Voiding Class Study voor symptoomvermindering en kwaliteit van leven bij kinderen met LUTS
28 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
De effectiviteit van de mictieschool voor symptoomvermindering en kwaliteit van leven bij kinderen met lagere urinewegsymptomen
Lagere urinewegdisfunctie (LUTD) is een veelvoorkomende pathologie bij kinderen en vertoont een breed spectrum van lagere urinewegsymptomen (LUTS).
Deze symptomen hebben een grote invloed op het welzijn van een kind.
Voor de behandeling van LUTS bij kinderen wordt urotherapie, een niet-medicamenteuze vorm van therapie, als standaardtherapie toegepast.
Het kan worden omschreven als een programma voor heropvoeding en revalidatie van de blaas waarbij de deelnemers worden geïnformeerd over de anatomie en fysiologie van het normale en pathologische urinestelsel.
Urotherapie wordt lange tijd als individuele therapie aangeboden maar wordt nu ook als groepstherapie aangeboden (de mictieschool).
Dit is, in vergelijking met de individuele therapie, kosteneffectiever en geeft de deelnemers het gevoel er niet alleen voor te staan.
De effectiviteit van de individuele therapie voor kinderen met LUTD is al vastgesteld, maar er is nog weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van urotherapie in groep (de mictieklas).
De huidige studie wil het effect van de groepstherapie op de symptomen en kwaliteit van leven van kinderen met LUTD onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een prospectieve cohortstudie waarin informatie over de impact van de mictieklas op de symptomen en het welzijn van de kinderen wordt verkregen door middel van twee vragenlijsten, respectievelijk de Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) en de Pediatric Vragenlijst incontinentie (PinQ).
Deelnemers aan deze studie wordt ook gevraagd om drink- en plaskaarten en nachtelijke dagboeken in te vullen.
Deze vragenlijsten en documenten worden voor en na de mictieles ingevuld.
De verzamelde gegevens zullen verder statistisch worden geanalyseerd via het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPPS), om significante verbeteringen in symptomen en kwaliteit van leven vast te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, België, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met lagere urinewegdisfuncties die naar de groep urotherapie, de mictieschool, gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen (5-12 jaar oud)
- kinderen met LUTS
- kinderen die leegloopschool volgen, met of zonder eerder mislukte opleiding
Uitsluitingscriteria:
- kinderen >12 jaar en <5 jaar oud
- kinderen die alleen last hebben van fecale problemen zonder lagere urinewegsymptomen
- kinderen die momenteel een ander soort therapie volgen met betrekking tot de LUTS, dan VC
- kinderen met neurologische aandoeningen of anatomische variaties van de blaas
- kinderen die een blaasoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lagere urinewegsymptomen - VVSDES
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Hoeveelheid LUTS voor en na de mictieklasse gemeten door de Vancouver-symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom (VSSDES)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Welzijn van het kind - PinQ
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het effect van de mictieklasse op de KvL, gemeten met de Pediatrische incontinentievragenlijst
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-10501/10502/10504
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .