- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05148013
Esercizi PNF vs Pilates in pazienti con CLBP
PNF Versus Pilates Esercizi su dolore, immagine corporea, convinzioni di evitare la paura, stabilità del core, disabilità e funzioni di equilibrio in pazienti con CLBP: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è un problema di salute comune che colpisce persone di tutto il mondo ed è una delle principali cause di disabilità, che influisce sulle prestazioni lavorative e sulla salute generale. Il LBP cronico (CLBP) è definito come un problema che si sviluppa per cause meccaniche o non meccaniche ed è caratterizzato da dolore, movimento e postura antalgica nella regione glutea e nella colonna vertebrale, limitando l'attività fisica. Nei pazienti con lombalgia, i movimenti spinali sono limitati, la resistenza diminuisce, la forza dei muscoli flessori ed estensori si indebolisce e la capacità aerobica è compromessa. È stato riscontrato che nei pazienti con CLBP, il dolore crea paura del movimento e convinzione di evitamento, portando a inadeguatezza della funzionalità fisica e una diminuzione della qualità della vita. L'esercizio fisico è una componente essenziale nella terapia di molti problemi muscoloscheletrici e disturbi cronici. La terapia fisica si rivolge a obiettivi come alleviare il dolore, rilassare, rafforzare i muscoli deboli, estendere i muscoli accorciati, ridurre al minimo lo stress meccanico sulle strutture spinali, correggere la postura, migliorare la resistenza e tornare rapidamente al lavoro.
Il metodo Pilates è un approccio mente-corpo agli esercizi terapeutici che promuove la stabilità e il controllo del movimento. Pilates si concentra sull'allineamento della postura del corpo, che include la corretta regolazione della testa, delle spalle e della cintura pelvica in una posizione neutra preservando le curvature della colonna vertebrale, così come la posizione assiale degli arti inferiori e il carico simmetrico dei piedi in posizione eretta. Il mal di schiena inibisce vari movimenti della colonna lombare e del bacino e questa condizione indebolisce i muscoli stabilizzatori, che possono portare al CLBP. Nella riabilitazione dei pazienti con mal di schiena, i muscoli stabilizzatori vengono enfatizzati per diminuire il dolore e migliorare la resistenza e la forza muscolare. Il metodo Pilates utilizza i principi di vari metodi riabilitativi accettati che hanno un supporto scientifico per il LBP, incluso il rafforzamento del core. Questo è importante poiché la debolezza del core è stata sempre più riconosciuta come un deficit biomeccanico nei pazienti con LBP. Lo studio di revisione sistematica di Wells et al (2014) indica che l'esercizio di Pilates comporta miglioramenti statisticamente significativi del dolore e dell'abilità funzionale a breve termine rispetto alle cure abituali e all'attività fisica nelle persone con CLBP. Un'altra recente revisione sistematica di Barros et al. (2020), d'altra parte, mostra che il programma di esercizi Pilates in RCT di qualità medio-alta per il trattamento del dolore lombare è ancora insufficiente.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) si basa sulla facilitazione delle risposte dei meccanismi neuromuscolari stimolando i propriocettori che mirano ad aumentare la forza muscolare, migliorare la capacità di movimento attivo, aumentare la resistenza muscolare e migliorare la stabilizzazione nel punto in cui la tecnica viene applicata all'interno del modello di movimento. Una revisione sistematica e una meta-analisi di Tong et al. (2014), hanno identificato che rispetto ai controlli, i pazienti con lombalgia hanno una propriocezione lombare più scarsa. Inoltre Meier et al. (2019) hanno affermato che la segnalazione propriocettiva disturbata o diminuita indotta dal mal di schiena gioca probabilmente un ruolo chiave nel causare alterazioni a lungo termine nella regolazione top-down del sistema motorio attraverso il rimodellamento della corteccia motoria e sensoriale. Gli individui con LBP cronico hanno mostrato una minore acuità nel rilevare i cambiamenti nella posizione del tronco e hanno dimostrato errori di riposizionamento del tronco significativamente più elevati durante la flessione della schiena rispetto agli individui senza dolore. Nijs et al. (2012), hanno suggerito che la presenza di un aumento degli errori di previsione propriocettiva potrebbe provenire da input propriocettivi ridotti/interrotti, probabilmente innescati da input nocicettivi. Pertanto, i meccanismi fisiologici alla base delle tecniche PNF come l'inibizione autogena, l'inibizione reciproca, il rilassamento dello stress e la teoria del controllo del cancello possono influenzare la competizione tra gli input propriocettivi e nocicettivi, con conseguente riduzione del dolore e miglioramento del controllo articolare. Inoltre, è stato riscontrato che l'allenamento PNF può aumentare la flessibilità muscolare del tronco, la forza e la resistenza, fornendo supporto per l'applicazione dell'allenamento PNF nel miglioramento funzionale. Pourahmadi et al. (2020) hanno affermato nella loro revisione sistematica e nello studio di meta-analisi che c'era una bassa qualità delle prove e un debole livello di raccomandazione che l'allenamento PNF avesse buoni benefici sul mal di schiena e sulla disabilità nei pazienti con LBP e hanno suggerito ulteriori studi clinici randomizzati di alta qualità sugli effetti a lungo termine dell'allenamento PNF.
In letteratura, studi che utilizzano esercizi di Pilates ed esercizi PNF in pazienti con CLBP hanno dimostrato che entrambi i trattamenti hanno alcuni effetti benefici in termini di riduzione del dolore e della disabilità, oltre a migliorare il livello funzionale e la qualità della vita. Gli studi in letteratura hanno dimostrato che entrambi i metodi sono tra i metodi di trattamento frequentemente utilizzati in clinica, ma è difficile fornire informazioni sufficienti su quale metodo sia più efficace. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli esercizi PNF e Pilates sul dolore, l'immagine corporea, le credenze di evitare la paura, la stabilità del core, la disabilità e le funzioni di equilibrio in individui con CLBP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
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Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni
- Si è lamentato di CLBP per più di 3 mesi senza alcun danno neurologico
- Caratterizza il loro dolore come> 3 sulla scala analogica visiva (VAS)
- Non obesi (BMI 30 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Diverse aree di mal di schiena (ad esempio, dolore al collo e dolore alla parte superiore della schiena)
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, deformità strutturali, compressione del midollo spinale, gravidanza, grave malattia cardiovascolare o metabolica e infezione acuta
- Chi ha ricevuto qualsiasi approccio fisioterapico o terapia fisica nei tre mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di Pilates
Il gruppo di esercizi di Pilates riceverà un totale di 20 sessioni di 30 minuti di esercizi di Pilates 5 giorni a settimana che saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
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A tutti i partecipanti verrà fornita un'introduzione di base agli esercizi basati sul Pilates e verrà insegnato come attivare i muscoli del core, che comporta la contrazione isometrica dei muscoli trasversali dell'addome, del pavimento pelvico e del multifido durante l'espirazione durante la respirazione diaframmatica, prima di iniziare l'esercizio programma.
Il programma di esercizi Pilates consisterà in esercizi a terra su un tappetino, inclusi i seguenti esercizi: calcio con una gamba sola, allungamento con una gamba sola, ponte della spalla, cento, cerchio con una gamba e nuoto.
Tutti gli esercizi sono progrediti a tre gradi di difficoltà: base, intermedio e avanzato.
A seconda della tolleranza del paziente, ogni esercizio verrà eseguito per 8-10 ripetizioni.
Il piano di trattamento prevedeva cinque minuti di riscaldamento, venti minuti di esercizio e cinque minuti di defaticamento.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi PNF
Un totale di 20 sessioni di esercizi PNF per 30 minuti, 5 giorni a settimana, saranno eseguite individualmente con un fisioterapista.
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Le tecniche PNF utilizzate nel gruppo di esercizi PNF includeranno una combinazione di isotonica, stabilizzazione ritmica e allungamento ripetuto.
Gli esercizi che verranno eseguiti sono; (1) Rotazione del tronco in posizione seduta (1a) Taglio a sinistra e a destra e (1b) Sollevamento a sinistra e a destra, (2) Attività di rotolamento (2a) Resistenza ai modelli anteriori pelvici 2 (b) Resistenza ai modelli posteriori, 2(c) Combinazione di scapola e bacino, 2(d) Combinazione di scapola e bacino (es.
esercizio asimmetrico per l'estensione del tronco: la scapola si muove in elevazione posteriore, il bacino in depressione posteriore) e (3) Attività di bridging (3a) Stabilizzare il bacino nella sua posizione neutra, 3(b) Bridging della rotazione inferiore del tronco e, 3(c) Fare ponte su due gambe in posizione supina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per misurare la gravità del dolore.
È uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori ma è difficile da misurare direttamente.
Su una linea orizzontale diritta di 100 mm, ai partecipanti verrà chiesto di valutare separatamente l'intensità del loro dolore a riposo e durante l'esercizio.
Il punteggio è stato calcolato utilizzando un righello per misurare la distanza (mm) tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente su una linea di 10 cm, ottenendo un intervallo di 0-100.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del dolore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Body Image Scale (BIS) è stata creata nel 1953 da Secord e Jourard.
La prima sezione della scala originale ha 46 elementi che comprendono componenti corporee e le loro funzioni.
La seconda sezione della scala riguarda il sé e comprende 55 item che esaminano vari elementi del sé (personalità, fiducia in se stessi, moralità, ecc.).
La scala è una scala Likert a 40 item (1: mi piace molto, 5: non mi piace per niente).
Il punteggio della scala va da 40 a 200.
Punteggi più alti indicano una maggiore insoddisfazione per le parti e le funzioni del corpo.
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4 settimane
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Questionario sulle credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Fear Avoidance Beliefs Questionnnaire (FABQ) è un questionario che valuta in che modo le convinzioni di evitamento della paura sull'attività fisica e sul lavoro di una persona possono influenzare e contribuire alla sua lombalgia (ovvero, le componenti cognitivo/affettive del dolore distinte dal tessuto specifico danni, lesioni e nocicezione) e disabilità.
Il FABQ contiene 16 domande e 2 sottoscale: una sottoscala "lavoro" composta da 7 item e una sottoscala "attività fisica" composta da 4 item.
Le due sottoscale sono valutate separatamente.
Altri 5 item aggiuntivi, che non fanno parte del punteggio, completano il questionario.
I pazienti valutano il loro accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 7 punti (0 = completamente in disaccordo, 6 = completamente d'accordo).
Le attività fisiche hanno un punteggio compreso tra 0 e 24, mentre le domande sul lavoro hanno un punteggio compreso tra 0 e 42.
Il punteggio massimo è 96 e un punteggio più alto suggerisce elevate convinzioni di evitamento della paura.
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4 settimane
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Test di stabilità del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di stabilità del tronco (TST) richiedeva ai soggetti di sedersi su una palla svizzera di 65 cm o 75 cm con entrambi i piedi a terra.
La dimensione della palla è stata determinata dall'altezza del soggetto che consente a entrambe le caviglie di trovarsi in una posizione neutra (0° di dorsiflessione) con le ginocchia e le anche a 90° di flessione.
Ai soggetti verrà chiesto di sedersi in posizione eretta con le braccia sul petto e di estendere un ginocchio.
Dopo la prova pratica verranno raccolte tre prove per tappa e sarà registrata la media di due prove.
Sono state osservate le deviazioni dalla postura del test, come il movimento del piede sulla pianta, le braccia non incrociate, il piede elevato che toccava il suolo, gli occhi aperti e quindi il raggiungimento del tavolo.
Il test viene eseguito con entrambi gli occhi aperti e chiusi.
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4 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'Oswestry Disability Index (ODI) serve a quantificare la disabilità per la lombalgia.
Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare.
Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 5 (0= nessuna disabilità e 5= grave disabilità).
L'indice viene calcolato dividendo il punteggio sommato per il punteggio totale possibile, che viene poi moltiplicato per 100 ed espresso in percentuale (range da 0 a 100).
Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto.
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4 settimane
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Equilibrio avanzato Fullerton
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale è un test basato sulle prestazioni che valuta l'equilibrio statico e dinamico.
Consiste di 10 parametri; 1. Piedi uniti, occhi chiusi, 2. Allungarsi in avanti verso un oggetto, 3. Girarsi in un cerchio completo, 4. Salire e salire, 5. Camminare in tandem, 6. Stare su una gamba sola, 7. Stare in piedi sulla schiuma, occhi chiuso, 8.Salto su due piedi, 9.Camminata con giri della testa, 10.Controllo posturale reattivo.
In questa valutazione dell'equilibrio multidimensionale, il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 40.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità di equilibrio.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
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- 2018/60-18
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