- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05148013
PNF vs Pilates-harjoitukset potilailla, joilla on CLBP
PNF versus Pilates -harjoitukset kipuun, kehonkuvaan, pelon välttämiseen liittyviin uskomuksiin, ydinvakautta, vammaisuutta ja tasapainotoimintoja potilailla, joilla on CLBP: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa ihmisiin kaikkialla maailmassa ja on johtava vamman aiheuttaja, joka vaikuttaa työsuoritukseen ja yleiseen terveyteen. Krooninen LBP (CLBP) määritellään ongelmaksi, joka kehittyy mekaanisista tai ei-mekaanisista syistä ja jolle on ominaista kipu, liike ja antalginen asento pakaraalueella ja selkärangassa, mikä rajoittaa fyysistä aktiivisuutta. Potilailla, joilla on alaselkäkipu, selkärangan liikkeet ovat rajoittuneet, kestävyys heikkenee, koukistus- ja ojentajalihasten voimat heikkenevät ja aerobinen kapasiteetti heikkenee. On havaittu, että CLBP-potilailla kipu aiheuttaa liikkeen pelkoa ja välttämisuskoa, mikä johtaa fyysisen toiminnan riittämättömyyteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Liikunta on olennainen osa monien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien ja kroonisten sairauksien hoidossa. Liikuntaterapia keskittyy muun muassa kivun lievitykseen, rentoutumiseen, heikkojen lihasten vahvistamiseen, lyhennettyjen lihasten pidentämiseen, selkärangan rakenteiden mekaanisen rasituksen minimoimiseen, asennon korjaamiseen, kestävyyden parantamiseen ja nopeaan työhön paluuseen.
Pilates-menetelmä on mieli-keho-lähestymistapa terapeuttisiin harjoituksiin, jotka edistävät liikkeen vakautta ja hallintaa. Pilates keskittyy kehon asennon kohdistamiseen, joka sisältää oikean pään, hartioiden ja lantiovyön säädön neutraalissa asennossa säilyttäen samalla selkärangan kaarevuus, sekä alaraajojen aksiaalisen asennon ja jalkojen symmetrisen painonkannattamisen seisoma-asennossa. Selkäkipu estää lannerangan ja lantion erilaisia liikkeitä, ja tämä tila heikentää stabilointilihaksia, mikä voi johtaa CLBP:hen. Selkäkipupotilaiden kuntoutuksessa painotetaan stabilointilihaksia kivun vähentämiseksi sekä lihaskestävyyden ja -voiman parantamiseksi. Pilates-menetelmässä hyödynnetään erilaisten hyväksyttyjen kuntoutusmenetelmien periaatteita, joilla on tieteellistä tukea LBP:lle, mukaan lukien sydämen vahvistaminen. Tämä on tärkeää, koska ydinheikkous on yhä useammin tunnustettu biomekaaniseksi puutteeksi potilailla, joilla on LBP. Wellsin ym. (2014) systemaattinen katsaustutkimus osoittaa, että Pilates-harjoitus parantaa tilastollisesti merkitsevää kipua ja toimintakykyä lyhyellä aikavälillä verrattuna CLBP-potilaiden tavanomaiseen hoitoon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Toinen Barrosin et al.:n äskettäinen systemaattinen katsaus. (2020) puolestaan osoittaa, että Pilates-harjoitusohjelma kohtalaisen tai korkealaatuisissa RCT-kuvissa alaselän kivun hoitoon on edelleen riittämätön.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) perustuu hermo-lihasmekanismien vasteiden helpottamiseen stimuloimalla proprioseptoreita, joilla pyritään lisäämään lihasvoimaa, parantamaan aktiivista liikekykyä, lisäämään lihaskestävyyttä ja parantamaan vakautta siinä kohdassa, jossa tekniikkaa sovelletaan liikekuvion sisällä. Tong et al.:n systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. (2014), havaitsivat, että verrokkeihin verrattuna alaselkäkipupotilailla on heikompi lannerangan proprioseptio. Lisäksi Meier et ai. (2019) totesi, että selkäkipujen aiheuttama häiriintynyt tai heikentynyt proprioseptiivinen signalointi on todennäköisesti avainasemassa aiheuttaessaan pitkäaikaisia muutoksia motorisen järjestelmän ylhäältä alas -säätelyssä motorisen ja sensorisen aivokuoren uudelleenmuodostumisen kautta. Henkilöt, joilla oli krooninen LBP, osoittivat heikompaa tarkkuutta vartalon asennon muutosten havaitsemisessa ja osoittivat merkittävästi suurempia vartalon uudelleenasennon virheitä selän taivutuksen aikana verrattuna kivuttomiin henkilöihin. Nijs et ai. (2012), ehdottivat, että lisääntyneiden proprioseptiivisten ennustusvirheiden esiintyminen saattaa johtua vähentyneestä / häiriintyneestä proprioseptiivisestä syötöstä, joka todennäköisesti laukaisi nosiseptiivisen syötteen. Siksi PNF-tekniikoiden taustalla olevat fysiologiset mekanismit, kuten autogeeninen esto, vastavuoroinen esto, stressirelaksaatio ja porttikontrolliteoria, voivat vaikuttaa kilpailuun proprioseptiivisten ja nosiseptiivisten tulojen välillä, mikä johtaa kivun vähenemiseen ja parantuneeseen nivelhallintaan. Lisäksi on havaittu, että PNF-harjoittelu voi lisätä vartalon lihasten joustavuutta, voimaa ja kestävyyttä, mikä tukee PNF-harjoittelun soveltamista toiminnan parantamiseen. Pourahmadi et ai. (2020) totesivat systemaattisessa katsauksessaan ja meta-analyysitutkimuksessaan, että todisteiden laadusta ja suositusten tasosta oli heikko, että PNF-harjoittelulla oli hyviä etuja LBP-potilaiden selkäkipuihin ja vammaisuuteen, ja ehdottivat lisää korkealaatuisia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia. PNF-koulutuksen pitkän aikavälin vaikutuksista.
Kirjallisuudessa tutkimukset, joissa käytettiin Pilates- ja PNF-harjoituksia CLBP-potilailla, ovat osoittaneet, että molemmilla hoidoilla on joitain myönteisiä vaikutuksia kivun ja vamman vähentämiseen sekä toimintatason ja elämänlaadun parantamiseen. Kirjallisuuden tutkimukset osoittivat, että molemmat menetelmät kuuluvat klinikalla usein käytettyihin hoitomenetelmiin, mutta on vaikea antaa riittävästi tietoa siitä, kumpi menetelmä on tehokkaampi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PNF- ja Pilates-harjoitusten vaikutuksia kipuun, kehonkuvaan, pelon välttämisuskomuksiin, ydinvakauteen, vammaisuuteen ja tasapainotoimintoihin CLBP-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat potilaat
- Valitti CLBP:stä yli 3 kuukauden ajan ilman mitään neurologista heikentymistä
- Kuvaile heidän kipuaan >3:ksi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Ei-lihava (BMI 30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäkipujen eri alueet (esimerkiksi niskakipu ja yläselän kipu)
- Aiempi selkäleikkaus, rakenteelliset epämuodostumat, selkäytimen kompressio, raskaus, vakava sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus ja akuutti infektio
- Kuka on saanut fysioterapiaa tai liikuntaterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitusryhmä
Pilates-liikuntaryhmä saa yhteensä 20 kertaa 30 minuutin Pilates-harjoituksia 5 päivänä viikossa, jotka suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Kaikille osallistujille annetaan perusjohdanto pilates-pohjaisiin harjoituksiin ja opetetaan aktivoimaan ydinlihakset, mikä tarkoittaa poikittaisten vatsalihasten, lantionpohjan ja multifiduslihasten isometristä supistumista hengityksen aikana palleahengityksen aikana ennen harjoituksen aloittamista. ohjelmoida.
Pilates-harjoitusohjelma koostuu lattiaharjoituksista matolla, sisältäen seuraavat harjoitukset: yksi jalkapotku, yhden jalan venytys, hartiasilta, sata, yhden jalan ympyrä ja uinti.
Kaikki harjoitukset etenivät kolmella vaikeusasteella: perus, keskitaso ja edistynyt.
Potilaan sietokyvystä riippuen jokainen harjoitus tehdään 8-10 toistoa.
Hoitosuunnitelmaan sisältyi viiden minuutin lämmittely, kaksikymmentä minuuttia harjoittelua ja viiden minuutin jäähdyttely.
|
|
Kokeellinen: PNF-harjoitusryhmä
Yhteensä 20 PNF-harjoitusta 30 minuuttia, 5 päivää viikossa, suoritetaan yksilöllisesti fysioterapeutin kanssa.
|
PNF-harjoitusryhmässä käytettävät PNF-tekniikat sisältävät isotoniikan, rytmisen stabiloinnin ja toistuvan venytyksen yhdistelmän.
Suoritettavat harjoitukset ovat; (1) Vartalon kierto istuma-asennossa (1a) Katkaisu vasemmalle ja oikealle ja (1b) Nosto vasemmalle ja oikealle, (2) Pyörimistoiminta (2a) Vastustuskyky lantion etuosien kuvioille 2(b) Vastustuskyky takakuvioihin, 2(c) lapaluun ja lantion yhdistelmä, 2(d) lapaluun ja lantion yhdistelmä (ts.
epäsymmetrinen harjoitus vartalon ojentamiseksi: lapaluu liikkuu takakorkeudessa, lantio takamyrskyssä) ja (3) Siltaustoiminta (3a) Vakauttaa lantio sen neutraaliin asentoon, 3(b) Siltavartalon alakierto ja 3(c) Silloitus kahdella jalalla makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa on käytetty mittaamaan kivun vaikeusastetta.
Se on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa, mutta jota on vaikea mitata suoraan.
100 mm:n suoralla vaakaviivalla osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuus levossa ja harjoituksen aikana erikseen.
Pisteet laskettiin käyttämällä viivainta mittaamaan etäisyys (mm) "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä 10 cm:n viivalla, jolloin saatiin vaihteluväli 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kuvan asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Body Image Scalen (BIS) loivat vuonna 1953 Secord ja Jourard.
Alkuperäisen asteikon ensimmäisessä osassa on 46 elementtiä, jotka kattavat kehon osat ja niiden toiminnot.
Asteikon toinen osio käsittelee itseä ja sisältää 55 asiaa, jotka tarkastelevat minän eri elementtejä (persoonallisuus, itseluottamus, moraali jne.).
Asteikko on 40-pisteinen Likert-asteikko (1: pidän kovasti, 5: en pidä siitä ollenkaan).
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 40-200.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa tyytymättömyyttä kehon osiin ja toimintoihin.
|
4 viikkoa
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
The Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) on kyselylomake, joka arvioi, kuinka henkilön fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa hänen alaselkäkipuihinsa (eli kivun kognitiivisiin/affektiivisiin komponentteihin, jotka eroavat tietystä kudoksesta) ja myötävaikuttaa niihin. vauriot, vammat ja nosiception) ja vamma.
FABQ sisältää 16 kysymystä ja 2 alaasteikkoa: "työ"-ala-asteikko, joka koostuu 7 kohdasta, ja "fyysinen aktiivisuus"-aliasteikko, joka koostuu 4 kohdasta.
Molemmat ala-asteikot pisteytetään erikseen.
5 muuta asiaa, jotka eivät ole osa pisteytystä, täyttävät kyselylomakkeen.
Potilaat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Fyysiset aktiviteetit pisteytetään 0-24 ja työtä koskevat kysymykset 0-42.
Maksimipistemäärä on 96, ja korkeampi pistemäärä viittaa kohonneisiin pelon välttämisuskomuksiin.
|
4 viikkoa
|
|
Rungon vakaustesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rungon vakavuustesti (TST) vaati koehenkilöiden istumaan joko 65 cm:n tai 75 cm:n sveitsiläisen pallon päällä ja molemmat jalat maassa.
Pallon koko määritettiin koehenkilön korkeudella, joka sallii molempien nilkkojen olevan neutraalissa asennossa (0° dorsifleksio) polvien ja lonkkien ollessa 90° taivutuksessa.
Koehenkilöitä pyydetään istumaan pystyasennossa kädet rinnan poikki ja ojentamaan toinen polvi.
Harjoittelun jälkeen kerätään kolme koetta osuutta kohti ja kahden kokeilun keskiarvo kirjattiin.
Poikkeamat testiasennosta, kuten kasvin jalka liikkuu, käsivarret ristissä, koholla oleva jalka kosketti maata, silmät auki ja sitten kurkottaminen pöytään.
Testi suoritetaan silmät auki ja kiinni.
|
4 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) on vammaisuuden kvantifiointi alaselkäkipujen vuoksi.
Itsetäytetty kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kävellä, istua, seksuaalista toimintaa, kykyä seistä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5 (0 = ei vamma ja 5 = vaikea vamma).
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan prosentteina (vaihtelee 0-100).
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
4 viikkoa
|
|
Fullerton Advanced Balance
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) -asteikko on suorituskykyyn perustuva testi, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
Se koostuu 10 parametrista; 1. Jalat yhdessä, silmät kiinni, 2. Kurottaudu eteenpäin kohti esinettä, 3. Käänny täysillä ympyrällä, 4. Astu ylös ja yli, 5. Tandem-kävely, 6. Seiso yhdellä jalalla, 7. Seiso vaahtomuovin päällä, silmät suljettu, 8.Kaksijalkahyppy, 9.Kävely pään käännöksillä, 10.Reaktiivinen asennonhallinta.
Tässä moniulotteisessa tasapainoarvioinnissa alin pistemäärä on 0 ja korkein 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/60-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .