Los efectos del ejercicio de alta intensidad en la edad biológica
28 de junio de 2022 actualizado por: Gurinder Bains, Loma Linda University
El propósito de este estudio de investigación para estudiantes graduados es determinar si un programa de ejercicio de alta intensidad puede retrasar o revertir el envejecimiento biológico (transcriptómico) y arrojar luz sobre las vías transcriptómicas subyacentes involucradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignarán aleatoriamente 24 hombres y 24 mujeres al grupo de control o al grupo de ejercicio.
Se obtendrán medidas de referencia, incluidos cuestionarios (sobre estrés, sueño, depresión, nivel de actividad y estado físico), medidas de composición corporal, signos vitales y una extracción de sangre.
Los participantes del grupo de control no harán modificaciones a la dieta habitual ni a los hábitos de ejercicio durante 30 días.
Los participantes del grupo de ejercicio realizarán ejercicio supervisado de alta intensidad tres veces por semana en el laboratorio del departamento de fisioterapia de LLU utilizando cintas de correr, bicicletas estacionarias y máquinas de remo.
Los resultados se recogerán tras la conclusión del protocolo de estudio de 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: tanto machos como hembras
- Edad: 40-65 años
- Aptitud física: Puntuaciones inferiores a la media en el cuestionario de aptitud física del autoinforme
- Actividad Física: Baja según lo medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos (en los últimos 5 años) o actuales de enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular, pérdida de peso inexplicable, depresión clínica, insuficiencia cardíaca congestiva, cáncer, arritmia, enfermedad respiratoria u otras afecciones médicas graves que harían inseguro el ejercicio o impedirían la plena participación en el protocolo de ejercicio.
- Cualquier aumento o disminución significativos autoinformados en los niveles de actividad en los últimos treinta días.
- Uso actual de los siguientes medicamentos: antibióticos, glucocorticoides, anticoagulantes, narcóticos, medicamentos antiepilépticos, antipsicóticos, antidepresivos y agentes hipoglucemiantes.
- Embarazo autoinformado actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los participantes del grupo de ejercicio realizarán ejercicio supervisado de alta intensidad tres veces por semana en el laboratorio del departamento de fisioterapia de LLU utilizando cintas de correr, bicicletas estacionarias y máquinas de remo.
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Los participantes rotarán entre tres máquinas de ejercicios (orden de rotación asignado al azar al principio): una máquina de remo Concept C2, una bicicleta estática y una cinta de correr.
Los participantes del estudio usarán una máquina diferente cada día para que usen cada una de las tres máquinas de ejercicio una vez por semana.
Dos cintas de correr, dos bicicletas y dos remeros están disponibles durante cada sesión de ejercicio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres pedidos de máquinas: cinta de correr-remo-bicicleta, remero-bicicleta-cinta de correr o bicicleta-cinta de correr-remo.
Emplearemos un protocolo de porcentaje de frecuencia cardíaca como medida de la intensidad del ejercicio (77-93 % de la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad) en lugar de un protocolo de esfuerzo máximo menos definido o una escala de calificación de esfuerzo percibido.
A los efectos de este protocolo de ejercicio, el ejercicio de alta intensidad se definirá como el 77-93 % de la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no harán modificaciones a la dieta habitual ni a los hábitos de ejercicio durante 30 días.
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No hay modificaciones en la dieta habitual ni en los hábitos de ejercicio durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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procedimiento de venopunción
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y 30 días
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A los participantes se les extraerán 8 ml de sangre en dos ocasiones separadas por un flebotomista certificado.
La primera extracción de sangre de 8 ml (1,62 cucharaditas) se realizará a las 8 a. m. del día 1 del protocolo del estudio.
La segunda extracción de sangre de 8 ml (1,62 cucharaditas) se realizará aproximadamente 30 días después.
El volumen total de extracción de sangre será de 16 ml o aproximadamente 3,25 cucharaditas.
La extracción de sangre es para evaluar los efectos del ejercicio sobre la expresión génica y el envejecimiento.
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Cambio entre la línea de base y 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y 30 días
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El instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés. Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se consideran estresantes durante los últimos 30 días. Las respuestas se puntúan de 0 a 4. Y la puntuación total puede ser de 0 a 40. "Los puntajes que van de 0 a 13 se considerarían de bajo estrés. Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto". |
Cambio entre la línea de base y 30 días
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y 30 días
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Un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño durante un período de 1 mes.
Las preguntas se puntúan entre cero y tres.
Una puntuación total de 5 o más significa mala calidad del sueño.
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Cambio entre la línea de base y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5210437
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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