Studio sulla classe di svuotamento per la riduzione dei sintomi e la qualità della vita nei bambini con LUTS
28 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
L'efficacia della scuola di svuotamento per la riduzione dei sintomi e la qualità della vita nei bambini con sintomi del tratto urinario inferiore
La disfunzione del tratto urinario inferiore (LUTD) è una patologia comune nei bambini e mostra un ampio spettro di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS).
Questi sintomi hanno un impatto significativo sul benessere di un bambino.
Per il trattamento dei LUTS nei bambini viene implementata come terapia standard l'uroterapia, una forma di terapia non medicamentosa.
Può essere descritto come un programma di rieducazione e riabilitazione della vescica in cui i partecipanti vengono informati sull'anatomia e la fisiologia del sistema urinario normale e patologico.
L'uroterapia è stata offerta per molto tempo come terapia individuale, ma ora viene offerta anche come terapia di gruppo (la scuola dello svuotamento).
Questo è, rispetto alla terapia individuale, più conveniente e dà ai partecipanti la sensazione di non essere soli nella situazione.
L'efficacia della terapia individuale per i bambini con LUTD è già stata determinata, tuttavia sono state fatte poche ricerche sull'efficacia dell'uroterapia in gruppo (la classe di svuotamento).
Il presente studio vuole indagare l'effetto della terapia di gruppo sui sintomi e sulla qualità della vita dei bambini con LUTD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio prospettico di coorte in cui le informazioni sull'impatto della classe di svuotamento sui sintomi e sul benessere dei bambini sono ottenute attraverso due questionari, rispettivamente il Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) e il Pediatric Questionario sull'incontinenza (PinQ).
Ai partecipanti a questo studio viene inoltre chiesto di completare le tabelle relative al bere e allo svuotamento e i diari notturni.
Questi questionari e documenti vengono compilati prima e dopo la lezione di annullamento.
I dati raccolti saranno ulteriormente analizzati statisticamente attraverso Statistical Package for the Social Sciences (SPPS), per determinare miglioramenti significativi nei sintomi e nella qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con disfunzioni delle basse vie urinarie che frequentano l'uroterapia di gruppo, la scuola della minzione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini (5-12 anni)
- bambini con LUTS
- bambini che seguono la scuola di annullamento, con o senza formazione precedentemente fallita
Criteri di esclusione:
- bambini >12 anni e <5 anni
- bambini che soffrono esclusivamente di problemi fecali senza sintomi del tratto urinario inferiore
- bambini che stanno attualmente seguendo un diverso tipo di terapia riguardante i LUTS, rispetto a VC
- bambini con disturbi neurologici o variazioni anatomiche della vescica
- bambini sottoposti a intervento chirurgico della vescica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi del tratto urinario inferiore - VVSDES
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 mesi
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Quantità di LUTS prima e dopo la classe di svuotamento misurata dal punteggio dei sintomi di Vancouver per la sindrome da eliminazione disfunzionale (VSSDES)
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attraverso il completamento degli studi, in media 3 mesi
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Benessere del bambino - PinQ
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 mesi
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L'effetto della classe di svuotamento sulla QoL misurata dal questionario sull'incontinenza pediatrica
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attraverso il completamento degli studi, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-10501/10502/10504
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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