Étude de classe sur la réduction des symptômes et la qualité de vie chez les enfants atteints de LUTS
28 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
L'efficacité de l'école de la miction pour la réduction des symptômes et la qualité de vie des enfants présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Le dysfonctionnement des voies urinaires inférieures (LUTD) est une pathologie courante chez les enfants et présente un large éventail de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS).
Ces symptômes ont un impact significatif sur le bien-être d'un enfant.
Pour le traitement des LUTS chez les enfants, l'urothérapie, une forme de thérapie non médicamenteuse, est mise en œuvre comme traitement standard.
Il peut être décrit comme un programme de rééducation et de réhabilitation de la vessie où les participants sont informés sur l'anatomie et la physiologie du système urinaire normal et pathologique.
L'urothérapie a longtemps été proposée en thérapie individuelle, mais elle est désormais également proposée en thérapie de groupe (l'école de la miction).
Ceci est, par rapport à la thérapie individuelle, plus rentable et donne aux participants le sentiment de ne pas être seuls dans la situation.
L'efficacité de la thérapie individuelle pour les enfants atteints de LUTD a déjà été déterminée, mais peu de recherches ont été faites sur l'efficacité de l'urothérapie en groupe (la classe mictionnelle).
La présente étude veut étudier l'effet de la thérapie de groupe sur les symptômes et la qualité de vie des enfants atteints de LUTD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude est une étude de cohorte prospective dans laquelle l'information sur l'impact de la classe mictionnelle sur les symptômes et le bien-être des enfants est obtenue au moyen de deux questionnaires, respectivement le Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) et le Pediatric Questionnaire sur l'incontinence (PinQ).
Les participants à cette étude sont également invités à remplir des tableaux de consommation d'alcool et d'uriner et des journaux nocturnes.
Ces questionnaires et documents sont remplis avant et après la classe de miction.
Les données collectées seront ensuite analysées statistiquement à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales (SPPS), afin de déterminer des améliorations significatives des symptômes et de la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de dysfonctions des voies urinaires inférieures fréquentant l'urothérapie de groupe, l'école de la miction
La description
Critère d'intégration:
- enfants (5-12 ans)
- enfants avec LUTS
- les enfants qui suivent l'école de la miction, avec ou sans formation antérieurement échouée
Critère d'exclusion:
- enfants >12 ans et <5 ans
- les enfants qui souffrent uniquement de problèmes fécaux sans symptômes des voies urinaires inférieures
- les enfants qui suivent actuellement un autre type de thérapie concernant les LUTS, que VC
- enfants souffrant de troubles neurologiques ou de variations anatomiques de la vessie
- enfants ayant subi une intervention chirurgicale de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes des voies urinaires inférieures - VVSDES
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 3 mois
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Quantité de LUTS avant et après la classe de miction mesurée par le score des symptômes de Vancouver pour le syndrome d'élimination dysfonctionnel (VSSDES)
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 3 mois
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Bien-être de l'enfant - PinQ
Délai: jusqu'à la fin des études, moyenne de 3 mois
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L'effet de la classe mictionnelle sur la qualité de vie mesurée par le questionnaire d'incontinence pédiatrique
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jusqu'à la fin des études, moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (Réel)
6 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-10501/10502/10504
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .