Voiding Class Study for symptomreduktion og livskvalitet hos børn med LUTS
28. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent
Effektiviteten af Voiding School for symptomreduktion og livskvalitet hos børn med symptomer i nedre urinveje
Nedre urinvejsdysfunktion (LUTD) er en almindelig patologi hos børn og viser et bredt spektrum af symptomer i de nedre urinveje (LUTS).
Disse symptomer har en væsentlig indflydelse på et barns velbefindende.
Til behandling af LUTS hos børn uroterapi er en ikke-medicinsk form for terapi implementeret som standardterapi.
Det kan beskrives som et blæretrænings- og genoptræningsprogram, hvor deltagerne informeres om det normale og patologiske urinsystems anatomi og fysiologi.
Uroterapi har været tilbudt som individuel terapi i lang tid, men tilbydes nu også som gruppeterapi (tømmeskolen).
Dette er i forhold til den individuelle terapi mere omkostningseffektivt og giver deltagerne følelsen af ikke at være alene i situationen.
Effektiviteten af den individuelle terapi for børn med LUTD er allerede blevet fastslået, men der er kun blevet forsket lidt i effektiviteten af uroterapi i gruppe (tømningsklassen).
Nærværende undersøgelse ønsker at undersøge, hvilken effekt gruppeterapien har på symptomer og livskvalitet hos børn med LUTD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle studie er et prospektivt kohortestudie, hvor information om tømningsklassens indvirkning på børnenes symptomer og velbefindende er indhentet gennem to spørgeskemaer, henholdsvis Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) og den pædiatriske undersøgelse. Inkontinensspørgeskema (PinQ).
Deltagerne i denne undersøgelse bliver også bedt om at udfylde drikke- og tømningsskemaer og natlige dagbøger.
Disse spørgeskemaer og dokumenter udfyldes før og efter annulleringen.
De indsamlede data vil blive yderligere analyseret statistisk gennem Statistical Package for the Social Sciences (SPPS), for at fastslå signifikante forbedringer i symptomer og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med dysfunktioner i de nedre urinveje, der går i gruppe-uroterapien, tømmeskolen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn (5-12 år)
- børn med LUTS
- børn, der følger voiding school, med eller uden tidligere mislykket træning
Ekskluderingskriterier:
- børn >12 år og <5 år
- børn, der udelukkende lider af fæcesproblemer uden symptomer i nedre urinveje
- børn, der i øjeblikket følger en anden form for terapi vedrørende LUTS end VC
- børn med neurologiske lidelser eller anatomiske variationer i blæren
- børn, der fik foretaget kirurgisk indgreb i blæren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre urinvejssymptomer - VVSDES
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Mængden af LUTS før og efter tømningsklassen målt ved Vancouver symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom (VSSDES)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Barnets trivsel - PinQ
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Effekten af tømningsklassen på QoL målt ved det pædiatriske inkontinensspørgeskema
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-10501/10502/10504
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater