- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05156918
Effekterne af højintensiv træning på biologisk alder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Både mænd og kvinder
- Alder: 40-65 år
- Fysisk kondition: Under gennemsnitsscore på Self Report fitness-spørgeskemaet
- Fysisk aktivitet: Lav målt ved International Physical Activity Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere (inden for de sidste 5 år) eller nuværende historie med hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde, uforklarligt vægttab, klinisk depression, kongestiv hjertesvigt, kræft, arytmi, luftvejssygdom eller andre alvorlige medicinske tilstande, der ville gøre træning usikker eller forhindre fuld deltagelse i træningsprotokollen.
- Enhver selvrapporteret signifikant stigning eller fald i aktivitetsniveauer inden for de seneste tredive dage.
- Nuværende brug af følgende medicin: antibiotika, glukokortikoider, antikoagulantia, narkotika, antiepileptiske medicin, antipsykotika, antidepressiva og hypoglykæmiske midler.
- Aktuel selvrapporteret graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppedeltagere vil udføre overvåget højintensiv træning tre gange om ugen på LLU-afdelingen i fysioterapilaboratoriet ved hjælp af løbebånd, stationære cykler og romaskiner.
|
Deltagerne vil rotere mellem tre træningsmaskiner (tilfældigt tildelt rotationsrækkefølge i starten): En Concept C2 romaskine, en stationær cykel og et løbebånd.
Undersøgelsesdeltagere vil bruge en anden maskine hver dag, så de bruger hver af de tre træningsmaskiner en gang om ugen.
To løbebånd, to cykler og to roere er tilgængelige under hver træningssession.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre maskinordrer: løbebånd-ro-cykel, ro-cykel-løbebånd eller cykel-løbebånd-roer.
Vi vil anvende en procentdel af pulsprotokol som et mål for træningsintensitet (77-93 % af aldersjusteret maksimal puls) frem for en mindre veldefineret protokol for maksimal anstrengelse eller vurdering af opfattet anstrengelsesskala.
I forbindelse med denne træningsprotokol vil højintensitetstræning blive defineret som 77-93 % af aldersjusteret maksimal puls.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil ikke foretage ændringer i almindelige kost- eller træningsvaner i 30 dage.
|
Der er ingen ændringer i almindelige kost- eller motionsvaner i 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venepunkturprocedure
Tidsramme: Skift mellem baseline og 30 dage
|
Deltagerne vil få udtaget 8 ml blod ved to separate lejligheder af en certificeret phlebotomist.
De første 8 ml (1,62 tsk.) blodprøver vil finde sted kl. 8.00 på dag 1 i undersøgelsesprotokollen.
Den anden 8 ml (1,62 tsk) blodprøvetagning vil finde sted cirka 30 dage senere.
Den samlede blodprøvevolumen vil være 16 ml eller cirka 3,25 teskefulde.
Blodprøven skal teste for effekten af træning på genekspression og aldring.
|
Skift mellem baseline og 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress skala undersøgelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 30 dage
|
Det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv betragtes som stressende i løbet af de seneste 30 dage. Svar scores fra 0 til 4. Og den samlede score kan være fra 0 til 40. "Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Scorer fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress." |
Skift mellem baseline og 30 dage
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Skift mellem baseline og 30 dage
|
Et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvaliteten over en 1-måneders periode.
Spørgsmålene scores mellem nul og tre.
En samlet score på 5 eller højere betyder dårlig søvnkvalitet.
|
Skift mellem baseline og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5210437
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .