- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151978
Транскраниальная допплерография при легкой и средней степени тяжести черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
26 ноября 2021 г. обновлено: Mai Kamal, Tanta University
Транскраниальная допплерография как ранний предиктор неврологического исхода при легкой и средней черепно-мозговой травме
Польза транскраниальной допплерографии в качестве раннего предиктора неврологического ухудшения при легкой и средней черепно-мозговой травме
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная допплерография была проведена пациентам с ЧМТ при поступлении и последующем наблюдении, и было задокументировано вторичное неврологическое ухудшение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelhafez
- Номер телефона: 02040547758
- Электронная почта: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Afandy
- Номер телефона: 02040657855
- Электронная почта: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- aymen elghamry
-
Контакт:
- hala elgendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с ЧМТ
Описание
Критерии включения:
- пациент с черепно-мозговой травмой и комой по шкале Глазго 9_15
Критерий исключения:
Нестабильный или пациент на искусственной вентиляции легких, тяжелая черепно-мозговая травма, пациент получает антикоагулянт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(шкала комы Глазго) 9 _15
Нет вторичного неврологического ухудшения
|
Транскраниальная допплерография средних мозговых артерий
Другие имена:
|
|
(шкала комы Глазго) 9_15
Вторичное неврологическое ухудшение
|
Транскраниальная допплерография средних мозговых артерий
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичное неврологическое ухудшение
Временное ограничение: 7 дней
|
Снижение шкалы комы Глазго и/или ухудшение потребности в хирургическом вмешательстве
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33574/12/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные транскраниальной допплерографии средних мозговых артерий и неврологический исход
Сроки обмена IPD
С октября 2021 г. по декабрь 2022 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные, собранные после статистического анализа
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .