- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05156918
De effecten van intensieve training op de biologische leeftijd
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen
- Leeftijd: 40-65 jaar
- Lichamelijke fitheid: benedengemiddelde scores op de zelfrapportage-fitnessvragenlijst
- Lichamelijke activiteit: Laag zoals gemeten door de International Physical Activity Questionnaire
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere (in de afgelopen 5 jaar) of huidige geschiedenis van hart- en vaatziekten, beroerte, onverklaarbaar gewichtsverlies, klinische depressie, congestief hartfalen, kanker, aritmie, luchtwegaandoeningen of andere ernstige medische aandoeningen die lichaamsbeweging onveilig maken of volledige deelname aan het oefenprotocol.
- Elke zelfgerapporteerde significante toename of afname van activiteitsniveaus in de afgelopen dertig dagen.
- Huidig gebruik van de volgende medicijnen: antibiotica, glucocorticoïden, anticoagulantia, narcotica, anti-epileptica, antipsychotica, antidepressiva en hypoglycemische middelen.
- Huidige zelfgerapporteerde zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen groep
Deelnemers aan de oefengroep zullen drie keer per week onder toezicht hoge intensiteitsoefeningen doen op de LLU-afdeling van het fysiotherapielaboratorium met behulp van loopbanden, hometrainers en roeimachines.
|
Deelnemers wisselen af tussen drie oefenmachines (aan het begin willekeurig toegewezen rotatievolgorde): een Concept C2-roeimachine, een hometrainer en een loopband.
Studiedeelnemers zullen elke dag een andere machine gebruiken, zodat ze elk van de drie oefenmachines één keer per week gebruiken.
Tijdens elke trainingssessie zijn twee loopbanden, twee fietsen en twee roeiers beschikbaar.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie machinevolgordes: loopband-roeier-fiets, roeier-fiets-loopband of fiets-loopband-roeier.
We zullen een percentage van het hartslagprotocol gebruiken als maatstaf voor trainingsintensiteit (77-93% van de voor leeftijd gecorrigeerde maximale hartslag) in plaats van een minder goed gedefinieerd protocol voor maximale inspanning of beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal.
Voor de doeleinden van dit trainingsprotocol wordt training met hoge intensiteit gedefinieerd als 77-93% van de voor leeftijd aangepaste maximale hartslag.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen gedurende 30 dagen geen wijzigingen aanbrengen in hun normale eet- of bewegingsgewoonten.
|
Gedurende 30 dagen zijn er geen wijzigingen in het normale eet- of bewegingspatroon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
venapunctie procedure
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 30 dagen
|
Bij de deelnemers wordt bij twee verschillende gelegenheden 8 ml bloed afgenomen door een gecertificeerde aderlatingsspecialist.
De eerste bloedafname van 8 ml (1,62 theelepel) vindt plaats om 8 uur 's morgens op dag 1 van het studieprotocol.
De tweede bloedafname van 8 ml (1,62 theelepel) vindt ongeveer 30 dagen later plaats.
Het totale bloedafnamevolume is 16 ml of ongeveer 3,25 theelepels.
De bloedafname is om te testen op de effecten van lichaamsbeweging op genexpressie en veroudering.
|
Verandering tussen basislijn en 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enquête op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 30 dagen
|
Het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten. Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven de afgelopen 30 dagen als stressvol worden ervaren. Antwoorden worden gescoord van 0 tot 4. En de totale score kan van 0 tot 40 zijn. "Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd. Scores variërend van 14-26 worden beschouwd als matige stress. Scores variërend van 27-40 zouden als hoge waargenomen stress worden beschouwd." |
Verandering tussen basislijn en 30 dagen
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 30 dagen
|
Een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit over een periode van 1 maand beoordeelt.
Vragen worden gescoord tussen een nul en drie.
Een totaalscore van 5 of hoger betekent een slechte slaapkwaliteit.
|
Verandering tussen basislijn en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gurinder Bains, PhD, Loma Linda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5210437
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .