- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05151978
Doppler transcrânien dans les lésions cérébrales traumatiques légères et modérées (TBI)
26 novembre 2021 mis à jour par: Mai Kamal, Tanta University
Doppler transcrânien en tant que prédicteur précoce des résultats neurologiques dans les lésions cérébrales traumatiques légères et modérées
Utilité du Doppler transcrânien comme prédicteur précoce de la détérioration neurologique dans les lésions cérébrales traumatiques légères et modérées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un Doppler transcrânien a été effectué sur des patients TBI à l'admission et un suivi a été effectué et une détérioration neurologique secondaire a été documentée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdelhafez
- Numéro de téléphone: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Afandy
- Numéro de téléphone: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte, 3511
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- aymen elghamry
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Contact:
- hala elgendy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec TCC
La description
Critère d'intégration:
- patient avec lésion cérébrale traumatique et échelle de coma de glasgow 9_15
Critère d'exclusion:
Instable ou patient sous ventilation mécanique, lésion cérébrale grave, le patient reçoit un anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
(échelle de coma de Glasgow) 9 _15
Pas de détérioration neurologique secondaire
|
Doppler transcrânien sur les artères cérébrales moyennes
Autres noms:
|
|
(échelle de coma de Glasgow) 9_15
Détérioration neurologique secondaire
|
Doppler transcrânien sur les artères cérébrales moyennes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détérioration neurologique secondaire
Délai: 7 jours
|
Diminution de l'échelle du coma de Glasgow et/ou détérioration nécessitant une intervention chirurgicale
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
22 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33574/12/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données du Doppler transcrânien des artères cérébrales moyennes et résultat neurologique
Délai de partage IPD
D'octobre 2021 à décembre 2022
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données collectées après analyse statistique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .