- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05151978
Transkraniell Doppler vid lindrig och måttlig traumatisk hjärnskada (TBI)
26 november 2021 uppdaterad av: Mai Kamal, Tanta University
Transkraniell Doppler som en tidig prediktor för neurologiskt utfall vid lindrig och måttlig traumatisk hjärnskada
Användbarheten av transkraniell doppler som en tidig prediktor för neurologisk försämring vid lindrig och måttlig traumatisk hjärnskada
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell Doppler gjordes till TBI-patienter vid inläggning och uppföljning gjordes och sekundär neurologisk försämring dokumenterades
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Abdelhafez
- Telefonnummer: 02040547758
- E-post: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Afandy
- Telefonnummer: 02040657855
- E-post: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 3511
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- aymen elghamry
-
Kontakt:
- hala elgendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med TBI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med traumatisk hjärnskada och glasgow koma skala 9_15
Exklusions kriterier:
Instabil eller patient på mekanisk ventilation, allvarlig hjärnskada, patienten får antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
(glasgow komaskala) 9 _15
Ingen sekundär neurologisk försämring
|
Transkraniell Doppler på mellersta cerebrala artärer
Andra namn:
|
(glasgow koma skala) 9_15
Sekundär neurologisk försämring
|
Transkraniell Doppler på mellersta cerebrala artärer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sekundär neurologisk försämring
Tidsram: 7 dagar
|
Minskning av glasgow komaskala och/eller försämring behöver kirurgiskt ingrepp
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juni 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
22 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2021
Första postat (FAKTISK)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33574/12/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data om transkraniell Doppler av mellersta cerebrala artärer och det neurologiska resultatet
Tidsram för IPD-delning
Från oktober 2021 till december 2022
Kriterier för IPD Sharing Access
All data insamlad efter statistisk analys
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trauma, hjärna
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Transkraniell Doppler
-
InSightecAktiv, inte rekryterandeGenomförbarhetsstudie av ExAblate Thalamotomy för behandling av kronisk trigeminusneuropatisk smärtaTrigeminus neuropatisk smärtaFörenta staterna
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
InSightecAvslutadEssentiell tremorFörenta staterna
-
InSightecAvslutadMedicineringsrefraktär tvångssyndrom (OCD)Korea, Republiken av
-
InSightecAvslutadEssentiell tremorKorea, Republiken av
-
Cervel Neurotech, Inc.AvslutadDepressiv sjukdom, majorFörenta staterna
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanInSightecRekryteringLäkemedelsresistent epilepsi | Fokuserat ultraljud | Läkemedelsrefraktär epilepsi | Läkemedelsresistent epilepsi | MR-ledd FUSTaiwan
-
Rennes University HospitalAvslutad
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadMultipel skleros | Neurogen blåsan | TömningsdysfunktionFörenta staterna
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Instituto de Salud Carlos III; Universidad de AlmeriaRekryteringTranskraniell likströmsstimuleringSpanien