon kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien virtsateiden oireet - VVSDES
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta
|
LUTS:n määrä ennen ja jälkeen virtsytysluokkaa mitattuna Vancouverin oireyhtymäpisteillä dysfunctional elimination syndrome (VSSDES)
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Lapsen hyvinvointi - PinQ
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta
|
Tyhjennysluokan vaikutus elämänlaatuun lasten inkontinenssikyselyllä mitattuna
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-10501/10502/10504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .