- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05148013
PNF vs Pilates-øvelser hos patienter med CLBP
PNF versus Pilates øvelser om smerter, kropsbillede, frygt-undgåelsesoverbevisninger, kernestabilitet, handicap og balancefunktioner hos patienter med CLBP: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt sundhedsproblem, der påvirker mennesker over hele verden og er en førende årsag til handicap, som påvirker arbejdsydeevnen og det generelle helbred. Kronisk LBP (CLBP) er defineret som et problem, der udvikler sig på grund af mekaniske eller ikke-mekaniske årsager og er karakteriseret ved smerte, bevægelse og antalgisk holdning i glutealregionen og rygsøjlen, hvilket begrænser fysisk aktivitet. Hos patienter med lænderygsmerter er rygsøjlens bevægelser begrænsede, udholdenheden falder, flexor- og ekstensormuskelstyrken svækkes, og den aerobe kapacitet er svækket. Det har vist sig, at hos patienter med CLBP skaber smerte frygt for bevægelse og undvigelsestro, hvilket fører til utilstrækkelig fysisk funktionalitet og et fald i livskvalitet. Motion er en væsentlig komponent i behandlingen af mange muskuloskeletale problemer og kroniske lidelser. Træningsterapi retter sig mod mål som smertelindring, afspænding, styrkelse af svage muskler, forlængelse af forkortede muskler, minimering af mekanisk stress på rygmarvsstrukturer, korrektion af kropsholdning, øget udholdenhed og hurtig tilbagevenden til arbejde.
Pilates-metoden er en krop-sind tilgang til terapeutiske øvelser, der fremmer bevægelsesstabilitet og kontrol. Pilates fokuserer på justering af kropsholdningen, som inkluderer korrekt justering af hoved, skulder og bækkenbælte i en neutral position, mens rygsøjlens krumninger bevares, samt den aksiale position af underekstremiteterne og symmetrisk vægtbæring af fødderne i stående stilling. Rygsmerter hæmmer forskellige bevægelser af lændehvirvelsøjlen og bækkenet, og denne tilstand svækker stabilisatormusklerne, hvilket kan føre til CLBP. Ved genoptræning af patienter med rygsmerter fremhæves de stabiliserende muskler for at mindske smerter og forbedre muskulær udholdenhed og styrke. Pilates-metoden anvender principper for forskellige anerkendte genoptræningsmetoder, der har videnskabelig støtte til LBP, herunder kernestyrkelse. Dette er vigtigt, da kernesvaghed i stigende grad er blevet anerkendt som et biomekanisk underskud hos patienter med LBP. Det systematiske review-studie af Wells et al (2014) indikerer, at pilatestræning resulterer i statistisk signifikante forbedringer i smerte og funktionsevne på kort sigt sammenlignet med sædvanlig pleje og fysisk aktivitet hos mennesker med CLBP. En anden nylig systematisk gennemgang af Barros et al. (2020) viser på den anden side, at Pilates træningsprogrammet i moderat til høj kvalitet RCT til behandling af lændesmerter stadig er utilstrækkeligt.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er baseret på at lette reaktionerne af neuromuskulære mekanismer ved at stimulere proprioceptorer, som har til formål at øge muskelstyrken, forbedre den aktive bevægelsesevne, øge muskeludholdenheden og forbedre stabiliseringen på det punkt, hvor teknikken anvendes inden for bevægelsesmønsteret. En systematisk gennemgang og meta-analyse af Tong et al. (2014), identificerede, at sammenlignet med kontroller har patienter med lændesmerter dårligere lændeproprioception. Endvidere har Meier et al. (2019) udtalte, at rygsmerter-induceret forstyrret eller formindsket proprioceptiv signalering sandsynligvis spiller en nøglerolle i at forårsage langsigtede ændringer i top-down-reguleringen af det motoriske system via motorisk og sensorisk cortex-ombygning. Personer med kronisk LBP viste lavere skarphed til at påvise ændringer i kropsposition og viste signifikant højere trunkrepositioneringsfejl under bøjning af ryggen sammenlignet med smertefrie personer. Nijs et al. (2012), foreslog, at tilstedeværelsen af øgede proprioceptive forudsigelsesfejl kan stamme fra reduceret/afbrudt proprioceptiv input, sandsynligvis udløst af nociceptiv input. Derfor kan de underliggende fysiologiske mekanismer af PNF-teknikkerne såsom autogen hæmning, gensidig hæmning, stressafslapning og gatekontrolteorien påvirke konkurrencen mellem de proprioceptive og nociceptive input, hvilket resulterer i smertereduktion og forbedret ledkontrol. Ydermere har det vist sig, at PNF-træning kan øge trunks muskulære fleksibilitet, styrke og udholdenhed, hvilket giver støtte til anvendelsen af PNF-træning i funktionsforbedring. Pourahmadi et al. (2020) udtalte i deres systematiske review og meta-analyse undersøgelse, at der var en lav kvalitet af evidens og et svagt niveau af anbefaling om, at PNF træning havde gode fordele på rygsmerter og handicap hos LBP patienter og foreslog yderligere højkvalitets randomiserede kliniske forsøg vedrørende langtidseffekter af PNF-træning.
I litteraturen har undersøgelser med pilatesøvelser og PNF-øvelser hos patienter med CLBP påvist, at begge behandlinger har nogle gavnlige effekter i forhold til at reducere smerter og invaliditet, samt forbedre funktionsniveauet og livskvaliteten. Undersøgelser i litteraturen viste, at begge metoder er blandt de behandlingsmetoder, der hyppigt anvendes i klinikken, men det er svært at give tilstrækkelig information om, hvilken metode der er mest effektiv. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af PNF- og Pilates-øvelser på smerter, kropsopfattelse, frygt-undgåelsesoverbevisninger, kernestabilitet, handicap og balancefunktioner hos personer med CLBP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 30-65 år
- Klaget over CLBP i mere end 3 måneder uden nogen neurologisk svækkelse
- Karakteriser deres smerte som >3 på Visual Analogue Scale (VAS)
- Ikke-overvægtige (BMI 30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Forskellige områder med rygsmerter (for eksempel nakkesmerter og øvre rygsmerter)
- Tidligere rygkirurgi, strukturelle deformiteter, rygmarvskompression, graviditet, alvorlig kardiovaskulær eller metabolisk sygdom og akut infektion
- Hvem har modtaget nogen form for fysioterapi eller træningsterapi i de foregående tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træningsgruppe
Pilates træningsgruppen vil modtage i alt 20 sessioner af 30 minutters pilatesøvelser 5 dage om ugen, som vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
|
Alle deltagere vil få en grundlæggende introduktion til de Pilates-baserede øvelser og vil blive undervist i, hvordan man aktiverer kernemuskulaturen, hvilket medfører isometrisk sammentrækning af de transversale abdominis, bækkenbunds- og multifidusmusklerne, mens de udånder under diafragmatisk vejrtrækning, inden øvelsen påbegyndes. program.
Pilates træningsprogrammet vil bestå af gulvøvelser på en måtte, herunder følgende øvelser: etbensspark, enkeltbensstræk, skulderbro, hundrede, etbenscirkel og svømning.
Alle øvelser udviklede sig med tre sværhedsgrader: grundlæggende, mellemliggende og avanceret.
Afhængig af patientens tolerance vil hver øvelse blive udført i 8-10 gentagelser.
Behandlingsplanen omfattede fem minutters opvarmning, tyve minutters træning og fem minutters nedkøling.
|
|
Eksperimentel: PNF motionsgruppe
I alt 20 sessioner med PNF-øvelser i 30 minutter, 5 dage om ugen, vil blive udført individuelt med en fysioterapeut.
|
PNF-teknikkerne, der anvendes i PNF-øvelsesgruppen, vil omfatte en kombination af isotonik, rytmisk stabilisering og gentagen stræk.
Øvelserne som vil blive udført er; (1) Trunkrotation i siddende stilling (1a) Hakning til venstre og højre og (1b) Løft til venstre og højre, (2) Rulleaktivitet (2a) Modstand mod bækkenforreste mønstre 2(b) Modstand mod posteriore mønstre, 2(c) Kombination af scapula og bækken, 2(d) Kombination af scapula og bækken (dvs.
asymmetrisk øvelse til trunkextension: scapula bevæger sig i posterior elevation, bækkenet i posterior depression) og (3) Bridging-aktivitet (3a) Stabiliser bækkenet i dets neutrale position, 3(b) Bridging nedre trunkrotation og, 3(c) Brodannelse på to ben i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil have brugt til at måle smertens sværhedsgrad.
Det er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier, men som er vanskelig at måle direkte.
På en 100 mm lige vandret linje vil deltagerne blive bedt om at vurdere intensiteten af deres smerte i hvile og under træning separat.
Scoren blev beregnet ved hjælp af en lineal til at måle afstanden (mm) mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke på en 10 cm-linje, hvilket gav et område på 0-100.
En højere score indikerer større smertesværhed.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Image Skala
Tidsramme: 4 uger
|
Body Image Scale (BIS) blev skabt i 1953 af Secord og Jourard.
Det første afsnit af den originale skala har 46 elementer, der omfatter kropskomponenter og deres funktioner.
Andet afsnit af skalaen handler om selvet, og det omfatter 55 punkter, der undersøger forskellige elementer af selvet (personlighed, selvtillid, moral osv.).
Skalaen er en Likert-skala med 40 elementer (1: Jeg kan meget godt lide den, 5: Jeg kan slet ikke lide den).
Scoren på skalaen går fra 40 til 200.
Højere vurderinger indikerer større utilfredshed med kropsdele og funktioner.
|
4 uger
|
|
Spørgeskema til frygtundgåelsestro
Tidsramme: 4 uger
|
The Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et spørgeskema, der vurderer, hvordan en persons frygt-undgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til hans eller hendes lænderygsmerter (dvs. de kognitive/affektive komponenter af smerte adskilt fra specifikt væv skader, skader og nociception) og handicap.
FABQ'en indeholder 16 spørgsmål og 2 underskalaer: en "arbejde" underskala bestående af 7 punkter og en "fysisk aktivitet" underskala bestående af 4 punkter.
De to underskalaer bedømmes hver for sig.
Yderligere 5 yderligere punkter, som ikke er en del af scoringen, udfylder spørgeskemaet.
Patienterne vurderer deres enighed med hvert udsagn på en 7-punkts Likert-skala (0 = helt uenig, 6 = helt enig).
De fysiske aktiviteter scores mellem 0-24, mens spørgsmålene om arbejdet scores mellem 0-42.
Den maksimale score er 96, og en højere score tyder på forhøjede overbevisninger om frygt-undgåelse.
|
4 uger
|
|
Trunk stabilitetstest
Tidsramme: 4 uger
|
Trunk Stability Test (TST) krævede, at forsøgspersonerne skulle sidde på enten en 65 cm eller 75 cm schweizisk bold med begge fødder på jorden.
Boldens størrelse blev bestemt af individets højde, hvilket tillader begge ankler at være i en neutral position (0° dorsalfleksion) med knæ og hofter i 90° fleksion.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde oprejst med armene hen over brystet og strække det ene knæ.
Tre forsøg pr. ben vil blive indsamlet efter træningsforsøget, og gennemsnittet af to forsøg blev registreret.
Der blev observeret afvigelser fra teststillingen, såsom at plantefoden bevægede sig, armene blev ikke krydset, den forhøjede fod rørte jorden, øjnene var åbne og derefter nåede ud til bordet.
Testen udføres med både åbne og lukkede øjne.
|
4 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er at kvantificere handicap for lænderygsmerter.
Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-5 (0= ingen funktionsnedsættelse og 5= svær funktionsnedsættelse).
Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent (spænder fra 0-100).
En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
|
4 uger
|
|
Fullerton avanceret balance
Tidsramme: 4 uger
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale er en præstationsbaseret test, der evaluerer statisk og dynamisk balance.
Den består af 10 parametre; 1. Fødderne samlet, lukkede øjne, 2. Ræk frem efter en genstand, 3. Drej i en hel cirkel, 4. Træd op og over, 5. Tandemgang, 6. Stå på et ben, 7. Stå på skum, øjne lukket, 8.Tofodsspring, 9.Gå med hoveddrejninger, 10.Reaktiv postural kontrol.
I denne multidimensionelle balancevurdering er den laveste score 0, og den højeste score er 40.
Højere score indikerer bedre balanceevne.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/60-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan