- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151978
Transkraniel Doppler ved let og moderat traumatisk hjerneskade (TBI)
26. november 2021 opdateret af: Mai Kamal, Tanta University
Transkraniel Doppler som en tidlig forudsigelse af neurologiske resultater ved mild og moderat traumatisk hjerneskade
Anvendelighed af transkraniel Doppler som en tidlig forudsigelse af neurologisk forværring ved mild og moderat traumatisk hjerneskade
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel Doppler udført til TBI-patienter ved indlæggelse og opfølgning blev udført, og sekundær neurologisk forværring blev dokumenteret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelhafez
- Telefonnummer: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Afandy
- Telefonnummer: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3511
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- aymen elghamry
-
Kontakt:
- hala elgendy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med TBI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med traumatisk hjerneskade og glasgow koma skala 9_15
Ekskluderingskriterier:
Ustabil eller patient på mekanisk ventilation, alvorlig hjerneskade, patient får antikoagulant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(glasgow koma skala) 9 _15
Ingen sekundær neurologisk forringelse
|
Transkraniel Doppler på de midterste cerebrale arterier
Andre navne:
|
|
(glasgow koma-skala) 9_15
Sekundær neurologisk forringelse
|
Transkraniel Doppler på de midterste cerebrale arterier
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær neurologisk forringelse
Tidsramme: 7 dage
|
Fald i glasgow komaskala og/eller forværring er nødvendig for kirurgisk indgreb
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
22. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33574/12/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data for transkraniel Doppler af mellem-cerebrale arterier og det neurologiske resultat
IPD-delingstidsramme
Fra oktober 2021 til december 2022
IPD-delingsadgangskriterier
Alle data indsamlet efter statistisk analyse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume, hjerne
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringREM søvnadfærdsforstyrrelse | Narkolepsi | Kronisk søvnløshedKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringTardiv dyskinesi | Gentagen transkraniel magnetisk stimuleringKina
-
InSightecAktiv, ikke rekrutterendeTrigeminus neuropatisk smerteForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet