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LUTS 아동의 증상 감소 및 삶의 질을 위한 배뇨 수업 연구

2023년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent

하부 요로계 증상이 있는 아동의 증상 감소 및 삶의 질에 대한 배뇨 학교의 유효성

하부 요로 기능 장애(LUTD)는 소아에서 흔한 병리학이며 광범위한 하부 요로 증상(LUTS)을 보여줍니다. 이러한 증상은 어린이의 복지에 중대한 영향을 미칩니다. 소아 요로 요법의 치료를 위해 비약물 형태의 요법이 표준 요법으로 시행됩니다. 참가자들에게 정상 및 병리학적 비뇨기 계통의 해부학 및 생리학에 대한 정보를 제공하는 방광 재교육 및 재활 프로그램으로 설명할 수 있습니다. 요로 요법은 오랫동안 개별 요법으로 제공되었지만 이제는 그룹 요법(배뇨 학교)으로도 제공됩니다. 이것은 개별 치료와 비교하여 더 비용 효율적이며 참여자에게 상황에서 혼자가 아니라는 느낌을 줍니다. LUTD 소아에 대한 개별 요법의 효과는 이미 결정되었지만 그룹(배뇨 클래스)의 요로 요법의 효과에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 본 연구는 LUTD 아동의 증상과 삶의 질에 대한 집단치료의 효과를 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 전향적 코호트 연구로, 배뇨교실이 아동의 증상과 안녕에 미치는 영향에 대한 정보를 각각 VSSDES(Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome)와 Pediatric 요실금 설문지(PinQ). 이 연구의 참가자는 또한 음주 및 배뇨 차트와 야간 일기를 작성하도록 요청받습니다. 이 설문지와 문서는 배뇨 수업 전후에 작성됩니다. 수집된 데이터는 SPPS(Statistical Package for the Social Sciences)를 통해 통계적으로 추가 분석되어 증상과 삶의 질이 크게 개선되었는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital/Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요로치료 그룹 요로치료, 배뇨학교에 다니는 하부요로장애아동

설명

포함 기준:

  • 어린이(5~12세)
  • LUTS를 가진 아이들
  • 이전에 실패한 교육이 있든 없든 배뇨 학교를 따르는 어린이

제외 기준:

  • 12세 초과 및 5세 미만 어린이
  • 하부 요로 증상 없이 배변 문제만 있는 아동
  • 현재 VC와 다른 종류의 LUTS 치료를 받고 있는 아동
  • 신경 장애 또는 방광의 해부학적 변이가 있는 어린이
  • 방광의 외과 적 개입을받은 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상 - VVSDES
기간: 수료까지 평균 3개월
기능장애 제거 증후군(VSSDES)에 대한 Vancouver 증상 점수로 측정한 배뇨 수업 전후의 LUTS의 양
수료까지 평균 3개월
아이의 웰빙 - PinQ
기간: 수료까지 평균 3개월
소아 요실금 설문지로 측정한 QoL에 대한 배뇨 등급의 영향
수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-10501/10502/10504

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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