- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151978
Transkraniální doppler u lehkého a středně těžkého traumatického poranění mozku (TBI)
26. listopadu 2021 aktualizováno: Mai Kamal, Tanta University
Transkraniální doppler jako časný prediktor neurologického výsledku u mírného a středně těžkého traumatického poranění mozku
Užitečnost transkraniálního Dopplera jako časného prediktoru neurologického zhoršení u mírného a středně těžkého traumatického poranění mozku
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s TBI při příjmu a sledování byl proveden transkraniální doppler a bylo dokumentováno sekundární neurologické zhoršení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abdelhafez
- Telefonní číslo: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Afandy
- Telefonní číslo: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3511
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- aymen elghamry
-
Kontakt:
- hala elgendy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s TBI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s traumatickým poraněním mozku a glasgowským kómatem škála 9_15
Kritéria vyloučení:
Nestabilní nebo pacient na umělé ventilaci, těžké poranění mozku, pacient dostává antikoagulancia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(glasgowská stupnice kómatu) 9 _15
Žádné sekundární neurologické zhoršení
|
Transkraniální doppler na středních mozkových tepnách
Ostatní jména:
|
|
(stupnice glasgowského kómatu) 9_15
Sekundární neurologické zhoršení
|
Transkraniální doppler na středních mozkových tepnách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární neurologické zhoršení
Časové okno: 7 dní
|
Snížení rozsahu glasgowského kómatu a/nebo zhoršení vyžaduje chirurgický zákrok
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. června 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
22. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33574/12/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data transkraniálního dopplera středních mozkových tepen a neurologický výsledek
Časový rámec sdílení IPD
Od října 2021 do prosince 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechna data shromážděná po statistické analýze
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trauma, mozek
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální Doppler
-
InSightecAktivní, ne náborNeuropatická bolest trigeminuSpojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
University of LeicesterNihon KohdenDokončenoMrtviceSpojené království
-
InSightecDokončenoEsenciální třesKanada, Spojené státy, Japonsko, Korejská republika
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong