- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05151978
Transcranialis Doppler enyhe és közepes súlyosságú traumás agysérülésben (TBI)
2021. november 26. frissítette: Mai Kamal, Tanta University
Transcranialis Doppler, mint a neurológiai kimenetel korai előrejelzője enyhe és közepesen súlyos traumás agysérülés esetén
A koponyán keresztüli Doppler alkalmazása enyhe és közepesen súlyos traumás agysérülések neurológiai állapotromlásának korai előrejelzőjeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transcranialis Doppler vizsgálatot végeztek a TBI-s betegeknél a felvételkor és utánkövetéskor, és dokumentálták a másodlagos neurológiai állapotromlást
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abdelhafez
- Telefonszám: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Afandy
- Telefonszám: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 3511
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- aymen elghamry
-
Kapcsolatba lépni:
- hala elgendy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
TBI-s beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- traumás agysérüléssel és glasgow-i kómával szenvedő beteg 9_15
Kizárási kritériumok:
Instabil vagy gépi lélegeztetés alatt álló beteg, súlyos agysérülés, a beteg véralvadásgátlót kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
(glasgow-i kóma skála) 9 _15
Nincs másodlagos neurológiai állapotromlás
|
Transcranialis Doppler a középső agyi artériákon
Más nevek:
|
|
(glasgow-i kóma skála) 9_15
Másodlagos neurológiai leromlás
|
Transcranialis Doppler a középső agyi artériákon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos neurológiai leromlás
Időkeret: 7 nap
|
A glasgow-i kóma skálájának csökkenése és/vagy állapotromlása sebészeti beavatkozást igényel
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33574/12/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A középső agyi artériák transzkraniális Doppler vizsgálatának adatai és a neurológiai kimenetel
IPD megosztási időkeret
2021 októberétől 2022 decemberéig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden adat statisztikai elemzés után gyűjtött
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .