- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05156918
Os efeitos do exercício de alta intensidade na idade biológica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Tanto machos quanto fêmeas
- Idade: 40-65 anos
- Aptidão física: Pontuações abaixo da média no questionário de autoavaliação
- Atividade Física: Baixa conforme medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Critério de exclusão:
- História anterior (nos últimos 5 anos) ou atual de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, perda de peso inexplicável, depressão clínica, insuficiência cardíaca congestiva, câncer, arritmia, doença respiratória ou outras condições médicas graves que tornariam o exercício inseguro ou impediriam a participação plena em o protocolo de exercícios.
- Qualquer aumento ou diminuição significativa autorreferida nos níveis de atividade nos últimos trinta dias.
- Uso atual dos seguintes medicamentos: antibióticos, glicocorticoides, anticoagulantes, narcóticos, medicamentos antiepilépticos, antipsicóticos, antidepressivos e hipoglicemiantes.
- Gravidez autorreferida atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes do grupo de exercícios realizarão exercícios supervisionados de alta intensidade três vezes por semana no laboratório de fisioterapia do departamento de LLU, utilizando esteiras, bicicletas ergométricas e máquinas de remo.
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Os participantes farão rodízio entre três máquinas de exercícios (ordem de rotação atribuída aleatoriamente no início): uma máquina de remo Concept C2, uma bicicleta ergométrica e uma esteira.
Os participantes do estudo usarão uma máquina diferente a cada dia para que usem cada uma das três máquinas de exercícios uma vez por semana.
Duas esteiras, duas bicicletas e dois remadores estão disponíveis durante cada sessão de exercícios.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em uma das três ordens de máquina: esteira-remador-bicicleta, remador-bicicleta-esteira ou bicicleta-esteira-remador.
Empregaremos um protocolo de porcentagem da frequência cardíaca como uma medida de intensidade do exercício (77-93% da frequência cardíaca máxima ajustada para a idade) em vez de um protocolo de esforço máximo menos bem definido ou escala de classificação de esforço percebido.
Para os propósitos deste protocolo de exercício, o exercício de alta intensidade será definido como 77-93% da freqüência cardíaca máxima ajustada para a idade.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não farão modificações na dieta regular ou nos hábitos de exercícios por 30 dias.
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Não há modificações na dieta regular ou nos hábitos de exercícios por 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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procedimento de punção venosa
Prazo: Mudança entre a linha de base e 30 dias
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Os participantes terão 8ml de sangue coletado em duas ocasiões separadas por um flebotomista certificado.
A primeira coleta de sangue de 8 ml (1,62 colher de chá) ocorrerá às 8h do dia 1 do protocolo do estudo.
A segunda coleta de sangue de 8 ml (1,62 colher de chá) ocorrerá aproximadamente 30 dias depois.
O volume total de coleta de sangue será de 16 ml ou aproximadamente 3,25 colheres de chá.
A coleta de sangue é para testar os efeitos do exercício na expressão gênica e no envelhecimento.
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Mudança entre a linha de base e 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de escala de estresse percebido
Prazo: Mudança entre a linha de base e 30 dias
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O instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse. É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são consideradas estressantes durante os últimos 30 dias. As respostas são pontuadas de 0 a 4. E a pontuação total pode ser de 0 a 40. "Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado. Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido elevado." |
Mudança entre a linha de base e 30 dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança entre a linha de base e 30 dias
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Um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade do sono durante um período de 1 mês.
As questões são pontuadas entre um zero e três.
Uma pontuação total de 5 ou mais significa má qualidade do sono.
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Mudança entre a linha de base e 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5210437
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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