Effektene av høyintensiv trening på biologisk alder
28. juni 2022 oppdatert av: Gurinder Bains, Loma Linda University
Hensikten med denne studien for doktorgradsstudenter er å avgjøre om et treningsprogram med høy intensitet kan bremse eller reversere biologisk (transkriptomisk) aldring og kaste lys over de underliggende transkriptomiske banene som er involvert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
24 menn og 24 kvinner vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller treningsgruppen.
Baselinemål vil bli innhentet, inkludert spørreskjemaer (om stress, søvn, depresjon, aktivitetsnivå og kondisjon), kroppssammensetningsmål, vitale tegn og blodprøvetaking.
Kontrollgruppedeltakere vil ikke gjøre noen endringer i vanlige kostholds- eller treningsvaner på 30 dager.
Treningsgruppedeltakere vil utføre overvåket trening med høy intensitet tre ganger per uke ved LLU-avdelingen i fysioterapilaboratoriet ved å bruke tredemøller, stasjonære sykler og romaskiner.
Resultatene vil bli samlet inn etter konklusjonen av 30-dagers studieprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: Både menn og kvinner
- Alder: 40-65 år
- Fysisk kondisjon: Under gjennomsnittsscore på selvrapporteringsskjemaet
- Fysisk aktivitet: Lav målt ved International Physical Activity Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere (innen de siste 5 årene) eller nåværende historie med kardiovaskulær sykdom, hjerneslag, uforklarlig vekttap, klinisk depresjon, kongestiv hjertesvikt, kreft, arytmi, luftveissykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander som kan gjøre trening usikker eller hindre full deltakelse i treningsprotokollen.
- Enhver selvrapportert betydelig økning eller reduksjon i aktivitetsnivåer i løpet av de siste tretti dagene.
- Gjeldende bruk av følgende medisiner: antibiotika, glukokortikoider, antikoagulantia, narkotika, antiepileptiske medisiner, antipsykotika, antidepressiva og hypoglykemiske midler.
- Nåværende selvrapportert graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppedeltakere vil utføre overvåket trening med høy intensitet tre ganger per uke ved LLU-avdelingen i fysioterapilaboratoriet ved å bruke tredemøller, stasjonære sykler og romaskiner.
|
Deltakerne vil rotere mellom tre treningsmaskiner (tilfeldig tildelt rotasjonsrekkefølge i begynnelsen): En Concept C2-romaskin, en stasjonær sykkel og en tredemølle.
Studiedeltakere vil bruke en annen maskin hver dag, slik at de bruker hver av de tre treningsapparatene en gang i uken.
To tredemøller, to sykler og to roere er tilgjengelig under hver treningsøkt.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre maskinbestillinger: tredemølle-ro-sykkel, ro-sykkel-tredemølle eller sykkel-tredemølle-roer.
Vi vil bruke en prosent av hjertefrekvensprotokollen som et treningsintensitetsmål (77-93 % av aldersjustert maksimal hjertefrekvens) i stedet for en mindre veldefinert maksimal anstrengelsesprotokoll eller vurdering av skala for opplevd anstrengelse.
For formålene med denne treningsprotokollen vil trening med høy intensitet bli definert som 77-93 % av aldersjustert maksimal hjertefrekvens.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil ikke gjøre noen endringer i vanlige kostholds- eller treningsvaner på 30 dager.
|
Det er ingen endringer i vanlige kosthold eller treningsvaner på 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venepunkturprosedyre
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 30 dager
|
Deltakerne vil få 8 ml blod tappet ved to separate anledninger av en sertifisert phlebotomist.
De første 8 ml (1,62 ts) blodprøvene vil skje kl. 08.00 på dag 1 av studieprotokollen.
Den andre blodprøven på 8 ml (1,62 ts) vil skje omtrent 30 dager senere.
Det totale blodprøvevolumet vil være 16 ml eller omtrent 3,25 teskjeer.
Blodprøven er for å teste effekten av trening på genuttrykk og aldring.
|
Bytt mellom baseline og 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskalaundersøkelse
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 30 dager
|
Det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv anses som stressende de siste 30 dagene. Svarene gis fra 0 til 4. Og den totale poengsummen kan være fra 0 til 40. "Skåre fra 0-13 vil bli ansett som lavt stress. Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress. Poeng fra 27-40 vil bli ansett som høyt oppfattet stress." |
Bytt mellom baseline og 30 dager
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 30 dager
|
Et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over en 1-måneds periode.
Spørsmål scores mellom null og tre.
En totalscore på 5 eller høyere betyr dårlig søvnkvalitet.
|
Bytt mellom baseline og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5210437
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .