- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05156918
Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na wiek biologiczny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wiek: 40-65 lat
- Sprawność fizyczna: wyniki poniżej średniej w kwestionariuszu samooceny sprawności
- Aktywność fizyczna: Niska według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta (w ciągu ostatnich 5 lat) lub aktualna historia chorób układu krążenia, udaru mózgu, niewyjaśnionej utraty masy ciała, klinicznej depresji, zastoinowej niewydolności serca, raka, arytmii, choroby układu oddechowego lub innych poważnych schorzeń, które mogłyby uczynić ćwiczenia niebezpieczne lub uniemożliwić pełne uczestnictwo w protokół ćwiczeń.
- Każdy zgłoszony przez siebie znaczny wzrost lub spadek poziomu aktywności w ciągu ostatnich trzydziestu dni.
- Aktualne stosowanie następujących leków: antybiotyki, glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, narkotyki, leki przeciwpadaczkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i hipoglikemizujące.
- Obecna ciąża samozgłoszona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia o wysokiej intensywności trzy razy w tygodniu na oddziale LLU laboratorium fizykoterapii z wykorzystaniem bieżni, rowerów stacjonarnych i maszyn do wiosłowania.
|
Uczestnicy będą obracać się między trzema maszynami do ćwiczeń (na początku losowo przydzielona kolejność rotacji): Wioślarz Concept C2, rower stacjonarny i bieżnia.
Uczestnicy badania będą codziennie korzystać z innego urządzenia, tak więc raz w tygodniu będą korzystać z każdego z trzech urządzeń do ćwiczeń.
Podczas każdej sesji ćwiczeń dostępne są dwie bieżnie, dwa rowerki i dwóch wioślarzy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech kolejności maszyn: bieżnia-wioślarz-rower, wioślarz-rower-bieżnia lub rower-bieżnia-wioślarz.
Jako miarę intensywności ćwiczeń zastosujemy procent protokołu tętna (77-93% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku), a nie mniej dobrze zdefiniowany protokół maksymalnego wysiłku lub ocenę postrzeganej skali wysiłku.
Na potrzeby tego protokołu ćwiczeń ćwiczenia o wysokiej intensywności będą definiowane jako 77-93% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przez 30 dni nie będą wprowadzać żadnych zmian w zwykłej diecie ani nawykach ćwiczeń.
|
Przez 30 dni nie ma zmian w zwykłej diecie ani nawykach ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
procedura wkłucia do żyły
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
|
Uczestnicy będą mieli dwa razy pobrane 8 ml krwi przez certyfikowanego flebotomistę.
Pierwsze 8 ml (1,62 łyżeczki) krwi zostanie pobrane o godzinie 8 rano pierwszego dnia protokołu badania.
Drugie pobranie 8 ml (1,62 łyżeczki) krwi nastąpi około 30 dni później.
Całkowita objętość pobranej krwi wyniesie 16 ml lub około 3,25 łyżeczki.
Pobieranie krwi ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń na ekspresję genów i starzenie się.
|
Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
|
Najszerzej stosowane narzędzie psychologiczne do pomiaru odczuwania stresu. Jest to miara stopnia, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi są punktowane od 0 do 4. A łączny wynik może wynosić od 0 do 40. „Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu”. |
Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
|
Kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca.
Pytania są punktowane od zera do trzech.
Łączny wynik 5 lub wyższy oznacza słabą jakość snu.
|
Zmiana między wartością bazową a 30 dniami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5210437
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong