Исследование класса опорожнения для уменьшения симптомов и качества жизни у детей с СНМП
28 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Эффективность школы мочеиспускания для уменьшения симптомов и улучшения качества жизни у детей с симптомами нижних мочевыводящих путей
Дисфункция нижних мочевыводящих путей (СНМП) является распространенной патологией у детей и характеризуется широким спектром симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП).
Эти симптомы оказывают существенное влияние на самочувствие ребенка.
Для лечения СНМП у детей в качестве стандартной терапии применяется немедикаментозная уротерапия.
Ее можно описать как программу переобучения и реабилитации мочевого пузыря, участники которой получают информацию об анатомии и физиологии нормальной и патологической мочевыделительной системы.
Уротерапия долгое время предлагалась как индивидуальная терапия, но теперь также предлагается как групповая терапия (школа мочеиспускания).
Это, по сравнению с индивидуальной терапией, более рентабельно и дает участникам ощущение, что они не одиноки в ситуации.
Эффективность индивидуальной терапии у детей с ННМП уже определена, однако мало исследований эффективности уротерапии в группе (класс мочеиспускания).
Настоящее исследование направлено на изучение влияния групповой терапии на симптомы и качество жизни детей с ННМП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой проспективное когортное исследование, в котором информация о влиянии класса мочеиспускания на симптомы и самочувствие детей получена с помощью двух вопросников, соответственно Ванкуверской шкалы симптомов дисфункционального элиминационного синдрома (VSSDES) и педиатрического опросника. Опросник недержания мочи (PinQ).
Участников этого исследования также просят заполнить таблицы питья и мочеиспускания и ночные дневники.
Эти анкеты и документы заполняются до и после занятий по мочеиспусканию.
Собранные данные будут подвергнуты дальнейшему статистическому анализу с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPPS), чтобы определить значительное улучшение симптомов и качества жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с дисфункцией нижних мочевыводящих путей, посещающие групповую уротерапию, школу мочеиспускания
Описание
Критерии включения:
- дети (5-12 лет)
- дети с СНМП
- дети, которые посещают школу мочеиспускания, с ранее неудачным обучением или без него
Критерий исключения:
- дети старше 12 лет и младше 5 лет
- дети, которые страдают исключительно фекальными проблемами без симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей
- дети, которые в настоящее время проходят другую терапию по поводу СНМП, чем VC
- дети с неврологическими нарушениями или анатомическими вариациями мочевого пузыря
- дети, перенесшие оперативное вмешательство на мочевом пузыре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы нижних мочевыводящих путей - VVSDES
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Количество СНМП до и после занятий по мочеиспусканию, измеренное по Ванкуверской шкале симптомов синдрома дисфункциональной элиминации (VSSDES).
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Самочувствие ребенка - PinQ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Влияние класса мочеиспускания на качество жизни, измеренное с помощью опросника детского недержания мочи
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-10501/10502/10504
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .