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Transkranieller Doppler bei leichten und mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen (TBI)

26. November 2021 aktualisiert von: Mai Kamal, Tanta University

Transkranieller Doppler als früher Prädiktor des neurologischen Ergebnisses bei leichten und mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen

Nützlichkeit des transkraniellen Dopplers als früher Prädiktor für eine neurologische Verschlechterung bei leichten und mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein transkranieller Doppler wurde bei SHT-Patienten bei Aufnahme und Nachsorge durchgeführt und eine sekundäre neurologische Verschlechterung wurde dokumentiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 3511
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • aymen elghamry
        • Kontakt:
          • hala elgendy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit TBI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Schädel-Hirn-Trauma und Glasgow-Koma Skala 9_15

Ausschlusskriterien:

Instabil oder Patient mit mechanischer Beatmung, schwere Hirnverletzung, Patient erhält Antikoagulans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
(Glasgow-Koma-Skala) 9 _15
Keine sekundäre neurologische Verschlechterung
Diagnosetest: Transkranieller Doppler
Transkranieller Doppler an mittleren Hirnarterien
Andere Namen:
  • CT des Gehirns
(Glasgow-Koma-Skala) 9_15
Sekundäre neurologische Verschlechterung
Diagnosetest: Transkranieller Doppler
Transkranieller Doppler an mittleren Hirnarterien
Andere Namen:
  • CT des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre neurologische Verschlechterung
Zeitfenster: 7 Tage
Abnahme der Glasgow-Koma-Skala und/oder Verschlechterung der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

22. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33574/12/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten des transkraniellen Dopplers der mittleren Hirnarterien und des neurologischen Ergebnisses

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von Oktober 2021 bis Dezember 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten nach statistischer Auswertung erhoben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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