- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05151978
Transcraniële Doppler bij licht en matig traumatisch hersenletsel (TBI)
26 november 2021 bijgewerkt door: Mai Kamal, Tanta University
Transcraniële doppler als een vroege voorspeller van neurologische uitkomst bij licht en matig traumatisch hersenletsel
Nut van transcraniële Doppler als een vroege voorspeller van neurologische achteruitgang bij licht en matig traumatisch hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële doppler uitgevoerd bij TBI-patiënten bij opname en follow-up werd gedaan en secundaire neurologische verslechtering werd gedocumenteerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Abdelhafez
- Telefoonnummer: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Afandy
- Telefoonnummer: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 3511
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- aymen elghamry
-
Contact:
- hala elgendy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met TBI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met traumatisch hersenletsel en Glasgow-comaschaal 9_15
Uitsluitingscriteria:
Onstabiel of patiënt aan mechanische beademing, ernstig hersenletsel, patiënt krijgt antistollingsmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
(comaschaal van Glasgow) 9 _15
Geen secundaire neurologische achteruitgang
|
Transcraniële Doppler op middelste hersenslagaders
Andere namen:
|
(comaschaal van Glasgow) 9_15
Secundaire neurologische achteruitgang
|
Transcraniële Doppler op middelste hersenslagaders
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundaire neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Afname van de Glasgow-comaschaal en/of verslechtering die een chirurgische ingreep vereist
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 juni 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
22 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33574/12/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van transcraniële Doppler van middelste hersenslagaders en de neurologische uitkomst
IPD-tijdsbestek voor delen
Van oktober 2021 tot december 2022
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens verzameld na statistische analyse
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma, hersenen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transcraniële Doppler
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalWerving
-
Hackensack Meridian HealthWervingHartinfarct | Subarachnoïdale bloeding, aneurysma | Aneurysmale subarachnoïdale bloeding | Cerebraal aneurysma | Cerebrale ischemie | Vasospasme, cerebraalVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthVoltooidColorectale kanker | Chirurgie | Perioperatieve zorg | ColectomieNieuw-Zeeland