Badanie klasy dotyczące mikcji w celu zmniejszenia objawów i jakości życia dzieci z LUTS
28 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Skuteczność szkoły oddawania moczu w redukcji objawów i jakości życia dzieci z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych
Dysfunkcja dolnych dróg moczowych (LUTD) jest częstą patologią u dzieci i wykazuje szerokie spektrum objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS).
Objawy te mają istotny wpływ na samopoczucie dziecka.
W leczeniu LUTS u dzieci jako standardową terapię stosuje się uroterapię, która jest nieleczniczą formą terapii.
Można go określić jako program reedukacji i rehabilitacji pęcherza moczowego, podczas którego uczestnicy zapoznawani są z anatomią i fizjologią prawidłowego i patologicznego układu moczowego.
Uroterapia była od dawna oferowana jako terapia indywidualna, ale obecnie jest również oferowana jako terapia grupowa (szkoła mikcji).
Jest to w porównaniu z terapią indywidualną bardziej opłacalne i daje uczestnikom poczucie, że nie są sami w sytuacji.
Skuteczność terapii indywidualnej dzieci z LUTD została już określona, jednak niewiele badań przeprowadzono na temat skuteczności uroterapii grupowej (klasa mikcji).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii grupowej na objawy i jakość życia dzieci z LUTD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, w którym informacje o wpływie klasy mikcji na objawy i samopoczucie dzieci uzyskuje się za pomocą dwóch kwestionariuszy, odpowiednio Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) i Pediatric Kwestionariusz inkontynencji (PinQ).
Uczestnicy tego badania są również proszeni o wypełnienie wykresów picia i oddawania moczu oraz dzienników nocnych.
Te kwestionariusze i dokumenty są wypełniane przed i po zajęciach z mikcji.
Zebrane dane będą dalej analizowane statystycznie za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPPS), aby określić znaczącą poprawę objawów i jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z dysfunkcjami dolnych dróg moczowych uczęszczające na grupową uroterapię, szkołę mikcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci (5-12 lat)
- dzieci z LUTSem
- dzieci, które uczęszczają do szkoły eliminującej, z lub bez wcześniejszego nieudanego szkolenia
Kryteria wyłączenia:
- dzieci >12 lat i <5 lat
- dzieci, u których występują wyłącznie problemy z oddawaniem stolca bez objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego
- dzieci, które obecnie realizują inny rodzaj terapii dotyczącej LUTS niż VC
- dzieci z zaburzeniami neurologicznymi lub anatomicznymi zmianami pęcherza moczowego
- dzieci, które przeszły interwencję chirurgiczną pęcherza moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy dolnych dróg moczowych - VVSDES
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Ilość LUTS przed i po klasie mikcji mierzona za pomocą skali objawów Vancouver dla zespołu dysfunkcyjnej eliminacji (VSSDES)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Dobro dziecka - PinQ
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Wpływ klasy mikcji na jakość życia mierzoną za pomocą kwestionariusza pediatrycznego nietrzymania moczu
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-10501/10502/10504
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .