- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151978
Doppler transcraneal en el traumatismo craneoencefálico (TCE) leve y moderado
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Mai Kamal, Tanta University
Doppler transcraneal como predictor temprano del resultado neurológico en lesiones cerebrales traumáticas leves y moderadas
Utilidad del Doppler transcraneal como predictor temprano de deterioro neurológico en el traumatismo craneoencefálico leve y moderado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó Doppler transcraneal a pacientes con TCE al ingreso y seguimiento y se documentó deterioro Neurológico Secundario
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelhafez
- Número de teléfono: 02040547758
- Correo electrónico: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Afandy
- Número de teléfono: 02040657855
- Correo electrónico: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 3511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- aymen elghamry
-
Contacto:
- hala elgendy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con TCE
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con lesión cerebral traumática y escala de coma de glasgow 9_15
Criterio de exclusión:
Inestable o paciente con ventilación mecánica, lesión cerebral grave, el paciente recibe anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
(escala de coma de Glasgow) 9 _15
Sin deterioro neurológico secundario
|
Doppler transcraneal en arterias cerebrales medias
Otros nombres:
|
|
(escala de coma de Glasgow) 9_15
Deterioro neurológico secundario
|
Doppler transcraneal en arterias cerebrales medias
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro neurológico secundario
Periodo de tiempo: 7 días
|
Disminución de la escala de coma de glasgow y/o deterioro necesidad de intervención quirúrgica
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
22 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33574/12/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos del Doppler transcraneal de arterias cerebrales medias y el resultado Neurológico
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde octubre 2021 hasta diciembre 2022
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos recopilados después del análisis estadístico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .