- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05156918
Влияние высокоинтенсивных упражнений на биологический возраст
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол: как мужчины, так и женщины
- Возраст: 40-65 лет
- Физическая подготовка: Ниже среднего балла по анкете самоотчета о физической форме.
- Физическая активность: Низкая согласно Международному опроснику физической активности.
Критерий исключения:
- Предыдущие (в течение последних 5 лет) или текущие сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, необъяснимая потеря веса, клиническая депрессия, застойная сердечная недостаточность, рак, аритмия, респираторные заболевания или другие серьезные медицинские состояния, которые могут сделать физические упражнения небезопасными или препятствовать полноценному участию в них. протокол тренировки.
- Любое значительное увеличение или снижение уровня активности, о котором сообщают сами, в течение последних тридцати дней.
- Текущее использование следующих лекарств: антибиотики, глюкокортикоиды, антикоагулянты, наркотики, противоэпилептические препараты, нейролептики, антидепрессанты и гипогликемические средства.
- Текущая самооценка беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники группы упражнений будут выполнять упражнения высокой интенсивности под наблюдением три раза в неделю в лаборатории физиотерапии отделения LLU с использованием беговых дорожек, велотренажеров и гребных тренажеров.
|
Участники будут чередоваться между тремя тренажерами (сначала случайный порядок чередования): гребной тренажер Concept C2, велотренажер и беговая дорожка.
Участники исследования будут использовать разные тренажеры каждый день, поэтому они будут использовать каждый из трех тренажеров один раз в неделю.
Во время каждой тренировки доступны две беговые дорожки, два велосипеда и два гребных тренажера.
Участники будут случайным образом распределены по одному из трех порядков машин: беговая дорожка-гребец-велосипед, гребец-велосипед-беговая дорожка или велосипед-беговая дорожка-гребец.
Мы будем использовать процент протокола сердечного ритма в качестве меры интенсивности упражнений (77-93% от максимальной частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст), а не менее четко определенный протокол максимального усилия или оценку шкалы воспринимаемой нагрузки.
Для целей данного протокола упражнений упражнения высокой интенсивности будут определяться как 77-93% максимальной частоты сердечных сокращений с поправкой на возраст.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут вносить изменения в обычную диету или физические упражнения в течение 30 дней.
|
В течение 30 дней не вносятся изменения в обычную диету или физические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процедура венепункции
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 30 днями
|
Сертифицированный флеботомист дважды возьмет у участников 8 мл крови.
Первый забор крови объемом 8 мл (1,62 чайной ложки) будет произведен в 8 часов утра в первый день протокола исследования.
Второй забор крови объемом 8 мл (1,62 чайной ложки) будет проведен примерно через 30 дней.
Общий объем забора крови составит 16 мл или примерно 3,25 чайных ложки.
Взятие крови проводится для проверки влияния физических упражнений на экспрессию генов и старение.
|
Разница между исходным уровнем и 30 днями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 30 днями
|
Наиболее широко используемый психологический инструмент для измерения восприятия стресса. Это мера степени, в которой жизненные ситуации расцениваются как стрессовые в течение последних 30 дней. Ответы оцениваются от 0 до 4. И общая оценка может быть от 0 до 40. «Баллы в диапазоне от 0 до 13 считаются низким уровнем стресса. Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом. Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом». |
Разница между исходным уровнем и 30 днями
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 30 днями
|
Анкета самооценки, которая оценивает качество сна в течение 1 месяца.
Вопросы оцениваются от нуля до трех.
Суммарный балл 5 и выше означает плохое качество сна.
|
Разница между исходным уровнем и 30 днями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5210437
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .