- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05148013
FNP vs Exercícios de Pilates em Pacientes com DLC
Exercícios de PNF versus Pilates sobre dor, imagem corporal, crenças de prevenção de medo, estabilidade central, incapacidade e funções de equilíbrio em pacientes com DLC: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é um problema de saúde comum que afeta pessoas em todo o mundo e é uma das principais causas de incapacidade, afetando o desempenho no trabalho e a saúde geral. A lombalgia crônica (DLC) é definida como um problema que se desenvolve por causas mecânicas ou não mecânicas e é caracterizada por dor, movimento e postura antálgica na região glútea e na coluna, limitando a atividade física. Em pacientes com lombalgia, os movimentos da coluna são restritos, a resistência diminui, a força dos músculos flexores e extensores enfraquece e a capacidade aeróbica é prejudicada. Verificou-se que em pacientes com DLC, a dor cria medo do movimento e crença de evitação, levando à inadequação da funcionalidade física e diminuição da qualidade de vida. O exercício é um componente essencial na terapia de muitos problemas musculoesqueléticos e distúrbios crônicos. A terapia de exercícios aborda objetivos como alívio da dor, relaxamento, fortalecimento de músculos fracos, extensão de músculos encurtados, minimização do estresse mecânico nas estruturas da coluna vertebral, correção da postura, aumento da resistência e retorno rápido ao trabalho.
O Método Pilates é uma abordagem mente-corpo para exercícios terapêuticos que promove estabilidade e controle do movimento. O Pilates foca no alinhamento da postura corporal, que inclui ajuste adequado da cabeça, ombros e cintura pélvica em posição neutra, preservando as curvaturas da coluna, bem como a posição axial dos membros inferiores e sustentação simétrica dos pés na posição em pé. A dor nas costas inibe vários movimentos da coluna lombar e da pelve, e essa condição enfraquece os músculos estabilizadores, o que pode levar à DLC. Na reabilitação de pacientes com dor nas costas, os músculos estabilizadores são enfatizados para diminuir a dor e melhorar a resistência e força muscular. O método Pilates utiliza princípios de vários métodos de reabilitação aceitos que têm suporte científico para lombalgia, incluindo fortalecimento do núcleo. Isso é importante, pois a fraqueza central tem sido cada vez mais reconhecida como um déficit biomecânico em pacientes com lombalgia. O estudo de revisão sistemática de Wells et al (2014) indica que o exercício de Pilates resulta em melhorias estatisticamente significativas na dor e na capacidade funcional a curto prazo em comparação com os cuidados habituais e atividade física em pessoas com DLC. Outra revisão sistemática recente de Barros et al. (2020), por outro lado, mostra que o programa de exercícios de Pilates em ECRs de qualidade moderada a alta para o tratamento da dor lombar ainda é insuficiente.
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) baseia-se em facilitar as respostas dos mecanismos neuromusculares, estimulando os proprioceptores que visam aumentar a força muscular, melhorar a capacidade de movimento ativo, aumentar a resistência muscular e melhorar a estabilização no ponto em que a técnica é aplicada dentro do padrão de movimento. Uma revisão sistemática e metanálise de Tong et al. (2014), identificaram que em comparação aos controles, pacientes com lombalgia apresentam pior propriocepção lombar. Além disso, Meier et al. (2019) afirmou que a sinalização proprioceptiva perturbada ou diminuída induzida por dor nas costas provavelmente desempenha um papel fundamental em causar alterações de longo prazo na regulação de cima para baixo do sistema motor por meio da remodelação motora e sensorial do córtex. Indivíduos com lombalgia crônica apresentaram menor acuidade para detectar mudanças na posição do tronco e erros de reposicionamento do tronco significativamente maiores durante a flexão das costas em comparação com indivíduos sem dor. Nijs et ai. (2012), sugeriram que a presença de aumento de erros de predição proprioceptiva pode se originar de entrada proprioceptiva reduzida/interrompida, provavelmente desencadeada por entrada nociceptiva. Portanto, os mecanismos fisiológicos subjacentes às técnicas de PNF, como inibição autogênica, inibição recíproca, relaxamento do estresse e a teoria do controle do portão, podem influenciar a competição entre as entradas proprioceptivas e nociceptivas, resultando em redução da dor e melhor controle articular. Além disso, verificou-se que o treinamento PNF pode aumentar a flexibilidade, força e resistência muscular do tronco, fornecendo suporte para a aplicação do treinamento PNF na melhora funcional. Pourahmadi et al. (2020) afirmou em sua revisão sistemática e estudo de meta-análise que havia uma baixa qualidade de evidência e um baixo nível de recomendação de que o treinamento PNF teve bons benefícios na dor nas costas e incapacidade em pacientes com lombalgia e sugeriu mais ensaios clínicos randomizados de alta qualidade sobre os efeitos a longo prazo do treinamento PNF.
Na literatura, estudos utilizando exercícios de Pilates e exercícios de FNP em pacientes com DLC demonstraram que ambos os tratamentos têm alguns efeitos benéficos em termos de redução da dor e incapacidade, além de melhorar o nível funcional e a qualidade de vida. Estudos na literatura mostraram que ambos os métodos estão entre os métodos de tratamento frequentemente utilizados na clínica, mas é difícil fornecer informações suficientes sobre qual método é mais eficaz. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos exercícios de PNF e Pilates na dor, imagem corporal, crenças de evitação do medo, estabilidade central, incapacidade e funções de equilíbrio em indivíduos com DLC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
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Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 30 e 65 anos
- Queixava-se de DLC há mais de 3 meses sem comprometimento neurológico
- Caracterize sua dor como > 3 na Escala Visual Analógica (VAS)
- Não obeso (IMC 30 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Diferentes áreas de dor nas costas (por exemplo, dor no pescoço e dor nas costas)
- Cirurgia espinhal anterior, deformidades estruturais, compressão da medula espinhal, gravidez, doença cardiovascular ou metabólica grave e infecção aguda
- Quem recebeu qualquer abordagem de fisioterapia ou terapia de exercícios nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pilates
O grupo de exercícios de Pilates receberá um total de 20 sessões de exercícios de Pilates de 30 minutos, 5 dias por semana, que serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Todos os participantes receberão uma introdução básica aos exercícios baseados em Pilates e serão ensinados como ativar os músculos centrais, que envolvem a contração isométrica dos transversos do abdome, assoalho pélvico e músculos multífidos durante a expiração durante a respiração diafragmática, antes de iniciar o exercício programa.
O programa de exercícios de Pilates consistirá em exercícios de solo em um colchonete, incluindo os seguintes exercícios: chute de uma perna, alongamento de uma perna, ponte de ombro, cem, círculo de uma perna e natação.
Todos os exercícios progrediram em três graus de dificuldade: básico, intermediário e avançado.
Dependendo da tolerância do paciente, cada exercício será feito de 8 a 10 repetições.
O plano de tratamento incluía um aquecimento de cinco minutos, vinte minutos de exercício e um relaxamento de cinco minutos.
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Experimental: Grupo de exercícios PNF
Um total de 20 sessões de exercícios de PNF por 30 minutos, 5 dias por semana, serão realizadas individualmente com um fisioterapeuta.
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As técnicas de PNF utilizadas no grupo de exercícios PNF incluirão uma combinação de exercícios isotônicos, estabilização rítmica e alongamento repetido.
Os exercícios que serão realizados são; (1) Rotação do tronco na posição sentada (1a) Corte para a esquerda e direita e (1b) Levantamento para a esquerda e direita, (2) Atividade de rolamento (2a) Resistência aos padrões anteriores da pelve 2(b) Resistência aos padrões posteriores, 2(c) Combinação de escápula e pelve, 2(d) Combinação de escápula e pelve (i.e.
exercício assimétrico para extensão do tronco: a escápula move-se em elevação posterior, a pelve em depressão posterior) e (3) Atividade de ponte (3a) Estabiliza a pelve em sua posição neutra, 3(b) Ponte de rotação inferior do tronco e, 3(c) Ponte em duas pernas na posição supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para medir a gravidade da dor.
É um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores, mas é difícil de medir diretamente.
Em uma linha reta horizontal de 100 mm, os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade de sua dor em repouso e durante o exercício separadamente.
A pontuação foi calculada com uma régua para medir a distância (mm) entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente em uma linha de 10 cm, resultando em um intervalo de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da dor.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Imagem Corporal
Prazo: 4 semanas
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A Body Image Scale (BIS) foi criada em 1953 por Secord e Jourard.
A primeira seção da escala original possui 46 elementos que abrangem os componentes corporais e suas funções.
A segunda seção da escala é sobre o eu e compreende 55 itens que examinam vários elementos do eu (personalidade, autoconfiança, moralidade, etc.).
A escala é uma escala Likert de 40 itens (1: gosto muito, 5: não gosto nada).
A pontuação da escala varia de 40 a 200.
Classificações mais altas indicam maior insatisfação com as partes e funções do corpo.
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4 semanas
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Crenças de Prevenção de Medo (FABQ) é um questionário que avalia como as crenças de prevenção de medo de uma pessoa sobre atividade física e trabalho podem influenciar e contribuir para sua dor lombar (ou seja, os componentes cognitivos/afetivos da dor distintos de tecidos específicos dano, lesão e nocicepção) e incapacidade.
O FABQ contém 16 questões e 2 subescalas: uma subescala "trabalho" composta por 7 itens e uma subescala "atividade física" composta por 4 itens.
As duas subescalas são pontuadas separadamente.
Outros 5 itens adicionais, que não fazem parte da pontuação, completam o questionário.
Os pacientes avaliam sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 7 pontos (0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente).
As atividades físicas são pontuadas entre 0-24, enquanto as questões sobre o trabalho são pontuadas entre 0-42.
A pontuação máxima é 96, e uma pontuação mais alta sugere crenças elevadas de evitação do medo.
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4 semanas
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Teste de Estabilidade do Tronco
Prazo: 4 semanas
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O Trunk Stability Test (TST) exigia que os participantes sentassem em uma bola suíça de 65 cm ou 75 cm com os dois pés no chão.
O tamanho da bola foi determinado pela altura do sujeito, o que permite que ambos os tornozelos fiquem em posição neutra (0° de dorsiflexão) com os joelhos e quadris em 90° de flexão.
Os indivíduos serão solicitados a sentar-se eretos com os braços cruzados no peito e estender um joelho.
Três tentativas por perna serão reunidas após a tentativa de prática e a média de duas tentativas foi registrada.
Foram observados os desvios da postura do teste, como o pé plantado em movimento, os braços descruzados, o pé elevado tocando o solo, os olhos abertos e, então, alcançar a mesa.
O teste é realizado com os dois olhos abertos e fechados.
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4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é para quantificar a incapacidade para dor lombar.
O questionário autopreenchido contém dez tópicos sobre intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5 (0 = sem deficiência e 5 = deficiência grave).
O índice é calculado dividindo-se a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem (varia de 0 a 100).
Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
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4 semanas
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Balanço Avançado Fullerton
Prazo: 4 semanas
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A escala Fullerton Advanced Balance (FAB) é um teste baseado em desempenho que avalia o equilíbrio estático e dinâmico.
Consiste em 10 parâmetros; 1. Pés juntos, olhos fechados, 2. Alcançar um objeto para a frente, 3. Girar em um círculo completo, 4. Subir e subir, 5. Caminhar em tandem, 6. Ficar de pé em uma perna, 7. Ficar em pé sobre espuma, olhos fechado, 8.Salto com os dois pés, 9.Andar com giros de cabeça, 10.Controle postural reativo.
Nesta avaliação de equilíbrio multidimensional, a pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 40.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de equilíbrio.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/60-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Dor lombar
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança