- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151978
Doppler transcraniano no traumatismo cranioencefálico (TCE) leve e moderado
26 de novembro de 2021 atualizado por: Mai Kamal, Tanta University
Doppler transcraniano como um preditor precoce do resultado neurológico em lesões cerebrais traumáticas leves e moderadas
Utilidade do Doppler transcraniano como Preditor Precoce de Deterioração Neurológica em Lesão Cerebral Traumática Leve e Moderada
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doppler transcraniano feito para pacientes com TCE na admissão e acompanhamento foi feito e a deterioração neurológica secundária foi documentada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelhafez
- Número de telefone: 02040547758
- E-mail: Ahmed.abdelhafez@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Afandy
- Número de telefone: 02040657855
- E-mail: Mohamed.afandy@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 3511
- Recrutamento
- faculty of Medicine
-
Contato:
- aymen elghamry
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Contato:
- hala elgendy
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com TCE
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com traumatismo cranioencefálico e escala de coma de glasgow 9_15
Critério de exclusão:
Instável ou paciente em ventilação mecânica, lesão cerebral grave, paciente recebe anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
(escala de coma de glasgow) 9 _15
Sem deterioração neurológica secundária
|
Doppler transcraniano em artérias cerebrais médias
Outros nomes:
|
|
(escala de coma de glasgow) 9_15
Deterioração neurológica secundária
|
Doppler transcraniano em artérias cerebrais médias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deterioração neurológica secundária
Prazo: 7 dias
|
Diminuição da escala de coma de glasgow e/ou deterioração com necessidade de intervenção cirúrgica
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Goneim, Head of faculty of medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33574/12/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados do Doppler transcraniano das artérias cerebrais médias e o resultado neurológico
Prazo de Compartilhamento de IPD
De outubro de 2021 até dezembro de 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados coletados após análise estatística
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .