- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05148013
PNF versus Pilates-oefeningen bij patiënten met CLBP
PNF versus Pilates-oefeningen op pijn, lichaamsbeeld, angstvermijdingsovertuigingen, kernstabiliteit, handicap en evenwichtsfuncties bij patiënten met CLBP: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat mensen over de hele wereld treft en is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, die de werkprestaties en de algehele gezondheid aantast. Chronische LRP (CLBP) wordt gedefinieerd als een probleem dat ontstaat door mechanische of niet-mechanische oorzaken en wordt gekenmerkt door pijn, beweging en antalgische houding in het gluteale gebied en de wervelkolom, waardoor fysieke activiteit wordt beperkt. Bij patiënten met lage-rugpijn zijn de bewegingen van de wervelkolom beperkt, neemt het uithoudingsvermogen af, neemt de kracht van de buig- en strekspier af en is de aerobe capaciteit aangetast. Het is gebleken dat pijn bij patiënten met CLRP angst voor beweging en vermijdingsovertuiging veroorzaakt, wat leidt tot ontoereikendheid in fysieke functionaliteit en een afname van de kwaliteit van leven. Lichaamsbeweging is een essentieel onderdeel in de therapie van veel musculoskeletale aandoeningen en chronische aandoeningen. Oefentherapie richt zich op doelen als pijnverlichting, ontspanning, het versterken van zwakke spieren, het verlengen van verkorte spieren, het minimaliseren van mechanische belasting van de wervelkolomstructuren, het corrigeren van de houding, het vergroten van het uithoudingsvermogen en het snel weer aan het werk gaan.
De Pilates-methode is een mind-body-benadering van therapeutische oefeningen die bewegingsstabiliteit en controle bevordert. Pilates richt zich op de uitlijning van de lichaamshouding, waaronder een juiste aanpassing van het hoofd, de schouders en de bekkengordel in een neutrale positie met behoud van de krommingen van de wervelkolom, evenals de axiale positie van de onderste ledematen en symmetrische gewichtsbelasting van de voeten in staande positie. Rugpijn remt verschillende bewegingen van de lumbale wervelkolom en het bekken, en deze aandoening verzwakt de stabilisatorspieren, wat kan leiden tot CLBP. Bij de revalidatie van patiënten met rugpijn worden de stabilisatorspieren benadrukt om de pijn te verminderen en het uithoudingsvermogen en de kracht van de spieren te verbeteren. De Pilates-methode maakt gebruik van principes van verschillende geaccepteerde revalidatiemethoden die wetenschappelijke ondersteuning hebben voor LRP, waaronder kernversterking. Dit is belangrijk omdat kernzwakte in toenemende mate wordt erkend als een biomechanisch tekort bij patiënten met lage rugpijn. De systematische reviewstudie door Wells et al (2014) geeft aan dat Pilates-oefeningen op korte termijn resulteren in statistisch significante verbeteringen in pijn en functioneel vermogen in vergelijking met gebruikelijke zorg en fysieke activiteit bij mensen met CLRP. Een andere recente systematische review door Barros et al. (2020) laat daarentegen zien dat het Pilates-beweegprogramma in RCT's van matige tot hoge kwaliteit voor de behandeling van lage rugpijn nog onvoldoende is.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is gebaseerd op het faciliteren van de reacties van neuromusculaire mechanismen door het stimuleren van proprioceptoren die gericht zijn op het vergroten van de spierkracht, het verbeteren van het actieve bewegingsvermogen, het vergroten van het spieruithoudingsvermogen en het verbeteren van de stabilisatie op het punt waar de techniek wordt toegepast binnen het bewegingspatroon. Een systematische review en meta-analyse door Tong et al. (2014) stelden vast dat patiënten met lage-rugpijn in vergelijking met controles een slechtere lumbale proprioceptie hebben. Verder hebben Meier et al. (2019) stelden dat door rugpijn veroorzaakte verstoorde of verminderde proprioceptieve signalering waarschijnlijk een sleutelrol speelt bij het veroorzaken van langetermijnveranderingen in de top-down regulatie van het motorsysteem via remodellering van de motorische en sensorische cortex. Individuen met chronische lage rugpijn vertoonden een lagere scherpte voor het detecteren van veranderingen in de romppositie en vertoonden significant meer fouten bij het herpositioneren van de romp tijdens het buigen van de rug in vergelijking met pijnvrije individuen. Nijs et al. (2012) suggereerden dat de aanwezigheid van toegenomen proprioceptieve voorspellingsfouten het gevolg zou kunnen zijn van verminderde/verstoorde proprioceptieve input, waarschijnlijk getriggerd door nociceptieve input. Daarom kunnen de onderliggende fysiologische mechanismen van de PNF-technieken, zoals autogene remming, reciproke remming, stressrelaxatie en de gate control-theorie, de competitie tussen de proprioceptieve en nociceptieve inputs beïnvloeden, wat resulteert in pijnvermindering en verbeterde gewrichtscontrole. Bovendien is ontdekt dat PNF-training de rompspierflexibiliteit, kracht en uithoudingsvermogen kan vergroten, wat ondersteuning biedt voor de toepassing van PNF-training bij functionele verbetering. Pourahmadi et al. (2020) verklaarden in hun systematische review en meta-analyse dat er een lage kwaliteit van bewijs was en een zwak aanbevelingsniveau dat PNF-training goede voordelen had bij rugpijn en invaliditeit bij LBP-patiënten en suggereerde verdere hoogwaardige gerandomiseerde klinische onderzoeken met betrekking tot langetermijneffecten van PNF-training.
In de literatuur hebben onderzoeken met Pilates-oefeningen en PNF-oefeningen bij patiënten met CLRP aangetoond dat beide behandelingen enkele gunstige effecten hebben in termen van vermindering van pijn en invaliditeit, evenals verbetering van het functionele niveau en de kwaliteit van leven. Uit literatuuronderzoek blijkt dat beide methoden tot de veelgebruikte behandelmethoden in de kliniek behoren, maar dat het moeilijk is om voldoende informatie te geven over welke methode effectiever is. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van PNF- en Pilates-oefeningen op pijn, lichaamsbeeld, angstvermijdingsovertuigingen, kernstabiliteit, handicap en evenwichtsfuncties bij personen met CLRP te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 30 en 65 jaar
- Gedurende meer dan 3 maanden geklaagd over CLBP zonder enige neurologische stoornis
- Karakteriseer hun pijn als >3 op de Visual Analogue Scale (VAS)
- Niet zwaarlijvig (BMI 30 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Verschillende gebieden van rugpijn (bijvoorbeeld nekpijn en pijn in de bovenrug)
- Eerdere spinale chirurgie, structurele misvormingen, compressie van het ruggenmerg, zwangerschap, ernstige cardiovasculaire of metabole ziekte en acute infectie
- Die in de afgelopen drie maanden fysiotherapie of oefentherapie hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates oefengroep
De Pilates-oefengroep krijgt in totaal 20 sessies van 30 minuten Pilates-oefeningen 5 dagen per week die worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Alle deelnemers krijgen een basisinleiding tot de op Pilates gebaseerde oefeningen en leren hoe ze de kernspieren kunnen activeren, wat een isometrische samentrekking van de transversale buikspieren, bekkenbodemspieren en multifidusspieren met zich meebrengt tijdens het uitademen tijdens middenrifademhaling, voordat met de oefening wordt begonnen programma.
Het oefenprogramma van Pilates zal bestaan uit vloeroefeningen op een mat, waaronder de volgende oefeningen: eenbeentrap, eenbeenstrekking, schouderbrug, de honderd, eenbeencirkel en zwemmen.
Alle oefeningen verliepen in drie moeilijkheidsgraden: basis, gemiddeld en gevorderd.
Afhankelijk van de tolerantie van de patiënt, wordt elke oefening gedaan voor 8-10 herhalingen.
Het behandelplan omvatte een warming-up van vijf minuten, twintig minuten lichaamsbeweging en een cooling-down van vijf minuten.
|
|
Experimenteel: PNF oefengroep
Een totaal van 20 sessies PNF-oefeningen gedurende 30 minuten, 5 dagen per week, zullen individueel worden uitgevoerd met een fysiotherapeut.
|
De PNF-technieken die in de PNF-oefengroep worden gebruikt, omvatten een combinatie van isotonie, ritmische stabilisatie en herhaalde rekoefeningen.
De oefeningen die uitgevoerd zullen worden zijn; (1) Romprotatie in zittende positie (1a) Hakken naar links en rechts en (1b) Tillen naar links en rechts, (2) Rolactiviteit (2a) Weerstand tegen anterieure bekkenpatronen 2(b) Weerstand tegen posterieure patronen, 2(c) Combinatie van schouderblad en bekken, 2(d) Combinatie van schouderblad en bekken (d.w.z.
asymmetrische oefening voor rompextensie: het schouderblad beweegt in achterwaartse elevatie, het bekken in achterwaartse depressie) en (3) Overbruggingsactiviteit (3a) Stabiliseer het bekken in zijn neutrale positie, 3(b) Overbrugging van de onderste romprotatie en, 3(c) Brug op twee benen in rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visual Analogue Scale (VAS) wordt gebruikt om de ernst van de pijn te meten.
Het is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden, maar die moeilijk direct te meten is.
Op een rechte horizontale lijn van 100 mm wordt de deelnemers gevraagd om de intensiteit van hun pijn in rust en tijdens inspanning afzonderlijk te beoordelen.
De score werd berekend met behulp van een liniaal om de afstand (mm) te meten tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt op een lijn van 10 cm, wat een bereik van 0-100 opleverde.
Een hogere score duidt op een grotere pijnernst.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeldschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Body Image Scale (BIS) werd in 1953 gecreëerd door Secord en Jourard.
Het eerste deel van de originele schaal heeft 46 elementen die lichaamscomponenten en hun functies omvatten.
Het tweede deel van de schaal gaat over het zelf en bestaat uit 55 items die verschillende elementen van het zelf onderzoeken (persoonlijkheid, zelfvertrouwen, moraliteit, enz.).
De schaal is een Likertschaal met 40 items (1: ik vind het erg leuk, 5: ik vind het helemaal niet leuk).
De score van de schaal loopt van 40 tot 200.
Hogere beoordelingen wijzen op een grotere ontevredenheid over lichaamsdelen en functies.
|
4 weken
|
|
Angstvermijding Overtuigingen Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) is een vragenlijst die beoordeelt hoe iemands angstvermijdingsopvattingen over fysieke activiteit en werk van invloed kunnen zijn op en bijdragen aan zijn of haar lage rugpijn (d.w.z. de cognitieve/affectieve componenten van pijn die verschillen van specifiek weefsel). schade, letsel en nociceptie) en invaliditeit.
De FABQ bevat 16 vragen en 2 subschalen: een subschaal "werk" bestaande uit 7 items en een subschaal "fysieke activiteit" bestaande uit 4 items.
De twee subschalen worden apart gescoord.
Nog eens 5 extra items, die geen deel uitmaken van de score, vullen de vragenlijst in.
Patiënten beoordelen hun instemming met elke stelling op een 7-punts Likertschaal (0 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
De fysieke activiteiten worden gescoord tussen 0-24, terwijl de vragen over het werk worden gescoord tussen 0-42.
De maximale score is 96, en een hogere score suggereert verhoogde angstvermijdingsovertuigingen.
|
4 weken
|
|
Rompstabiliteitstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bij de Trunk Stability Test (TST) moesten proefpersonen met beide voeten op de grond zitten op een 65 cm of 75 cm grote Zwitserse bal.
De maat van de bal werd bepaald door de lengte van de proefpersoon, waardoor beide enkels in een neutrale positie (0° dorsiflexie) konden staan met de knieën en heupen in 90° flexie.
Proefpersonen wordt gevraagd rechtop te zitten met hun armen over de borst en één knie te strekken.
Na de oefenpoging worden drie pogingen per etappe verzameld en wordt het gemiddelde van twee proeven genoteerd.
De afwijkingen van de testhouding, zoals het bewegen van de plantvoet, de armen niet gekruist, de opgeheven voet de grond raken, de ogen open, en dan reiken naar de tafel werden waargenomen.
De test wordt uitgevoerd met beide ogen open en gesloten.
|
4 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderwerpen over pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5 (0= geen handicap en 5= ernstige handicap).
De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 100 en uitgedrukt als een percentage (bereik van 0-100).
Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden.
|
4 weken
|
|
Fullerton geavanceerde balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Fullerton Advanced Balance (FAB)-schaal is een op prestaties gebaseerde test die de statische en dynamische balans evalueert.
Het bestaat uit 10 parameters; 1.Voeten bij elkaar, ogen dicht, 2.Reik naar voren voor een voorwerp, 3.Draai in een volledige cirkel, 4.Stap op en over, 5.Tandem lopen, 6.Sta op één been, 7.Sta op schuim, ogen gesloten, 8. Tweevoetige sprong, 9. Lopen met hoofddraaien, 10. Reactieve houdingscontrole.
Bij deze multidimensionale balansbeoordeling is de laagste score 0 en de hoogste score 40.
Hogere scores duiden op een beter evenwichtsvermogen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/60-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .