Gli effetti dell'esercizio ad alta intensità sull'età biologica
28 giugno 2022 aggiornato da: Gurinder Bains, Loma Linda University
Lo scopo di questo studio di ricerca per studenti laureati è determinare se un programma di esercizi ad alta intensità può rallentare o invertire l'invecchiamento biologico (trascrittomico) e far luce sui percorsi trascrittomici sottostanti coinvolti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
24 maschi e 24 femmine saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo di esercizio.
Saranno ottenute misure di base, inclusi questionari (su stress, sonno, depressione, livello di attività e forma fisica), misure della composizione corporea, segni vitali e un prelievo di sangue.
I partecipanti al gruppo di controllo non apporteranno modifiche alla dieta regolare o alle abitudini di esercizio fisico per 30 giorni.
I partecipanti al gruppo di esercizi eseguiranno esercizi ad alta intensità supervisionati tre volte alla settimana presso il dipartimento LLU del laboratorio di terapia fisica utilizzando tapis roulant, cyclette e vogatori.
I risultati saranno raccolti dopo la conclusione del protocollo di studio di 30 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: sia maschi che femmine
- Età: 40-65 anni
- Idoneità fisica: punteggi inferiori alla media nel questionario sull'idoneità fisica
- Attività fisica: bassa misurata dal questionario internazionale sull'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Storia precedente (negli ultimi 5 anni) o attuale di malattie cardiovascolari, ictus, perdita di peso inspiegabile, depressione clinica, insufficienza cardiaca congestizia, cancro, aritmia, malattie respiratorie o altre gravi condizioni mediche che renderebbero l'esercizio non sicuro o impedirebbero la piena partecipazione a il protocollo di esercizio.
- Qualsiasi aumento o diminuzione significativa autodichiarata dei livelli di attività negli ultimi trenta giorni.
- Uso corrente dei seguenti farmaci: antibiotici, glucocorticoidi, anticoagulanti, narcotici, farmaci antiepilettici, antipsicotici, antidepressivi e agenti ipoglicemizzanti.
- Gravidanza dichiarata in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
I partecipanti al gruppo di esercizi eseguiranno esercizi ad alta intensità supervisionati tre volte alla settimana presso il dipartimento LLU del laboratorio di terapia fisica utilizzando tapis roulant, cyclette e vogatori.
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I partecipanti ruoteranno tra tre macchine per esercizi (ordine di rotazione assegnato in modo casuale all'inizio): un vogatore Concept C2, una cyclette e un tapis roulant.
I partecipanti allo studio utilizzeranno una macchina diversa ogni giorno in modo che utilizzino ciascuna delle tre macchine per esercizi una volta alla settimana.
Durante ogni sessione di allenamento sono disponibili due tapis roulant, due biciclette e due vogatori.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre ordini di macchine: tapis roulant-vogatore-bici, vogatore-bici-tapis roulant o bici-tapis roulant-vogatore.
Utilizzeremo una percentuale del protocollo della frequenza cardiaca come misura dell'intensità dell'esercizio (77-93% della frequenza cardiaca massima adattata all'età) piuttosto che un protocollo di sforzo massimo meno definito o una scala di valutazione dello sforzo percepito.
Ai fini di questo protocollo di esercizio, l'esercizio ad alta intensità sarà definito come il 77-93% della frequenza cardiaca massima adattata all'età.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non apporteranno modifiche alla dieta regolare o alle abitudini di esercizio fisico per 30 giorni.
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Non ci sono modifiche alla dieta regolare o alle abitudini di esercizio per 30 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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procedura di venipuntura
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 30 giorni
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I partecipanti avranno 8 ml di sangue prelevato in due diverse occasioni da un flebotomo certificato.
Il primo prelievo di sangue da 8 ml (1,62 cucchiaini) avverrà alle 8:00 del giorno 1 del protocollo di studio.
Il secondo prelievo di sangue da 8 ml (1,62 cucchiaini) avverrà circa 30 giorni dopo.
Il volume totale del prelievo di sangue sarà di 16 ml o circa 3,25 cucchiaini.
Il prelievo di sangue serve a testare gli effetti dell'esercizio sull'espressione genica e sull'invecchiamento.
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Variazione tra il basale e 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 30 giorni
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Lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni della propria vita sono considerate stressanti negli ultimi 30 giorni. Le risposte vengono valutate da 0 a 4. E il punteggio totale può variare da 0 a 40. "I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. Punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati uno stress percepito elevato". |
Variazione tra il basale e 30 giorni
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 30 giorni
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Un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno per un periodo di 1 mese.
Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra zero e tre.
Un punteggio totale di 5 o superiore indica una scarsa qualità del sonno.
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Variazione tra il basale e 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5210437
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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