- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05148013
PNF vs Pilates-øvelser hos pasienter med CLBP
PNF versus Pilates øvelser på smerte, kroppsbilde, frykt-unngåelsestro, kjernestabilitet, funksjonshemming og balansefunksjoner hos pasienter med CLBP: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig helseproblem som påvirker mennesker over hele verden og er en ledende årsak til funksjonshemming, som påvirker arbeidsytelse og generell helse. Kronisk LBP (CLBP) er definert som et problem som utvikler seg på grunn av mekaniske eller ikke-mekaniske årsaker og er preget av smerte, bevegelse og antalgisk holdning i seteregionen og ryggraden, noe som begrenser fysisk aktivitet. Hos pasienter med korsryggsmerter er ryggradsbevegelsene begrenset, utholdenheten reduseres, bøye- og ekstensormuskelstyrken svekkes, og aerob kapasitet er svekket. Det har blitt funnet at hos pasienter med CLBP skaper smerte frykt for bevegelse og unngåelsestro, noe som fører til utilstrekkelig fysisk funksjonalitet og redusert livskvalitet. Trening er en viktig komponent i behandlingen av mange muskel- og skjelettproblemer og kroniske lidelser. Treningsterapi tar for seg mål som smertelindring, avslapping, styrking av svake muskler, forlengelse av forkortede muskler, minimering av mekanisk belastning på ryggradsstrukturer, korrigering av holdning, økt utholdenhet og rask tilbakevending til arbeid.
Pilates-metoden er en sinn-kropp-tilnærming til terapeutiske øvelser som fremmer bevegelsesstabilitet og kontroll. Pilates fokuserer på kroppsholdningsjustering, som inkluderer riktig justering av hode, skulder og bekkenbelte i en nøytral posisjon samtidig som ryggradens krumninger bevares, samt den aksiale posisjonen til underekstremitetene og symmetrisk vektbæring av føttene i stående stilling. Ryggsmerter hemmer ulike bevegelser av korsryggen og bekkenet, og denne tilstanden svekker stabilisatormusklene, noe som kan føre til CLBP. Ved rehabilitering av pasienter med ryggsmerter vektlegges stabilisatormuskulaturen for å redusere smerte og forbedre muskulær utholdenhet og styrke. Pilates-metoden bruker prinsipper for ulike aksepterte rehabiliteringsmetoder som har vitenskapelig støtte for LBP, inkludert kjernestyrking. Dette er viktig siden kjernesvakhet i økende grad har blitt anerkjent som et biomekanisk underskudd hos pasienter med LBP. Den systematiske oversiktsstudien til Wells et al (2014) indikerer at pilatestrening resulterer i statistisk signifikante forbedringer i smerte og funksjonsevne på kort sikt sammenlignet med vanlig omsorg og fysisk aktivitet hos personer med CLBP. En annen nylig systematisk gjennomgang av Barros et al. (2020), derimot, viser at treningsprogrammet Pilates i RCT-er av moderat til høy kvalitet for behandling av korsryggsmerter fortsatt er utilstrekkelig.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er basert på å lette responsene til nevromuskulære mekanismer ved å stimulere proprioseptorer som tar sikte på å øke muskelstyrken, forbedre den aktive bevegelsesevnen, øke muskelutholdenheten og forbedre stabiliseringen på det punktet hvor teknikken brukes innenfor bevegelsesmønsteret. En systematisk oversikt og metaanalyse av Tong et al. (2014), identifiserte at sammenlignet med kontroller har pasienter med korsryggsmerter dårligere lumbal propriosepsjon. Videre har Meier et al. (2019) uttalte at ryggsmerter-indusert forstyrret eller redusert proprioseptiv signalering sannsynligvis spiller en nøkkelrolle i å forårsake langsiktige endringer i top-down-reguleringen av motorsystemet via motorisk og sensorisk cortex-remodellering. Personer med kronisk LBP viste lavere skarphet for å oppdage endringer i trunkposisjon og viste signifikant høyere trunkreposisjoneringsfeil under fleksjon av ryggen sammenlignet med smertefrie individer. Nijs et al. (2012), antydet at tilstedeværelsen av økte proprioseptive prediksjonsfeil kan stamme fra redusert/avbrutt proprioseptiv input, sannsynligvis utløst av nociseptiv input. Derfor kan de underliggende fysiologiske mekanismene til PNF-teknikkene som autogen hemming, gjensidig hemming, stressavslapning og portkontrollteorien påvirke konkurransen mellom proprioseptive og nociseptive innganger, noe som resulterer i smertereduksjon og forbedret leddkontroll. Videre har det blitt funnet at PNF-trening kan øke trunkmuskulær fleksibilitet, styrke og utholdenhet, og gi støtte til bruk av PNF-trening i funksjonsforbedring. Pourahmadi et al. (2020) uttalte i deres systematiske oversikt og metaanalysestudie at det var lav kvalitet på evidens og et svakt nivå av anbefaling om at PNF-trening hadde gode fordeler på ryggsmerter og funksjonshemming hos LBP-pasienter og foreslo ytterligere randomiserte kliniske studier av høy kvalitet angående langtidseffekter av PNF-trening.
I litteraturen har studier med pilatesøvelser og PNF-øvelser hos pasienter med CLBP vist at begge behandlingene har noen gunstige effekter når det gjelder å redusere smerte og funksjonshemming, samt forbedre funksjonsnivået og livskvaliteten. Studier i litteraturen viste at begge metodene er blant de behandlingsmetodene som ofte brukes i klinikken, men det er vanskelig å gi tilstrekkelig informasjon om hvilken metode som er mest effektiv. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av PNF- og Pilates-øvelser på smerte, kroppsbilde, frykt-unngåelsestro, kjernestabilitet, funksjonshemming og balansefunksjoner hos personer med CLBP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 30-65 år
- Klaget over CLBP i mer enn 3 måneder uten noen nevrologisk svekkelse
- Karakteriser smerten deres som >3 på Visual Analogue Scale (VAS)
- Ikke-fedme (BMI 30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Ulike områder med ryggsmerter (for eksempel nakkesmerter og øvre ryggsmerter)
- Tidligere spinalkirurgi, strukturelle deformiteter, ryggmargskompresjon, graviditet, alvorlig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom og akutt infeksjon
- Som mottok en hvilken som helst fysioterapitilnærming eller treningsterapi de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates treningsgruppe
Pilates treningsgruppe vil få totalt 20 økter med 30 minutters pilatesøvelser 5 dager i uken som utføres under tilsyn av fysioterapeut.
|
Alle deltakere vil få en grunnleggende introduksjon til de pilatesbaserte øvelsene og læres hvordan man aktiverer kjernemuskulaturen, som innebærer isometrisk sammentrekning av transversale abdominis, bekkenbunns- og multifidus-muskler mens de puster ut under diafragmatisk pust, før øvelsen starter. program.
Pilates treningsprogrammet vil bestå av gulvøvelser på en matte, inkludert følgende øvelser: ettbensspark, enkeltbensstrekk, skulderbro, hundre, ettbenssirkel og svømming.
Alle øvelsene gikk videre med tre vanskelighetsgrader: grunnleggende, middels og avansert.
Avhengig av pasientens toleranse vil hver øvelse gjøres for 8-10 repetisjoner.
Behandlingsplanen inkluderte en fem-minutters oppvarming, tjue minutter med trening og en fem-minutters nedkjøling.
|
|
Eksperimentell: PNF treningsgruppe
Totalt 20 økter med PNF-øvelser i 30 minutter, 5 dager i uken, gjennomføres individuelt med fysioterapeut.
|
PNF-teknikkene som brukes i PNF-treningsgruppen vil inkludere en kombinasjon av isotonikk, rytmisk stabilisering og gjentatt strekk.
Øvelsene som skal utføres er; (1) Trunkrotasjon i sittende stilling (1a) Hakking til venstre og høyre og (1b) Løfting til venstre og høyre, (2) Rulleaktivitet (2a) Motstand mot fremre bekkenmønster 2(b) Motstand mot bakre mønstre, 2(c) Kombinasjon av scapula og bekken, 2(d) Kombinasjon av scapula og bekken (dvs.
asymmetrisk øvelse for trunk extension: scapula beveger seg i posterior elevasjon, bekkenet i posterior depresjon) og (3) Bridging aktivitet (3a) Stabilisere bekkenet i nøytral posisjon, 3(b) Bridging nedre trunk rotasjon og, 3(c) Brodannelse på to ben i ryggleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil ha brukt til å måle smertens alvorlighetsgrad.
Det er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier, men som er vanskelig å måle direkte.
På en 100 mm rett horisontal linje vil deltakerne bli bedt om å vurdere intensiteten av smerten deres i hvile og under trening separat.
Poengsummen ble beregnet ved hjelp av en linjal for å måle avstanden (mm) mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke på en 10 cm-linje, noe som ga et område på 0-100.
En høyere score indikerer større smerte alvorlighetsgrad.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbildeskala
Tidsramme: 4 uker
|
Body Image Scale (BIS) ble opprettet i 1953 av Secord og Jourard.
Den første delen av den originale skalaen har 46 elementer som omfatter kroppskomponenter og deres funksjoner.
Den andre delen av skalaen handler om selvet, og den består av 55 elementer som undersøker ulike elementer av selvet (personlighet, selvtillit, moral, etc.).
Skalaen er en Likert-skala med 40 elementer (1: Jeg liker den veldig godt, 5: Jeg liker den ikke i det hele tatt).
Poengsummen på skalaen varierer fra 40 til 200.
Høyere karakterer indikerer større misnøye med kroppsdeler og funksjoner.
|
4 uker
|
|
Spørreskjema for fryktunngåelsestro
Tidsramme: 4 uker
|
The Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et spørreskjema som vurderer hvordan en persons frykt-unngåelsesoppfatninger om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til hans eller hennes korsryggsmerter (dvs. de kognitive/affektive komponentene av smerte som er forskjellig fra spesifikt vev) skade, skade og nociception) og funksjonshemming.
FABQ inneholder 16 spørsmål og 2 underskalaer: en "arbeid" underskala bestående av 7 elementer og en "fysisk aktivitet" underskala sammensatt av 4 elementer.
De to underskalaene skåres separat.
Ytterligere 5 ekstra elementer, som ikke er en del av poengsummen, fyller ut spørreskjemaet.
Pasienter vurderer sin enighet med hvert utsagn på en 7-punkts Likert-skala (0 = helt uenig, 6 = helt enig).
De fysiske aktivitetene skåres mellom 0-24, mens spørsmålene om arbeidet skåres mellom 0-42.
Maksimal poengsum er 96, og en høyere poengsum antyder forhøyet frykt-unngåelsestro.
|
4 uker
|
|
Trunk stabilitetstest
Tidsramme: 4 uker
|
Trunk Stability Test (TST) krevde at forsøkspersonene skulle sitte på enten en 65 cm eller 75 cm sveitsisk ball med begge føttene på bakken.
Ballstørrelsen ble bestemt av høyden på forsøkspersonen som gjør at begge anklene kan være i nøytral posisjon (0° dorsalfleksjon) med knærne og hoftene i 90° fleksjon.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte oppreist med armene over brystet og strekke ut ett kne.
Tre forsøk per etappe vil bli samlet etter treningsforsøket og gjennomsnittet av to forsøk ble registrert.
Det ble observert avvik fra teststillingen, slik som at plantefoten beveget seg, armene ble ikke krysset, den forhøyede foten berørte bakken, øynene var åpne og deretter strekke seg mot bordet.
Testen utføres med både øyne åpne og lukkede.
|
4 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) er å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter.
Det egenutfylte spørreskjemaet inneholder ti temaer som omhandler smerteintensitet, løft, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og reiseevne.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5 (0= ingen funksjonshemming og 5= alvorlig funksjonshemming).
Indeksen beregnes ved å dele den summerte poengsummen med den totale mulige poengsummen, som deretter multipliseres med 100 og uttrykkes i prosent (spenner fra 0-100).
En poengsum på 0-20 reflekterer minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende.
|
4 uker
|
|
Fullerton avansert balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale er en ytelsesbasert test som evaluerer statisk og dynamisk balanse.
Den består av 10 parametere; 1.Føttene sammen, øynene lukket, 2.Strekke deg fremover etter en gjenstand, 3.Snu i en hel sirkel, 4.Gå opp og over, 5.Tandemgang, 6.Stå på ett ben, 7.Stå på skum, øyne lukket, 8.Tofotshopp, 9.Gå med hodevendinger, 10.Reaktiv postural kontroll.
I denne flerdimensjonale balansevurderingen er den laveste poengsummen 0, og den høyeste poengsummen er 40.
Høyere score indikerer bedre balanseevne.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/60-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .