- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151978
Transkraniaalinen Doppler lievässä ja keskivaikeassa traumaattisessa aivovauriossa (TBI)
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mai Kamal, Tanta University
Transkraniaalinen Doppler lievän ja keskivaikean traumaattisen aivovaurion neurologisten tulosten varhaisena ennustajana
Transkraniaalisen Dopplerin hyödyllisyys lievän ja keskivaikean traumaattisen aivovaurion neurologisen heikkenemisen varhaisena ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen Doppler-tutkimus tehtiin TBI-potilaille saapumisen ja seurannan yhteydessä ja toissijainen neurologinen heikkeneminen dokumentoitiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelhafez
- Puhelinnumero: 02040547758
- Sähköposti: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Afandy
- Puhelinnumero: 02040657855
- Sähköposti: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- aymen elghamry
-
Ottaa yhteyttä:
- hala elgendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on TBI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on traumaattinen aivovamma ja glasgow'n koomaasteikko 9_15
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaa tai potilas mekaanisella ventilaatiolla, vakava aivovamma, potilas saa antikoagulanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(glasgow'n kooman asteikko) 9 _15
Ei sekundaarista neurologista heikkenemistä
|
Transkraniaalinen Doppler keskimmäisillä aivovaltimoilla
Muut nimet:
|
|
(glasgow'n kooman asteikko) 9_15
Toissijainen neurologinen heikkeneminen
|
Transkraniaalinen Doppler keskimmäisillä aivovaltimoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Glasgow'n kooman asteikon väheneminen ja/tai heikkeneminen kirurgisen toimenpiteen tarpeessa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33574/12/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskimmäisten aivovaltimoiden transkraniaalisen Doppler-tutkimuksen tiedot ja neurologiset tulokset
IPD-jaon aikakehys
Lokakuusta 2021 joulukuuhun 2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tilastollisen analyysin jälkeen kerätyt tiedot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .