- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05148013
Ćwiczenia PNF vs Pilates u pacjentów z CLBP
PNF kontra ćwiczenia Pilates dotyczące bólu, obrazu ciała, przekonań o unikaniu strachu, stabilności rdzenia, niepełnosprawności i funkcji równowagi u pacjentów z CLBP: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest powszechnym problemem zdrowotnym, który dotyka ludzi na całym świecie i jest główną przyczyną niepełnosprawności, wpływającą na wydajność pracy i ogólny stan zdrowia. Przewlekłe LBP (CLBP) definiuje się jako problem, który rozwija się z przyczyn mechanicznych lub niemechanicznych i charakteryzuje się bólem, ruchem i przeciwbólową postawą w okolicy pośladków i kręgosłupa, ograniczając aktywność fizyczną. U pacjentów z bólami krzyża dochodzi do ograniczenia ruchów kręgosłupa, zmniejszenia wytrzymałości, osłabienia siły mięśni zginaczy i prostowników oraz upośledzenia wydolności tlenowej. Stwierdzono, że u pacjentów z CLBP ból wywołuje lęk przed ruchem i przekonania o unikaniu, co prowadzi do niedostatecznej sprawności fizycznej i obniżenia jakości życia. Ćwiczenia są niezbędnym elementem terapii wielu problemów układu mięśniowo-szkieletowego i chorób przewlekłych. Terapia ruchowa ma na celu złagodzenie bólu, rozluźnienie, wzmocnienie słabych mięśni, wydłużenie skróconych mięśni, zminimalizowanie mechanicznego obciążenia struktur kręgosłupa, korektę postawy, zwiększenie wytrzymałości i szybki powrót do pracy.
Metoda Pilates to podejście ciało-umysł do ćwiczeń terapeutycznych, które promuje stabilność i kontrolę ruchu. Pilates koncentruje się na wyrównaniu postawy ciała, na które składa się prawidłowe ustawienie głowy, barków i obręczy biodrowej w pozycji neutralnej z zachowaniem krzywizn kręgosłupa, a także osiowe ustawienie kończyn dolnych i symetryczne obciążanie stóp w pozycji stojącej. Ból pleców hamuje różne ruchy kręgosłupa lędźwiowego i miednicy, a ten stan osłabia mięśnie stabilizujące, co może prowadzić do CLBP. W rehabilitacji pacjentów z bólami kręgosłupa kładzie się nacisk na mięśnie stabilizujące w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych oraz poprawy wytrzymałości i siły mięśniowej. Metoda Pilates wykorzystuje zasady różnych akceptowanych metod rehabilitacyjnych, które mają naukowe poparcie dla LBP, w tym wzmacnianie rdzenia. Jest to ważne, ponieważ słabość rdzenia jest coraz częściej uznawana za deficyt biomechaniczny u pacjentów z LBP. Systematyczne badanie przeglądowe przeprowadzone przez Wells i wsp. (2014) wskazuje, że ćwiczenia Pilates powodują statystycznie istotną poprawę w zakresie bólu i zdolności funkcjonalnych w krótkim okresie w porównaniu ze zwykłą opieką i aktywnością fizyczną u osób z CLBP. Inny niedawny systematyczny przegląd autorstwa Barrosa i in. (2020), z drugiej strony, pokazuje, że program ćwiczeń Pilates w RCT o średniej do wysokiej jakości w leczeniu bólu krzyża jest nadal niewystarczający.
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) opiera się na pobudzaniu reakcji mechanizmów nerwowo-mięśniowych poprzez stymulację proprioceptorów, których celem jest zwiększenie siły mięśniowej, poprawa zdolności ruchu czynnego, zwiększenie wytrzymałości mięśniowej oraz poprawa stabilizacji w miejscu zastosowania techniki w ramach wzorca ruchowego. Systematyczny przegląd i metaanaliza przeprowadzona przez Tong i in. (2014) stwierdzili, że w porównaniu z grupą kontrolną pacjenci z bólem krzyża mają gorszą propriocepcję lędźwiową. Ponadto Meier i in. (2019) stwierdzili, że zaburzona lub osłabiona sygnalizacja proprioceptywna wywołana bólem pleców prawdopodobnie odgrywa kluczową rolę w powodowaniu długoterminowych zmian w odgórnej regulacji układu ruchowego poprzez przebudowę kory ruchowej i czuciowej. Osoby z przewlekłym LBP wykazywały mniejszą ostrość wykrywania zmian w pozycji tułowia i wykazywały istotnie większe błędy repozycjonowania tułowia podczas zginania pleców w porównaniu z osobami bez bólu. Nijs i in. (2012) zasugerowali, że obecność zwiększonych błędów przewidywania proprioceptywnego może wynikać ze zmniejszonego/zakłóconego bodźca proprioceptywnego, prawdopodobnie wywołanego bodźcem nocyceptywnym. Dlatego mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw technik PNF, takie jak hamowanie autogenne, hamowanie wzajemne, relaksacja stresu i teoria kontroli bramek, mogą wpływać na konkurencję między bodźcami proprioceptywnymi i nocyceptywnymi, co skutkuje zmniejszeniem bólu i poprawą kontroli stawów. Ponadto stwierdzono, że trening PNF może zwiększyć elastyczność, siłę i wytrzymałość mięśni tułowia, zapewniając wsparcie dla zastosowania treningu PNF w poprawie funkcjonalnej. Pourahmadi i in. (2020) stwierdzili w swoim przeglądzie systematycznym i metaanalizie, że istnieje niska jakość dowodów i słaby poziom zaleceń, że trening PNF przynosi dobre korzyści w przypadku bólu pleców i niepełnosprawności u pacjentów z LBP, i zasugerowali dalsze wysokiej jakości randomizowane badania kliniczne dotyczące długoterminowych efektów treningu PNF.
W piśmiennictwie badania z zastosowaniem ćwiczeń Pilates i ćwiczeń PNF u pacjentów z CLBP wykazały, że obie terapie mają pewne korzystne efekty w zakresie zmniejszenia bólu i niesprawności, a także poprawy poziomu funkcjonalnego i jakości życia. Badania literaturowe wykazały, że obie metody należą do metod leczenia często stosowanych w klinice, jednak trudno jest podać wystarczające informacje, która metoda jest bardziej skuteczna. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń PNF i Pilates na ból, obraz ciała, przekonania o unikaniu strachu, stabilność rdzenia, niepełnosprawność i funkcje równowagi u osób z CLBP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 30-65 lat
- Skarżył się na CLBP przez ponad 3 miesiące bez żadnych zaburzeń neurologicznych
- Scharakteryzuj ich ból jako >3 w wizualnej skali analogowej (VAS)
- Bez otyłości (BMI 30 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Różne obszary bólu pleców (na przykład ból szyi i ból w górnej części pleców)
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa, deformacje strukturalne, ucisk rdzenia kręgowego, ciąża, ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna oraz ostra infekcja
- Kto otrzymał jakąkolwiek fizjoterapię lub terapię ruchową w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Pilates
Grupa ćwiczeń Pilates otrzyma łącznie 20 sesji po 30 minut ćwiczeń Pilates 5 dni w tygodniu, które będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty.
|
Przed przystąpieniem do ćwiczeń wszyscy uczestnicy zostaną zapoznani z podstawowymi ćwiczeniami opartymi na pilatesie oraz nauczą się aktywować mięśnie core, czyli izometryczne skurcze mięśni poprzecznych brzucha, dna miednicy i mięśni wielodzielnych podczas wydechu podczas oddychania przeponowego. program.
Program ćwiczeń Pilates będzie się składał z ćwiczeń na podłodze na macie, w tym następujących ćwiczeń: kopnięcie jedną nogą, rozciąganie pojedynczej nogi, mostek barkowy, sto, koło na jednej nodze i pływanie.
Wszystkie ćwiczenia przebiegały na trzech poziomach trudności: podstawowym, średniozaawansowanym i zaawansowanym.
W zależności od tolerancji pacjenta każde ćwiczenie będzie wykonywane po 8-10 powtórzeń.
Plan leczenia obejmował pięciominutową rozgrzewkę, dwadzieścia minut ćwiczeń i pięciominutowe wyciszenie.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń PNF
Łącznie 20 sesji ćwiczeń PNF po 30 minut, 5 dni w tygodniu, zostanie wykonanych indywidualnie z fizjoterapeutą.
|
Techniki PNF stosowane w grupie ćwiczeń PNF będą obejmować kombinację izotoników, stabilizacji rytmicznej i powtarzanego rozciągania.
Ćwiczenia, które zostaną wykonane to; (1) Rotacja tułowia w pozycji siedzącej (1a) Rąbanie w lewo i prawo oraz (1b) Podnoszenie w lewo i prawo, (2) Rolowanie (2a) Opór wobec przednich wzorców miednicy 2 (b) Opór wobec tylnych wzorców, 2(c) Połączenie łopatki i miednicy, 2(d) Połączenie łopatki i miednicy (tj.
asymetryczne ćwiczenie na wyprost tułowia: łopatka porusza się w uniesieniu tylnym, miednica w tylnym zagłębieniu) oraz (3) Ćwiczenie pomostowe (3a) Ustabilizowanie miednicy w pozycji neutralnej, 3(b) Pomostowanie rotacji dolnego tułowia oraz, 3(c) Pomost na dwóch nogach w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Jest to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości, ale jest trudna do bezpośredniego zmierzenia.
Na prostej poziomej linii o długości 100 mm uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę natężenia bólu w spoczynku iw trakcie ćwiczeń oddzielnie.
Wynik obliczono za pomocą linijki do pomiaru odległości (mm) między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta na 10-centymetrowej linii, uzyskując zakres 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala obrazu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala obrazu ciała (BIS) została stworzona w 1953 roku przez Secorda i Jourarda.
Pierwsza sekcja oryginalnej skali ma 46 elementów, które obejmują elementy ciała i ich funkcje.
Druga część skali dotyczy Ja i składa się z 55 pozycji, które badają różne elementy Ja (osobowość, pewność siebie, moralność itp.).
Skala jest 40-itemową skalą Likerta (1: bardzo mi się podoba, 5: w ogóle mi się nie podoba).
Wynik skali waha się od 40 do 200.
Wyższe oceny wskazują na większe niezadowolenie z części ciała i funkcji.
|
4 tygodnie
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ) to kwestionariusz, który ocenia, w jaki sposób przekonania osoby dotyczące unikania strachu dotyczące aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na ból krzyża i przyczyniać się do niego (tj. poznawcze / afektywne komponenty bólu różniące się od określonej tkanki uszkodzenie, uraz i nocycepcja) i niepełnosprawność.
FABQ składa się z 16 pytań i 2 podskal: podskala „praca” złożona z 7 pozycji oraz podskala „aktywność fizyczna” złożona z 4 pozycji.
Obie podskale są punktowane oddzielnie.
Kolejne 5 dodatkowych pozycji, które nie wchodzą w skład punktacji, uzupełniają kwestionariusz.
Pacjenci oceniają swoją zgodę z każdym stwierdzeniem na 7-stopniowej skali Likerta (0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam).
Aktywność fizyczna jest punktowana od 0 do 24, a pytania dotyczące pracy od 0 do 42.
Maksymalny wynik to 96, a wyższy wynik sugeruje podwyższone przekonania o unikaniu strachu.
|
4 tygodnie
|
Test stabilności tułowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test stabilności tułowia (TST) wymagał od badanych siedzenia na szwajcarskiej piłce o średnicy 65 cm lub 75 cm z obiema stopami na ziemi.
Rozmiar piłki został określony na podstawie wzrostu badanego, który pozwala obu kostkom znajdować się w pozycji neutralnej (zgięcie grzbietowe 0°) z kolanami i biodrami w zgięciu 90°.
Badani zostaną poproszeni o siedzenie prosto z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i wyprostowaniem jednego kolana.
Trzy próby na nogę zostaną zebrane po próbie treningowej i zapisywana jest średnia z dwóch prób.
Zaobserwowano odchylenia od postawy testowej, takie jak poruszanie się stopy rośliny, nieskrzyżowane ramiona, dotykanie uniesionej stopy do podłoża, otwieranie oczu, a następnie sięganie po stół.
Badanie przeprowadza się przy obojgu oczach otwartych i zamkniętych.
|
4 tygodnie
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oswestry Disability Index (ODI) służy do ilościowego określenia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć tematów dotyczących natężenia bólu, podnoszenia ciężarów, dbania o siebie, chodzenia, siedzenia, funkcji seksualnych, stania, życia społecznego, jakości snu i podróżowania.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5 (0 = brak niepełnosprawności, 5 = poważna niepełnosprawność).
Indeks jest obliczany poprzez podzielenie sumarycznego wyniku przez całkowity możliwy wynik, który jest następnie mnożony przez 100 i wyrażany w procentach (zakres 0-100).
Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku.
|
4 tygodnie
|
Zaawansowana równowaga Fullerton
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Fullerton Advanced Balance (FAB) to test oparty na wydajności, który ocenia równowagę statyczną i dynamiczną.
Składa się z 10 parametrów; 1. Stopy razem, oczy zamknięte, 2. Sięgnij do przodu po przedmiot, 3. Obróć się, 4. Wejdź i przejdź, 5. Spacer w tandemie, 6. Stań na jednej nodze, 7. Stań na piance, oczy zamknięte, 8. Skok na dwóch nogach, 9. Chód z obrotami głowy, 10. Reaktywna kontrola postawy.
W tej wielowymiarowej ocenie równowagi najniższy wynik to 0, a najwyższy to 40.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/60-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia