- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05156918
A nagy intenzitású testmozgás hatásai a biológiai életkorra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: férfiak és nők egyaránt
- Életkor: 40-65 év
- Fizikai erőnlét: Átlag alatti pontszámok az Önértékelési alkalmassági kérdőíven
- Fizikai aktivitás: Alacsony a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív alapján
Kizárási kritériumok:
- Korábbi (az elmúlt 5 éven belüli) vagy jelenlegi szív- és érrendszeri betegség, szélütés, megmagyarázhatatlan fogyás, klinikai depresszió, pangásos szívelégtelenség, rák, szívritmuszavar, légúti betegség vagy egyéb olyan súlyos egészségügyi állapot, amely nem biztonságossá tenné a testmozgást, vagy megakadályozná a teljes részvételt a gyakorlati protokoll.
- Az elmúlt harminc napban az aktivitási szintek önbevallása szerinti jelentős növekedése vagy csökkenése.
- A következő gyógyszerek jelenlegi felhasználása: antibiotikumok, glükokortikoidok, véralvadásgátlók, kábítószerek, antiepileptikumok, antipszichotikumok, antidepresszánsok és hipoglikémiás szerek.
- Jelenlegi önbevallott terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A gyakorlatcsoport résztvevői hetente háromszor felügyelt, nagy intenzitású gyakorlatokat végeznek az LLU fizikoterápiás laboratóriumának osztályán futópadok, álló kerékpárok és evezőgépek felhasználásával.
|
A résztvevők három edzőgép között forognak (a kezdetben véletlenszerűen hozzárendelt forgási sorrend): egy Concept C2 evezőgép, egy álló kerékpár és egy futópad.
A vizsgálatban résztvevők minden nap más gépet fognak használni, így hetente egyszer használják mind a három edzőgépet.
Minden edzés során két futópad, két kerékpár és két evezős áll rendelkezésre.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három gépsor egyikébe: futópad-evezős-kerékpár, evezős-kerékpár-futópad vagy kerékpár-futópad-evezős.
A szívritmus-protokoll százalékát fogjuk alkalmazni edzésintenzitás mérésére (az életkorhoz igazított maximális pulzusszám 77-93%-a), nem pedig egy kevésbé jól definiált maximális erőkifejtési protokollt vagy az észlelt erőkifejtési skála értékelését.
Ebben az edzési protokollban a nagy intenzitású edzés az életkorhoz igazított maximális pulzusszám 77-93%-át jelenti.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői 30 napig nem módosítanak rendszeres étrendjüket vagy testmozgási szokásaikat.
|
30 napig nem módosítják a rendszeres étrendet vagy a testmozgási szokásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vénapunkciós eljárás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 30 nap között
|
A résztvevőktől két alkalommal 8 ml vért vesznek le egy okleveles phlebotomist.
Az első 8 ml (1,62 teáskanál) vérvétel a vizsgálati protokoll 1. napján reggel 8 órakor történik.
A második 8 ml-es (1,62 teáskanál) vérvétel körülbelül 30 nappal később történik.
A teljes vérvétel térfogata 16 ml vagy körülbelül 3,25 teáskanál lesz.
A vérvétel célja a testmozgás génexpresszióra és öregedésre gyakorolt hatásának vizsgálata.
|
Változás az alapvonal és a 30 nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála felmérés
Időkeret: Változás az alapvonal és a 30 nap között
|
A legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az elmúlt 30 nap során milyen mértékben tekintik az élethelyzeteket stresszesnek. A válaszokat 0-tól 4-ig pontozzák. Az összpontszám pedig 0-tól 40-ig lehet. "A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek. A 14 és 26 közötti pontszám mérsékelt stressznek minősül. A 27 és 40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek számítanak." |
Változás az alapvonal és a 30 nap között
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonal és a 30 nap között
|
Önértékeléses kérdőív, amely az alvás minőségét 1 hónapon keresztül értékeli.
A kérdéseket nulla és három között pontozzák.
Az 5-ös vagy nagyobb összpontszám rossz alvásminőséget jelent.
|
Változás az alapvonal és a 30 nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5210437
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok