Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na wiek biologiczny

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gurinder Bains, Loma Linda University
Celem tego badania absolwentów jest ustalenie, czy program ćwiczeń o wysokiej intensywności może spowolnić lub odwrócić starzenie biologiczne (transkryptomiczne) i rzucić światło na leżące u jego podstaw szlaki transkryptomiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

24 mężczyzn i 24 kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczącej. Otrzymane zostaną podstawowe pomiary, w tym kwestionariusze (dotyczące stresu, snu, depresji, poziomu aktywności i sprawności), pomiary składu ciała, parametry życiowe i pobranie krwi. Uczestnicy grupy kontrolnej przez 30 dni nie będą wprowadzać żadnych zmian w zwykłej diecie ani nawykach ćwiczeń. Uczestnicy grupy ćwiczeniowej będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia o wysokiej intensywności trzy razy w tygodniu na oddziale LLU laboratorium fizykoterapii z wykorzystaniem bieżni, rowerów stacjonarnych i maszyn do wiosłowania. Wyniki zostaną zebrane po zakończeniu 30-dniowego protokołu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  2. Wiek: 40-65 lat
  3. Sprawność fizyczna: wyniki poniżej średniej w kwestionariuszu samooceny sprawności
  4. Aktywność fizyczna: Niska według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta (w ciągu ostatnich 5 lat) lub aktualna historia chorób układu krążenia, udaru mózgu, niewyjaśnionej utraty masy ciała, klinicznej depresji, zastoinowej niewydolności serca, raka, arytmii, choroby układu oddechowego lub innych poważnych schorzeń, które mogłyby uczynić ćwiczenia niebezpieczne lub uniemożliwić pełne uczestnictwo w protokół ćwiczeń.
  2. Każdy zgłoszony przez siebie znaczny wzrost lub spadek poziomu aktywności w ciągu ostatnich trzydziestu dni.
  3. Aktualne stosowanie następujących leków: antybiotyki, glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, narkotyki, leki przeciwpadaczkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i hipoglikemizujące.
  4. Obecna ciąża samozgłoszona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia o wysokiej intensywności trzy razy w tygodniu na oddziale LLU laboratorium fizykoterapii z wykorzystaniem bieżni, rowerów stacjonarnych i maszyn do wiosłowania.
Uczestnicy będą obracać się między trzema maszynami do ćwiczeń (na początku losowo przydzielona kolejność rotacji): Wioślarz Concept C2, rower stacjonarny i bieżnia. Uczestnicy badania będą codziennie korzystać z innego urządzenia, tak więc raz w tygodniu będą korzystać z każdego z trzech urządzeń do ćwiczeń. Podczas każdej sesji ćwiczeń dostępne są dwie bieżnie, dwa rowerki i dwóch wioślarzy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech kolejności maszyn: bieżnia-wioślarz-rower, wioślarz-rower-bieżnia lub rower-bieżnia-wioślarz. Jako miarę intensywności ćwiczeń zastosujemy procent protokołu tętna (77-93% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku), a nie mniej dobrze zdefiniowany protokół maksymalnego wysiłku lub ocenę postrzeganej skali wysiłku. Na potrzeby tego protokołu ćwiczeń ćwiczenia o wysokiej intensywności będą definiowane jako 77-93% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przez 30 dni nie będą wprowadzać żadnych zmian w zwykłej diecie ani nawykach ćwiczeń.
Przez 30 dni nie ma zmian w zwykłej diecie ani nawykach ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procedura wkłucia do żyły
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
Uczestnicy będą mieli dwa razy pobrane 8 ml krwi przez certyfikowanego flebotomistę. Pierwsze 8 ml (1,62 łyżeczki) krwi zostanie pobrane o godzinie 8 rano pierwszego dnia protokołu badania. Drugie pobranie 8 ml (1,62 łyżeczki) krwi nastąpi około 30 dni później. Całkowita objętość pobranej krwi wyniesie 16 ml lub około 3,25 łyżeczki. Pobieranie krwi ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń na ekspresję genów i starzenie się.
Zmiana między wartością bazową a 30 dniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a 30 dniami

Najszerzej stosowane narzędzie psychologiczne do pomiaru odczuwania stresu. Jest to miara stopnia, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi są punktowane od 0 do 4. A łączny wynik może wynosić od 0 do 40.

„Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu”.

Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
Kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca. Pytania są punktowane od zera do trzech. Łączny wynik 5 lub wyższy oznacza słabą jakość snu.
Zmiana między wartością bazową a 30 dniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5210437

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj