Použití hudební stopy z GC-MRT jako booster léčby ve stresových situacích
20. června 2022 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Použití hudební stopy z terapie hudební odměnou podmíněné pohledem jako posilovač léčby ve stresových situacích mezi vysoce sociálně úzkostnými účastníky
Studie zkoumá, zda by hudební skladby hrané během terapie podmíněné hudební odměny (GC-MRT) pro sociální úzkost mohly být později použity jako posilovač ke snížení úzkosti před stresovou situací.
Za tímto účelem vysoce sociálně úzkostní účastníci absolvují 4 sezení GC-MRT navržená tak, aby trénovala pozornost účastníků od hrozby a směrem k neutrálním sociálním podnětům.
Následně budou účastníci požádáni, aby provedli sociálně stresující řečový úkol.
Před projevem si polovina účastníků poslechne hudební skladbu, se kterou byli účastníci trénováni, a polovina účastníků poslechne hudební skladbu, která se účastníkům líbí, ale nebyla na ní trénována během sezení GC-MRT.
Vyšetřovatelé očekávají, že poslech hudební stopy převzaté z relací GC-MRT zmírní nárůst úrovně úzkosti před řečí a zlepší výkon během řeči ve srovnání s netrénovanou hudební stopou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Terapie odměny za kontingentní hudbu (GC-MRT) je navržena tak, aby modifikovala předpojatost pozornosti související s hrozbou prostřednictvím provozního podmiňování mezi milovanou hudbou a vzory pohledu, které upřednostňují neutrální podněty před podněty souvisejícími s hrozbou.
GC-MRT prokázala účinnost při snižování symptomů sociální úzkosti.
Současná studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda by hudební skladby hrané během kondicionování GC-MRT mohly být později použity jako posilovač léčby ke snížení úzkosti v sociálně stresové situaci.
Za tímto účelem podstoupí 60 vysoce sociálně úzkostných účastníků čtyři sezení GC-MRT a poté budou požádáni, aby provedli stresující řečový úkol.
Před projevem si polovina účastníků (náhodně určená) poslechne hudební skladbu, se kterou byli účastníci trénováni, a polovina účastníků poslechne hudební skladbu, která se účastníkům líbí, ale nebyla s ní trénována během sezení GC-MRT.
Vyšetřovatelé očekávají, že poslech hudební stopy převzaté z relací GC-MRT zmírní nárůst úrovně úzkosti před řečí a zlepší výkon během řeči ve srovnání s netrénovanou hudební stopou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný formulář souhlasu
- věk 18 let nebo více
- skóre vyšší než 60 na LSAS
Kritéria vyloučení:
- vlastní anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní GC-MRT Booster
Po čtyřech lekcích Gae-Contingent Music Reward Therapy, která trénuje pozornost účastníků od hrozeb a směrem k neutrálním podnětům, si účastníci poslechnou hudební skladbu, se kterou byli trénováni před stresujícím řečovým úkolem.
|
Zpětná vazba podle vzorců sledování účastníků s cílem upravit jejich pozornost.
Účastníci poslouchají hudební skladbu, kterou před stresovou situací označili za velmi oblíbenou
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Control Booster
Po čtyřech lekcích Gae-Contingent Music Reward Therapy, která trénuje pozornost účastníků od hrozeb a směrem k neutrálním podnětům, si účastníci poslechnou hudební skladbu, se kterou nebyli trénováni, ale která byla před stresovým řečovým úkolem označena jako velmi oblíbená.
|
Zpětná vazba podle vzorců sledování účastníků s cílem upravit jejich pozornost.
Účastníci poslouchají hudební skladbu, kterou před stresovou situací označili za velmi oblíbenou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu – Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze s vlastní zprávou
Časové okno: 2 dny před zásahem, 4-10 dní po ukončení zásahu
|
LSAS je škála s 24 položkami, přičemž každá položka odpovídá situaci vybrané na základě klinických zkušeností.
Každá položka je hodnocena na stupnici závažnosti v rozsahu od 0 do 3 s ohledem na uplynulý týden, přičemž se samostatně měří dvě složky sociální úzkosti, konkrétně strach/úzkost a vyhýbání se sociální interakci a výkonnostním situacím.
|
2 dny před zásahem, 4-10 dní po ukončení zásahu
|
|
Změna od základní linie – vizuální analogová škála – úzkost
Časové okno: 4-10 dní po ukončení intervence (základní linie řečového sezení, po představení řečového úkolu, po poslechu hudební stopy, po přípravě na řeč, po skončení řeči).
|
Vizuální analogová škála úzkosti (VAS-A) měří stav úzkosti.
Účastníci jsou instruováni, aby použili počítačovou myš a umístili lokátor na pozici stupnice představující jejich aktuální úroveň úzkosti v reakci na otázku: „Jak úzkostně se právě teď cítíte?“.
VAS je rozdělen do třiceti jednotek od 0 ("klid") do 30 ("úzkost"), přičemž účastníci nevidí rozdělení na telata a jsou požádáni, aby odpovídali podle svého pocitu.
|
4-10 dní po ukončení intervence (základní linie řečového sezení, po představení řečového úkolu, po poslechu hudební stopy, po přípravě na řeč, po skončení řeči).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSPS (Public Speaking Performance Scale)
Časové okno: 4–10 dní po dokončení zásahu (během řečového úkolu)
|
Škála veřejného projevu zahrnuje 17 položek týkajících se kvality řeči.
Položky jsou hodnoceny nezávislými porotci na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Vyšší skóre znamená horší výkon.
|
4–10 dní po dokončení zásahu (během řečového úkolu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu – vzory zobrazení na maticích obličejů neutrálních vůči hrozbám
Časové okno: První den intervence, 4-10 dní po ukončení intervence
|
Vzorce pohledu, a konkrétně přidělování pozornosti hrozbě, budou použity jako moderátory klinického výsledku, stejně jako indikátory cílového zapojení.
|
První den intervence, 4-10 dní po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TAUgcMRTbooster
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .