- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151978
Doppler transcranico nella lesione cerebrale traumatica lieve e moderata (TBI)
26 novembre 2021 aggiornato da: Mai Kamal, Tanta University
Doppler transcranico come predittore precoce dell'esito neurologico nella lesione cerebrale traumatica lieve e moderata
Utilità del Doppler transcranico come predittore precoce del deterioramento neurologico nella lesione cerebrale traumatica lieve e moderata
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Doppler transcranico eseguito su pazienti con trauma cranico al momento del ricovero e il follow-up è stato eseguito ed è stato documentato il deterioramento neurologico secondario
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdelhafez
- Numero di telefono: 02040547758
- Email: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Afandy
- Numero di telefono: 02040657855
- Email: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 3511
- Reclutamento
- Faculty of medicine
-
Contatto:
- aymen elghamry
-
Contatto:
- hala elgendy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con trauma cranico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con lesione cerebrale traumatica e coma di Glasgow scala 9_15
Criteri di esclusione:
Instabile o paziente sottoposto a ventilazione meccanica, lesione cerebrale grave, il paziente riceve anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
(scala del coma di Glasgow) 9_15
Nessun deterioramento neurologico secondario
|
Doppler transcranico sulle arterie cerebrali medie
Altri nomi:
|
|
(scala del coma di Glasgow) 9_15
Deterioramento neurologico secondario
|
Doppler transcranico sulle arterie cerebrali medie
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deterioramento neurologico secondario
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La diminuzione della scala del coma di Glasgow e/o il deterioramento richiedono un intervento chirurgico
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
22 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33574/12/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati di Doppler transcranico delle arterie cerebrali medie e l'esito neurologico
Periodo di condivisione IPD
Da ottobre 2021 a dicembre 2022
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i dati raccolti dopo l'analisi statistica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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