Transkraniell doppler ved mild og moderat traumatisk hjerneskade (TBI)
26. november 2021 oppdatert av: Mai Kamal, Tanta University
Transkraniell doppler som en tidlig prediktor for nevrologisk utfall ved mild og moderat traumatisk hjerneskade
Nytte av transkraniell doppler som en tidlig prediktor for nevrologisk forverring ved mild og moderat traumatisk hjerneskade
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell doppler utført på TBI-pasienter ved innleggelse og oppfølging ble utført og sekundær nevrologisk forverring ble dokumentert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelhafez
- Telefonnummer: 02040547758
- E-post: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Afandy
- Telefonnummer: 02040657855
- E-post: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- aymen elghamry
-
Ta kontakt med:
- hala elgendy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med TBI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med traumatisk hjerneskade og glasgow koma skala 9_15
Ekskluderingskriterier:
Ustabil eller pasient på mekanisk ventilasjon, alvorlig hjerneskade, pasient får antikoagulant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
(glasgow koma-skala) 9 _15
Ingen sekundær nevrologisk forverring
|
Transkraniell Doppler på midtre cerebrale arterier
Andre navn:
|
|
(glasgow koma-skala) 9_15
Sekundær nevrologisk forverring
|
Transkraniell Doppler på midtre cerebrale arterier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær nevrologisk forverring
Tidsramme: 7 dager
|
Nedgang i glasgow komaskala og/eller forverring behov for kirurgisk inngrep
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
22. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33574/12/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data om transkraniell Doppler av midtre cerebrale arterier og det nevrologiske resultatet
IPD-delingstidsramme
Fra oktober 2021 til desember 2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle data samlet inn etter statistisk analyse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .