- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05156918
Die Auswirkungen hochintensiver Übungen auf das biologische Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
- Alter: 40-65 Jahre alt
- Körperliche Fitness: Unterdurchschnittliche Punktzahlen im Fitness-Fragebogen zur Selbsteinschätzung
- Körperliche Aktivität: Gering, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire
Ausschlusskriterien:
- Frühere (innerhalb der letzten 5 Jahre) oder aktuelle Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, unerklärlichem Gewichtsverlust, klinischer Depression, kongestiver Herzinsuffizienz, Krebs, Arrhythmie, Atemwegserkrankungen oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen, die das Training unsicher machen oder die vollständige Teilnahme daran verhindern würden das Übungsprotokoll.
- Jeder selbstberichtete signifikante Anstieg oder Rückgang des Aktivitätsniveaus innerhalb der letzten dreißig Tage.
- Derzeitiger Gebrauch der folgenden Medikamente: Antibiotika, Glukokortikoide, Antikoagulanzien, Narkotika, Antiepileptika, Antipsychotika, Antidepressiva und hypoglykämische Mittel.
- Aktuelle selbstberichtete Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Trainingsgruppe werden dreimal pro Woche in der LLU-Abteilung des Physiotherapielabors unter Verwendung von Laufbändern, stationären Fahrrädern und Rudergeräten überwachte hochintensive Übungen durchführen.
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Die Teilnehmer rotieren zwischen drei Trainingsgeräten (zu Beginn zufällig zugewiesene Rotationsreihenfolge): einem Concept C2-Rudergerät, einem stationären Fahrrad und einem Laufband.
Die Studienteilnehmer verwenden jeden Tag ein anderes Gerät, sodass sie jedes der drei Trainingsgeräte einmal pro Woche verwenden.
Zwei Laufbänder, zwei Fahrräder und zwei Rudergeräte stehen während jeder Trainingseinheit zur Verfügung.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Maschinenreihenfolgen zugeteilt: Laufband-Ruderer-Fahrrad, Ruderer-Fahrrad-Laufband oder Fahrrad-Laufband-Ruderer.
Wir werden ein Protokoll in Prozent der Herzfrequenz als Maß für die Trainingsintensität verwenden (77–93 % der altersangepassten maximalen Herzfrequenz) und nicht ein weniger gut definiertes Maximalanstrengungsprotokoll oder eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala.
Für die Zwecke dieses Trainingsprotokolls wird hochintensives Training als 77-93 % der altersangepassten maximalen Herzfrequenz definiert.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen 30 Tage lang keine Änderungen an den normalen Ernährungs- oder Bewegungsgewohnheiten vor.
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Es gibt 30 Tage lang keine Änderungen an den normalen Ernährungs- oder Bewegungsgewohnheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Venenpunktionsverfahren
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 30 Tagen
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Den Teilnehmern werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten 8 ml Blut von einem zertifizierten Phlebotomisten entnommen.
Die erste Blutabnahme von 8 ml (1,62 Teelöffel) findet um 8 Uhr am Tag 1 des Studienprotokolls statt.
Die zweite Blutabnahme von 8 ml (1,62 TL) erfolgt etwa 30 Tage später.
Das Gesamtvolumen der Blutentnahme beträgt 16 ml oder etwa 3,25 Teelöffel.
Die Blutentnahme dient dazu, die Auswirkungen von Bewegung auf die Genexpression und das Altern zu testen.
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Wechsel zwischen Baseline und 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 30 Tagen
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Das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Sie ist ein Maß für den Grad, in dem Lebenssituationen in den letzten 30 Tagen als belastend empfunden wurden. Die Antworten werden mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen. „Scores im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden. Werte zwischen 14 und 26 werden als mäßiger Stress angesehen. Werte zwischen 27 und 40 würden als stark empfundener Stress angesehen." |
Wechsel zwischen Baseline und 30 Tagen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 30 Tagen
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Ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet.
Die Fragen werden zwischen null und drei bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von 5 oder mehr bedeutet schlechte Schlafqualität.
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Wechsel zwischen Baseline und 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5210437
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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