Účinky vysoce intenzivního cvičení na biologický věk
28. června 2022 aktualizováno: Gurinder Bains, Loma Linda University
Účelem této výzkumné studie pro postgraduálního studenta je určit, zda vysoce intenzivní cvičební program může zpomalit nebo zvrátit biologické (transkriptomické) stárnutí a osvětlit základní transkriptomické dráhy.
Přehled studie
Detailní popis
24 mužů a 24 žen bude náhodně rozděleno buď do kontrolní skupiny, nebo do cvičební skupiny.
Budou získána základní měření, včetně dotazníků (o stresu, spánku, depresi, úrovni aktivity a kondice), měření tělesného složení, vitálních funkcí a odběru krve.
Účastníci kontrolní skupiny neprovedou po dobu 30 dnů žádné změny v běžné stravě nebo cvičebních návycích.
Účastníci cvičební skupiny budou třikrát týdně provádět pod dohledem vysoce intenzivní cvičení v laboratoři fyzikální terapie oddělení LLU s využitím běžeckých pásů, stacionárních kol a veslařských trenažérů.
Výsledky budou shromážděny po uzavření protokolu 30denní studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Muži i ženy
- Věk: 40-65 let
- Fyzická zdatnost: Podprůměrné skóre v dotazníku vlastní kondice
- Fyzická aktivita: Nízká podle měření Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Předchozí (během posledních 5 let) nebo současná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, mrtvice, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, klinická deprese, městnavé srdeční selhání, rakovina, arytmie, respirační onemocnění nebo jiné závažné zdravotní stavy, které by činily cvičení nebezpečným nebo bránily plné účasti na cvičební protokol.
- Jakékoli významné zvýšení nebo snížení úrovně aktivity během posledních třiceti dnů, které sami nahlásili.
- Současné užívání následujících léků: antibiotika, glukokortikoidy, antikoagulancia, narkotika, antiepileptika, antipsychotika, antidepresiva a hypoglykemika.
- Aktuální těhotenství, které sama oznámila
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci cvičební skupiny budou třikrát týdně provádět pod dohledem vysoce intenzivní cvičení v laboratoři fyzikální terapie oddělení LLU s využitím běžeckých pásů, stacionárních kol a veslařských trenažérů.
|
Účastníci se budou střídat mezi třemi cvičebními stroji (náhodně přiřazené pořadí rotace na začátku): Veslovací trenažér Concept C2, stacionární kolo a běžecký pás.
Účastníci studie budou každý den používat jiný stroj, takže každý ze tří cvičebních strojů budou používat jednou týdně.
Během každého cvičení jsou k dispozici dva běžecké pásy, dvě kola a dva veslaři.
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří strojových objednávek: běžecký pás-veslice-kolo, veslař-kolo-běžecký pás nebo kolo-běžecký pás-veslice.
Použijeme procento protokolu srdeční frekvence jako míru intenzity cvičení (77-93 % maximální srdeční frekvence přizpůsobené věku) spíše než méně dobře definovaný protokol maximálního úsilí nebo hodnocení stupnice vnímané námahy.
Pro účely tohoto cvičebního protokolu bude cvičení s vysokou intenzitou definováno jako maximální tepová frekvence upravená na 77-93 % věku.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neprovedou po dobu 30 dnů žádné změny v běžné stravě nebo cvičebních návycích.
|
Po dobu 30 dnů nedochází k žádným úpravám pravidelné stravy nebo cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postup venepunkce
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 30 dny
|
Účastníkům bude odebráno 8 ml krve při dvou různých příležitostech certifikovaným flebotomem.
K prvnímu odběru krve 8 ml (1,62 tsp) dojde v 8:00 v den 1 protokolu studie.
Druhý odběr 8 ml (1,62 lžičky) krve proběhne přibližně o 30 dní později.
Celkový objem odběru krve bude 16 ml nebo přibližně 3,25 čajové lžičky.
Odběr krve má otestovat účinky cvičení na genovou expresi a stárnutí.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 30 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum škály vnímaného stresu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 30 dny
|
Nejpoužívanější psychologický nástroj pro měření vnímání stresu. Je to míra míry, do jaké jsou situace v životě člověka během posledních 30 dnů považovány za stresující. Odpovědi jsou bodovány od 0 do 4. A celkové skóre může být od 0 do 40. "Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres. Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres." |
Změna mezi výchozí hodnotou a 30 dny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 30 dny
|
Vlastní hodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku po dobu 1 měsíce.
Otázky jsou hodnoceny od nuly do tří.
Celkové skóre 5 nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 30 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5210437
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .