- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05148013
PNF versus Pilates cvičení u pacientů s CLBP
Cvičení PNF versus Pilates na bolest, obraz těla, přesvědčení o vyhýbání se strachu, základní stabilitě, postižení a rovnovážných funkcích u pacientů s CLBP: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je běžný zdravotní problém, který postihuje lidi na celém světě a je hlavní příčinou invalidity, která ovlivňuje pracovní výkon a celkové zdraví. Chronický LBP (CLBP) je definován jako problém, který se rozvíjí v důsledku mechanických nebo nemechanických příčin a je charakterizován bolestí, pohybem a antalgickým držením těla v gluteální oblasti a páteři, což omezuje fyzickou aktivitu. U pacientů s bolestmi v kříži dochází k omezení pohybů páteře, snížení vytrvalosti, oslabení síly svalů flexorů a extenzorů a narušení aerobní kapacity. Bylo zjištěno, že u pacientů s CLBP bolest vytváří strach z pohybu a vyhýbání se víře, což vede k nedostatečné fyzické funkčnosti a snížení kvality života. Cvičení je nezbytnou složkou v terapii mnoha muskuloskeletálních problémů a chronických onemocnění. Cvičební terapie se zaměřuje na cíle, jako je úleva od bolesti, relaxace, posílení ochablých svalů, prodloužení zkrácených svalů, minimalizace mechanického namáhání páteřních struktur, korekce držení těla, zvýšení vytrvalosti a rychlý návrat do práce.
Metoda Pilates je přístup mysli a těla k terapeutickým cvičením, který podporuje stabilitu a kontrolu pohybu. Pilates se zaměřuje na správné držení těla, které zahrnuje správné nastavení hlavy, ramen a pánevního pletence v neutrální poloze při zachování zakřivení páteře, stejně jako osové postavení dolních končetin a symetrické zatěžování chodidel ve stoji. Bolest zad inhibuje různé pohyby bederní páteře a pánve a tento stav oslabuje stabilizační svaly, což může vést k CLBP. Při rehabilitaci pacientů s bolestmi zad je kladen důraz na stabilizační svaly za účelem snížení bolesti a zlepšení svalové vytrvalosti a síly. Metoda Pilates využívá principy různých uznávaných rehabilitačních metod, které mají vědeckou podporu pro LBP, včetně posilování jádra. To je důležité, protože základní slabost je stále více uznávána jako biomechanický deficit u pacientů s LBP. Systematická přehledová studie Wellse et al (2014) ukazuje, že cvičení Pilates má za následek statisticky významné zlepšení bolesti a funkční schopnosti v krátkodobém horizontu ve srovnání s obvyklou péčí a fyzickou aktivitou u lidí s CLBP. Další nedávný systematický přehled Barrose et al. (2020) na druhou stranu ukazuje, že cvičební program Pilates v RCT střední až vysoké kvality pro léčbu bolesti dolní části zad je stále nedostatečný.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je založena na usnadnění reakcí nervosvalových mechanismů stimulací proprioceptorů, které mají za cíl zvýšit svalovou sílu, zlepšit schopnost aktivního pohybu, zvýšit svalovou vytrvalost a zlepšit stabilizaci v bodě, kde je technika aplikována v rámci pohybového vzoru. Systematický přehled a metaanalýza Tong et al. (2014) zjistili, že ve srovnání s kontrolami mají pacienti s bolestmi v kříži horší bederní propriocepci. Dále Meier et al. (2019) uvedli, že narušená nebo snížená proprioceptivní signalizace vyvolaná bolestí zad pravděpodobně hraje klíčovou roli při způsobení dlouhodobých změn v regulaci motorického systému shora dolů prostřednictvím přestavby motoru a senzorické kůry. Jedinci s chronickým LBP vykazovali nižší ostrost pro detekci změn polohy trupu a vykazovali významně vyšší chyby v repozici trupu během flexe zad ve srovnání s jedinci bez bolesti. Nijs a kol. (2012) navrhli, že přítomnost zvýšených chyb proprioceptivní predikce může pocházet ze sníženého/narušeného proprioceptivního vstupu, pravděpodobně vyvolaného nociceptivním vstupem. Proto základní fyziologické mechanismy technik PNF, jako je autogenní inhibice, reciproční inhibice, relaxace stresu a teorie brány, mohou ovlivnit konkurenci mezi proprioceptivními a nociceptivními vstupy, což vede ke snížení bolesti a zlepšení kontroly kloubů. Dále bylo zjištěno, že trénink PNF může zvýšit flexibilitu, sílu a vytrvalost svalů trupu, což poskytuje podporu pro aplikaci tréninku PNF při funkčním zlepšení. Pourahmadi a kol. (2020) ve své studii systematického přehledu a metaanalýzy uvedli, že existuje nízká kvalita důkazů a slabá úroveň doporučení, že trénink PNF má dobré přínosy pro bolesti zad a invaliditu u pacientů s LBP, a navrhli další vysoce kvalitní randomizované klinické studie ohledně dlouhodobých účinků tréninku PNF.
V literatuře studie využívající cvičení Pilates a cvičení PNF u pacientů s CLBP prokázaly, že obě léčby mají některé příznivé účinky ve smyslu snížení bolesti a invalidity, jakož i zlepšení funkční úrovně a kvality života. Studie v literatuře ukázaly, že obě metody patří k léčebným metodám často používaným na klinice, ale je obtížné poskytnout dostatečné informace o tom, která metoda je účinnější. Proto je cílem této studie prozkoumat účinky cvičení PNF a Pilates na bolest, tělesný obraz, přesvědčení o vyhýbání se strachu, základní stabilitu, postižení a rovnovážné funkce u jedinců s CLBP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 30-65 let
- Stěžoval si na CLBP déle než 3 měsíce bez jakéhokoli neurologického postižení
- Charakterizujte jejich bolest jako > 3 na vizuální analogové škále (VAS)
- Bez obezity (BMI 30 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Různé oblasti bolesti zad (například bolesti krku a bolesti horní části zad)
- Předchozí operace páteře, strukturální deformity, komprese míchy, těhotenství, těžká kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění a akutní infekce
- kteří v předchozích třech měsících absolvovali jakýkoli fyzioterapeutický přístup nebo cvičební terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení pilates
Cvičební skupina Pilates absolvuje celkem 20 sezení po 30 minutách cvičení Pilates 5 dní v týdnu, které budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Všichni účastníci dostanou základní úvod do cvičení na bázi Pilates a naučí se, jak aktivovat svaly jádra, což znamená izometrickou kontrakci příčných břišních svalů, svalů pánevního dna a multifidus při výdechu během bráničního dýchání, před zahájením cvičení. program.
Cvičební program Pilates se bude skládat ze cvičení na podlaze na podložce, včetně následujících cvičení: kop jednou nohou, protažení jedné nohy, ramenní most, stovka, kruh s jednou nohou a plavání.
Všechna cvičení postupovala ve třech stupních obtížnosti: základní, střední a pokročilá.
V závislosti na toleranci pacienta bude každý cvik proveden po 8-10 opakováních.
Plán léčby zahrnoval pětiminutové zahřátí, dvacet minut cvičení a pětiminutové ochlazení.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina PNF
Celkem 20 sezení cvičení PNF po 30 minut, 5 dní v týdnu, bude provedeno individuálně s fyzioterapeutem.
|
Techniky PNF používané ve skupině cvičení PNF budou zahrnovat kombinaci izotoniky, rytmické stabilizace a opakovaného protahování.
Cvičení, která budou provedena, jsou; (1) Rotace trupu v sedě (1a) Sekání doleva a doprava a (1b) Zvedání doleva a doprava, (2) Rolovací aktivita (2a) Odolnost vůči předním vzorům pánve 2(b) Odolnost vůči zadním vzorům, 2(c) Kombinace lopatky a pánve, 2(d) Kombinace lopatky a pánve (tj.
asymetrický cvik na prodloužení trupu: lopatka se pohybuje v zadní elevaci, pánev v zadní depresi) a (3) Přemosťovací aktivita (3a) Stabilizace pánve v neutrální poloze, 3(b) Přemostění rotace dolní části trupu a, 3(c) Přemostění na dvou nohách v poloze na zádech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření závažnosti bolesti.
Je to měřicí nástroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot, ale je obtížné jej přímo měřit.
Na rovné vodorovné čáře 100 mm budou účastníci požádáni, aby samostatně hodnotili intenzitu své bolesti v klidu a během cvičení.
Skóre bylo vypočítáno pomocí pravítka pro měření vzdálenosti (mm) mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta na 10 cm linii, což poskytlo rozsah 0-100.
Vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko obrázku těla
Časové okno: 4 týdny
|
Body Image Scale (BIS) byla vytvořena v roce 1953 Secordem a Jourardem.
První část původní stupnice má 46 prvků, které zahrnují tělesné složky a jejich funkce.
Druhá část škály je o já a zahrnuje 55 položek, které zkoumají různé prvky já (osobnost, sebevědomí, morálka atd.).
Stupnice je 40položková Likertova váha (1: moc se mi líbí, 5: vůbec se mi nelíbí).
Skóre na škále se pohybuje od 40 do 200.
Vyšší hodnocení značí větší nespokojenost s částmi těla a funkcemi.
|
4 týdny
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník o vyhýbání se strachu (FABQ) je dotazník, který hodnotí, jak může přesvědčení člověka o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě a práci ovlivňovat a přispívat k bolestem dolní části zad (tj. kognitivní/afektivní složky bolesti odlišné od konkrétní tkáně poškození, zranění a nocicepce) a invalidita.
FABQ obsahuje 16 otázek a 2 subškály: subškálu „práce“ složenou ze 7 položek a subškálu „fyzická aktivita“ složenou ze 4 položek.
Dvě subškály jsou hodnoceny samostatně.
Dalších 5 doplňkových položek, které nejsou součástí bodování, vyplní dotazník.
Pacienti hodnotí svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Pohybové aktivity jsou hodnoceny mezi 0-24, zatímco otázky týkající se práce jsou hodnoceny mezi 0-42.
Maximální skóre je 96 a vyšší skóre naznačuje zvýšené přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
4 týdny
|
|
Test stability kufru
Časové okno: 4 týdny
|
Test stability trupu (TST) vyžadoval, aby subjekty seděly na švýcarském míči o průměru 65 cm nebo 75 cm s oběma nohama na zemi.
Velikost míče byla určena výškou subjektu, která umožňuje oběma kotníkům být v neutrální poloze (0° dorzální flexe) s koleny a kyčlemi v 90° flexi.
Subjekty budou požádány, aby se posadily vzpřímeně s rukama přes hrudník a natáhly jedno koleno.
Po cvičné zkoušce budou shromážděny tři zkoušky na nohu a byl zaznamenán průměr ze dvou zkoušek.
Byly pozorovány odchylky od testovacího postoje, jako je pohyb chodidla rostliny, zkřížené paže, zvednuté chodidlo dotýkající se země, otevřené oči a pak sahání na stůl.
Test se provádí s oběma očima otevřenými a zavřenými.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
Oswestry Disability Index (ODI) má kvantifikovat postižení pro bolesti dolní části zad.
Samovyplněný dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-5 (0 = žádné postižení a 5 = těžké postižení).
Index se vypočítá vydělením součtového skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100 a vyjádří v procentech (v rozmezí 0–100).
Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
|
4 týdny
|
|
Fullerton Advanced Balance
Časové okno: 4 týdny
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale je test založený na výkonu, který hodnotí statické a dynamické vyvážení.
Skládá se z 10 parametrů; 1.Nohy u sebe, oči zavřené, 2.Natáhnout se dopředu pro předmět, 3.Otočte se v celém kruhu, 4.Vykročte a znovu, 5.Tandemová chůze, 6.Stůjte na jedné noze, 7.Postavte se na pěnu, oči zavřeno, 8.Výskok dvounohý, 9.Chůze s otáčením hlavy, 10.Reaktivní posturální kontrola.
V tomto vícerozměrném hodnocení rovnováhy je nejnižší skóre 0 a nejvyšší skóre je 40.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/60-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy