- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05156918
Kovan intensiivisen harjoituksen vaikutukset biologiseen ikään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset
- Ikä: 40-65 vuotta
- Fyysinen kunto: Itseraportin kuntokyselylomakkeen keskiarvon alapuolella
- Fyysinen aktiivisuus: Alhainen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi (viimeisten 5 vuoden aikana) tai nykyinen sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, selittämätön painonpudotus, kliininen masennus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, syöpä, rytmihäiriö, hengityselinsairauksia tai muita vakavia sairauksia, jotka tekisivät harjoittelusta turvattomaksi tai estäisivät täyden osallistumisen harjoitusprotokolla.
- Mikä tahansa itse ilmoittama aktiivisuustason merkittävä nousu tai lasku viimeisen 30 päivän aikana.
- Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö: antibiootit, glukokortikoidit, antikoagulantit, huumeet, epilepsialääkkeet, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet ja hypoglykeemiset aineet.
- Nykyinen itse ilmoittama raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmäläiset tekevät kolme kertaa viikossa ohjattua korkean intensiteetin harjoitusta LLU:n fysioterapialaboratorion osastolla juoksumatot, kiinteitä polkupyöriä ja soutulaitteita hyödyntäen.
|
Osallistujat pyörivät kolmen harjoituslaitteen välillä (satunnaisesti määrätty kiertojärjestys alussa): Concept C2 -soutulaitteen, kiinteän polkupyörän ja juoksumaton.
Tutkimukseen osallistujat käyttävät eri konetta joka päivä, joten he käyttävät jokaista kolmea harjoituslaitetta kerran viikossa.
Jokaisen harjoituskerran aikana on käytettävissä kaksi juoksumattoa, kaksi pyörää ja kaksi soutajaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta konejärjestyksestä: juoksumatto-soutuja-pyörä, soutu-pyörä-juoksumatto tai pyörä-juoksumatto-souttaja.
Käytämme prosenttiosuutta sykeprotokollasta harjoituksen intensiteetin mittana (77–93 % iän mukaan sovitetusta maksimisykkeestä) vähemmän tarkasti määriteltynä maksimiponnistusprotokollana tai koetun rasitusasteikon arvosanan sijaan.
Tässä harjoitusprotokollassa korkean intensiteetin harjoitukseksi määritellään 77-93 % iän mukaisesta maksimisykkeestä.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät tee muutoksia säännölliseen ruokavalioon tai liikuntatottumuksiin 30 päivään.
|
Säännölliseen ruokavalioon tai liikuntatottumuksiin ei tehdä muutoksia 30 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimopunktiomenettely
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 päivän välillä
|
Sertifioitu flebotomisti ottaa osallistujille 8 ml verta kahdessa eri yhteydessä.
Ensimmäiset 8 ml:n (1,62 tl) verenotto tapahtuu klo 8.00 tutkimusprotokollan ensimmäisenä päivänä.
Toinen 8 ml:n (1,62 tl) verenotto tapahtuu noin 30 päivää myöhemmin.
Veren kokonaismäärä on 16 ml tai noin 3,25 teelusikallista.
Verinäytteellä testataan liikunnan vaikutuksia geenien ilmentymiseen ja ikääntymiseen.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 päivän välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin mittakaavatutkimus
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 päivän välillä
|
Yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita on pidetty stressaavina viimeisen 30 päivän aikana. Vastaukset pisteytetään 0-4. Ja kokonaispistemäärä voi olla 0-40. "Pistemäärät, jotka vaihtelevat 0-13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 27-40, pidettäisiin korkeana koettuna stressinä." |
Vaihto lähtötilanteen ja 30 päivän välillä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 30 päivän välillä
|
Itsearvioitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden ajanjaksolla.
Kysymykset pisteytetään nollan ja kolmen välillä.
Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 30 päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5210437
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .