- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05148013
PNF vs. Pilates-Übungen bei Patienten mit CLBP
PNF versus Pilates-Übungen zu Schmerzen, Körperbild, Angstvermeidungsüberzeugungen, Kernstabilität, Behinderung und Gleichgewichtsfunktionen bei Patienten mit CLBP: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kreuzschmerzen (LBP) sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das Menschen auf der ganzen Welt betrifft, und sind eine der Hauptursachen für Behinderungen, die die Arbeitsleistung und die allgemeine Gesundheit beeinträchtigen. Chronischer LBP (CLBP) ist definiert als ein Problem, das sich aufgrund mechanischer oder nicht-mechanischer Ursachen entwickelt und durch Schmerzen, Bewegung und antalgische Haltung in der Gesäßregion und der Wirbelsäule gekennzeichnet ist und die körperliche Aktivität einschränkt. Bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich sind die Bewegungen der Wirbelsäule eingeschränkt, die Ausdauer lässt nach, die Kraft der Beuge- und Streckmuskeln wird schwächer und die aerobe Kapazität ist beeinträchtigt. Es wurde festgestellt, dass Schmerzen bei Patienten mit CLBP Bewegungsangst und Vermeidungsglauben hervorrufen, was zu einer unzureichenden körperlichen Funktionsfähigkeit und einer Abnahme der Lebensqualität führt. Bewegung ist ein wesentlicher Bestandteil in der Therapie vieler Erkrankungen des Bewegungsapparates und chronischer Erkrankungen. Die Bewegungstherapie adressiert Ziele wie Schmerzlinderung, Entspannung, Kräftigung schwacher Muskeln, Dehnung verkürzter Muskeln, Minimierung der mechanischen Belastung der Wirbelsäulenstrukturen, Korrektur der Körperhaltung, Verbesserung der Ausdauer und schnelle Rückkehr zur Arbeit.
Die Pilates-Methode ist ein Geist-Körper-Ansatz für therapeutische Übungen, die Bewegungsstabilität und -kontrolle fördern. Pilates konzentriert sich auf die Ausrichtung der Körperhaltung, die die richtige Anpassung von Kopf, Schulter und Beckengürtel in einer neutralen Position unter Beibehaltung der Wirbelsäulenkrümmung sowie die axiale Position der unteren Gliedmaßen und die symmetrische Gewichtsbelastung der Füße im Stehen umfasst. Rückenschmerzen hemmen verschiedene Bewegungen der Lendenwirbelsäule und des Beckens, und dieser Zustand schwächt die stabilisierenden Muskeln, was zu CLBP führen kann. In der Rehabilitation von Patienten mit Rückenschmerzen werden die stabilisierenden Muskeln betont, um Schmerzen zu lindern und die Muskelausdauer und -kraft zu verbessern. Die Pilates-Methode nutzt Prinzipien verschiedener anerkannter Rehabilitationsmethoden, die wissenschaftliche Unterstützung für LBP haben, einschließlich Kernstärkung. Dies ist wichtig, da Kernschwäche zunehmend als biomechanisches Defizit bei Patienten mit LBP erkannt wird. Die systematische Übersichtsstudie von Wells et al. (2014) weist darauf hin, dass Pilates-Übungen kurzfristig zu statistisch signifikanten Verbesserungen der Schmerzen und der Funktionsfähigkeit im Vergleich zur üblichen Pflege und körperlichen Aktivität bei Menschen mit CLBP führen. Ein weiterer neuerer systematischer Review von Barros et al. (2020) hingegen zeigt, dass das Pilates-Übungsprogramm in RCTs mittlerer bis hoher Qualität zur Behandlung von Kreuzschmerzen noch unzureichend ist.
Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) basiert auf der Erleichterung der Reaktionen neuromuskulärer Mechanismen durch Stimulierung von Propriozeptoren, die darauf abzielen, die Muskelkraft zu erhöhen, die aktive Bewegungsfähigkeit zu verbessern, die Muskelausdauer zu erhöhen und die Stabilisierung an dem Punkt zu verbessern, an dem die Technik innerhalb des Bewegungsmusters angewendet wird. Ein systematischer Review und eine Metaanalyse von Tong et al. (2014) stellten fest, dass Patienten mit Kreuzschmerzen im Vergleich zu Kontrollpersonen eine schlechtere lumbale Propriozeption aufweisen. Darüber hinaus haben Meier et al. (2019) stellten fest, dass durch Rückenschmerzen verursachte gestörte oder verminderte propriozeptive Signalgebung wahrscheinlich eine Schlüsselrolle bei der Verursachung langfristiger Veränderungen in der Top-Down-Regulation des motorischen Systems durch motorischen und sensorischen Cortex-Remodeling spielt. Personen mit chronischem LBP zeigten im Vergleich zu schmerzfreien Personen eine geringere Schärfe bei der Erkennung von Änderungen der Rumpfposition und zeigten signifikant mehr Fehler bei der Rumpfrepositionierung während der Beugung des Rückens. Nijset al. (2012) schlugen vor, dass das Vorhandensein erhöhter propriozeptiver Vorhersagefehler auf einen reduzierten/unterbrochenen propriozeptiven Input zurückzuführen sein könnte, der wahrscheinlich durch nozizeptiven Input ausgelöst wurde. Daher können die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen der PNF-Techniken wie autogene Hemmung, reziproke Hemmung, Stressrelaxation und die Gate-Control-Theorie die Konkurrenz zwischen den propriozeptiven und nozizeptiven Inputs beeinflussen, was zu einer Schmerzreduktion und einer verbesserten Gelenkkontrolle führt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass das PNF-Training die Flexibilität, Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur erhöhen kann, was die Anwendung des PNF-Trainings zur funktionellen Verbesserung unterstützt. Pourahadi et al. (2020) stellten in ihrer systematischen Übersichts- und Metaanalysestudie fest, dass es eine niedrige Evidenzqualität und ein schwaches Empfehlungsniveau dafür gibt, dass das PNF-Training gute Vorteile bei Rückenschmerzen und Behinderungen bei LBP-Patienten hat, und schlugen weitere qualitativ hochwertige randomisierte klinische Studien vor zu Langzeiteffekten des PNF-Trainings.
In der Literatur haben Studien mit Pilates-Übungen und PNF-Übungen bei Patienten mit CLBP gezeigt, dass beide Behandlungen einige positive Wirkungen in Bezug auf die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen sowie die Verbesserung des funktionellen Niveaus und der Lebensqualität haben. Studien in der Literatur haben gezeigt, dass beide Methoden zu den in der Klinik häufig angewandten Behandlungsmethoden gehören, jedoch ist es schwierig, ausreichend Auskunft darüber zu geben, welche Methode effektiver ist. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von PNF- und Pilates-Übungen auf Schmerzen, Körperbild, Angstvermeidungsüberzeugungen, Kernstabilität, Behinderung und Gleichgewichtsfunktionen bei Personen mit CLBP zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Zypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 30 und 65 Jahren
- Seit mehr als 3 Monaten ohne neurologische Beeinträchtigung über CLBP geklagt
- Charakterisieren Sie ihre Schmerzen als >3 auf der visuellen Analogskala (VAS)
- Nicht fettleibig (BMI 30 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Verschiedene Bereiche von Rückenschmerzen (z. B. Nackenschmerzen und Schmerzen im oberen Rücken)
- Frühere Wirbelsäulenoperationen, strukturelle Missbildungen, Kompression des Rückenmarks, Schwangerschaft, schwere Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen und akute Infektionen
- Die in den letzten drei Monaten einen physiotherapeutischen Ansatz oder eine Bewegungstherapie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Übungsgruppe
Die Pilates-Übungsgruppe erhält insgesamt 20 Sitzungen mit 30-minütigen Pilates-Übungen an 5 Tagen in der Woche, die unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
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Alle Teilnehmer erhalten eine grundlegende Einführung in die Pilates-basierten Übungen und lernen, wie sie die Core-Muskulatur aktivieren, was eine isometrische Kontraktion der Mm Programm.
Das Pilates-Übungsprogramm besteht aus Bodenübungen auf einer Matte, einschließlich der folgenden Übungen: Einbeiniger Tritt, Einbeiniges Strecken, Schulterbrücke, Hundert, Einbeinkreis und Schwimmen.
Alle Übungen wurden in drei Schwierigkeitsgraden durchgeführt: Grundstufe, Mittelstufe und Fortgeschrittene.
Je nach Verträglichkeit des Patienten wird jede Übung mit 8-10 Wiederholungen durchgeführt.
Der Behandlungsplan umfasste eine fünfminütige Aufwärmphase, zwanzig Minuten Bewegung und eine fünfminütige Abkühlphase.
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Experimental: PNF-Übungsgruppe
Insgesamt 20 Einheiten PNF-Übungen à 30 Minuten, 5 Tage die Woche, werden individuell mit einem Physiotherapeuten durchgeführt.
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Die in der PNF-Übungsgruppe verwendeten PNF-Techniken umfassen eine Kombination aus Isotonik, rhythmischer Stabilisierung und wiederholter Dehnung.
Die Übungen, die durchgeführt werden, sind: (1) Rumpfrotation im Sitzen (1a) Hacken nach links und rechts und (1b) Heben nach links und rechts, (2) Rollaktivität (2a) Widerstand gegen vordere Beckenmuster 2(b) Widerstand gegen hintere Muster, 2(c) Kombination aus Schulterblatt und Becken, 2(d) Kombination aus Schulterblatt und Becken (d.h.
asymmetrische Übung zur Rumpfstreckung: das Schulterblatt bewegt sich in posteriorer Elevation, das Becken in posteriorer Depression) und (3) Überbrückungsaktivität (3a) Stabilisierung des Beckens in seiner neutralen Position, 3(b) Überbrückung der unteren Rumpfrotation und 3(c) Überbrückung auf zwei Beinen in Rückenlage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzstärke zu messen.
Es ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt, aber schwierig direkt zu messen ist.
Auf einer geraden horizontalen Linie von 100 mm werden die Teilnehmer gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen in Ruhe und während der Belastung getrennt zu bewerten.
Die Punktzahl wurde unter Verwendung eines Lineals berechnet, um den Abstand (mm) zwischen dem "schmerzfreien" Anker und der Markierung des Patienten auf einer 10-cm-Linie zu messen, was einen Bereich von 0-100 ergab.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperbildskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Body Image Scale (BIS) wurde 1953 von Secord und Jourard entwickelt.
Der erste Abschnitt der Originalskala hat 46 Elemente, die Körperkomponenten und ihre Funktionen umfassen.
Der zweite Abschnitt der Skala befasst sich mit dem Selbst und umfasst 55 Items, die verschiedene Elemente des Selbst (Persönlichkeit, Selbstvertrauen, Moral usw.) untersuchen.
Die Skala ist eine Likert-Skala mit 40 Items (1: gefällt mir sehr gut, 5: gefällt mir überhaupt nicht).
Die Punktzahl der Skala reicht von 40 bis 200.
Höhere Bewertungen weisen auf eine größere Unzufriedenheit mit Körperteilen und -funktionen hin.
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4 Wochen
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Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ist ein Fragebogen, der bewertet, wie die Angstvermeidungsüberzeugungen einer Person in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit ihre Rückenschmerzen beeinflussen und dazu beitragen können (d. h. die kognitiven/affektiven Komponenten von Schmerzen, die sich von bestimmten Geweben unterscheiden). Schäden, Verletzungen und Nozizeption) und Behinderung.
Der FABQ enthält 16 Fragen und 2 Subskalen: eine Subskala „Arbeit“ bestehend aus 7 Items und eine Subskala „körperliche Aktivität“ bestehend aus 4 Items.
Die beiden Subskalen werden separat bewertet.
Weitere 5 zusätzliche Items, die nicht Teil des Scorings sind, vervollständigen den Fragebogen.
Die Patienten bewerten ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu).
Die körperlichen Aktivitäten werden zwischen 0-24 bewertet, während die Fragen zur Arbeit zwischen 0-42 bewertet werden.
Die maximale Punktzahl beträgt 96, und eine höhere Punktzahl deutet auf erhöhte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
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4 Wochen
|
Rumpfstabilitätstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beim Trunk Stability Test (TST) mussten die Probanden entweder auf einem 65 cm oder 75 cm großen Schweizer Ball mit beiden Füßen auf dem Boden sitzen.
Die Kugelgröße wurde durch die Körpergröße des Probanden bestimmt, die es ermöglicht, dass sich beide Fußgelenke in einer neutralen Position (0° Dorsalflexion) mit Knien und Hüften in 90° Flexion befinden.
Die Probanden werden gebeten, aufrecht mit ihren Armen vor der Brust zu sitzen und ein Knie zu strecken.
Drei Versuche pro Bein werden nach dem Übungsversuch gesammelt und der Durchschnitt von zwei Versuchen wurde aufgezeichnet.
Die Abweichungen von der Testhaltung, wie z. B. das Bewegen des Pflanzenfußes, das Aufheben der Arme, das Berühren des erhöhten Fußes auf dem Boden, das Öffnen der Augen und das Greifen nach dem Tisch, wurden beobachtet.
Der Test wird mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt.
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4 Wochen
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (ODI) soll die Behinderung bei Rückenschmerzen quantifizieren.
Der selbst auszufüllende Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgungsfähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0-5 bewertet (0 = keine Behinderung und 5 = schwere Behinderung).
Der Index wird berechnet, indem die summierte Punktzahl durch die mögliche Gesamtpunktzahl geteilt wird, die dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz (Bereich von 0-100) ausgedrückt wird.
Ein Wert von 0–20 steht für minimale Behinderung, 21–40 für mäßige Behinderung, 41–60 für schwere Behinderung, 61–80 für Verkrüppelung und 81–100 für Bettlägerigkeit.
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4 Wochen
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Fullerton Advanced Balance
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale ist ein leistungsbasierter Test, der das statische und dynamische Gleichgewicht bewertet.
Es besteht aus 10 Parametern; 1.Füße geschlossen, Augen geschlossen, 2.Vorwärts nach einem Gegenstand greifen, 3.Vollkreis drehen, 4.Auf und ab gehen, 5.Tandemgehen, 6.Auf einem Bein stehen, 7.Auf Schaum stehen, Augen geschlossen, 8. beidfüßiger Sprung, 9. Gehen mit Kopfdrehungen, 10. reaktive posturale Kontrolle.
In dieser mehrdimensionalen Gleichgewichtsbewertung ist die niedrigste Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 40.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2018/60-18
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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