- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151978
Doppler przezczaszkowy w łagodnym i umiarkowanym urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI)
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mai Kamal, Tanta University
Doppler przezczaszkowy jako wczesny predyktor wyniku neurologicznego w łagodnym i umiarkowanym urazowym uszkodzeniu mózgu
Użyteczność przezczaszkowego badania dopplerowskiego jako wczesnego czynnika predykcyjnego pogorszenia stanu neurologicznego w łagodnym i umiarkowanym urazowym uszkodzeniu mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowe badanie dopplerowskie wykonano pacjentom z TBI przy przyjęciu i obserwacji oraz udokumentowano wtórne pogorszenie neurologiczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelhafez
- Numer telefonu: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Afandy
- Numer telefonu: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- aymen elghamry
-
Kontakt:
- hala elgendy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z TBI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z urazowym uszkodzeniem mózgu i śpiączką glasgow w skali 9_15
Kryteria wyłączenia:
Pacjent niestabilny lub włączony wentylacja mechaniczna, uszkodzenie mózgu Severa, pacjent otrzymuje antykoagulant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
(skala śpiączki glasgow) 9 _15
Brak wtórnego pogorszenia neurologicznego
|
Doppler przezczaszkowy na tętnicach mózgowych środkowych
Inne nazwy:
|
|
(skala śpiączki glasgow) 9_15
Wtórne pogorszenie neurologiczne
|
Doppler przezczaszkowy na tętnicach mózgowych środkowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne pogorszenie neurologiczne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmniejszenie skali śpiączki glasgow i/lub pogorszenie wymagają interwencji chirurgicznej
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33574/12/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z przezczaszkowego badania Dopplera środkowych tętnic mózgowych i wynik neurologiczny
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od października 2021 do grudnia 2022
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie dane zebrane po analizie statystycznej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .