- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05156918
Les effets de l'exercice de haute intensité sur l'âge biologique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : hommes et femmes
- Âge : 40-65 ans
- Condition physique : scores inférieurs à la moyenne sur le questionnaire d'auto-évaluation de la condition physique
- Activité physique : faible, telle que mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Antécédents (au cours des 5 dernières années) ou antécédents actuels de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de perte de poids inexpliquée, de dépression clinique, d'insuffisance cardiaque congestive, de cancer, d'arythmie, de maladie respiratoire ou d'autres conditions médicales graves qui rendraient l'exercice dangereux ou empêcheraient la pleine participation à le protocole d'exercice.
- Toute augmentation ou diminution significative autodéclarée des niveaux d'activité au cours des trente derniers jours.
- Utilisation actuelle des médicaments suivants : antibiotiques, glucocorticoïdes, anticoagulants, narcotiques, médicaments antiépileptiques, antipsychotiques, antidépresseurs et agents hypoglycémiants.
- Grossesse autodéclarée actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants au groupe d'exercice effectueront des exercices de haute intensité supervisés trois fois par semaine au laboratoire de physiothérapie du département LLU en utilisant des tapis roulants, des vélos stationnaires et des rameurs.
|
Les participants alterneront entre trois appareils d'exercice (ordre de rotation attribué au hasard au départ) : un rameur Concept C2, un vélo stationnaire et un tapis roulant.
Les participants à l'étude utiliseront une machine différente chaque jour afin d'utiliser chacune des trois machines d'exercice une fois par semaine.
Deux tapis roulants, deux vélos et deux rameurs sont disponibles lors de chaque séance d'exercice.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois commandes de machines : tapis roulant-rameur-vélo, rameur-vélo-tapis roulant ou vélo-tapis roulant-rameur.
Nous utiliserons un protocole de pourcentage de fréquence cardiaque comme mesure de l'intensité de l'exercice (77 à 93 % de la fréquence cardiaque maximale ajustée à l'âge) plutôt qu'un protocole d'effort maximal moins bien défini ou une échelle d'évaluation de l'effort perçu.
Aux fins de ce protocole d'exercice, l'exercice de haute intensité sera défini comme 77 à 93 % de la fréquence cardiaque maximale ajustée en fonction de l'âge.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'apporteront aucune modification à leur alimentation régulière ou à leurs habitudes d'exercice pendant 30 jours.
|
Il n'y a aucune modification du régime alimentaire régulier ou des habitudes d'exercice pendant 30 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
procédure de ponction veineuse
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 jours
|
Les participants auront 8 ml de sang prélevé à deux reprises par un phlébotomiste certifié.
Le premier prélèvement sanguin de 8 ml (1,62 cc) aura lieu à 8 h 00 le jour 1 du protocole d'étude.
Le deuxième prélèvement sanguin de 8 ml (1,62 cc) aura lieu environ 30 jours plus tard.
Le volume total de prélèvement sanguin sera de 16 ml ou environ 3,25 cuillères à café.
La prise de sang est de tester les effets de l'exercice sur l'expression des gènes et le vieillissement.
|
Changement entre la ligne de base et 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur l'échelle du stress perçu
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 jours
|
L'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress. C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours des 30 derniers jours. Les réponses sont notées de 0 à 4. Et le score total peut être de 0 à 40. "Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress. Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé." |
Changement entre la ligne de base et 30 jours
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement entre la ligne de base et 30 jours
|
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur une période d'un mois.
Les questions sont notées entre zéro et trois.
Un score total de 5 ou plus signifie une mauvaise qualité de sommeil.
|
Changement entre la ligne de base et 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5210437
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .