Utilisation de la piste musicale de GC-MRT comme rappel de traitement dans des situations stressantes
20 juin 2022 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Utilisation de la piste musicale de Gaze-Contingent Music Reward Therapy comme rappel de traitement dans des situations stressantes chez des participants très anxieux socialement
L'étude examine si les pistes musicales jouées pendant la thérapie de récompense musicale contingente du regard (GC-MRT) pour l'anxiété sociale pourraient ensuite être utilisées comme rappel pour réduire l'anxiété avant une situation stressante.
À cette fin, les participants très anxieux socialement subiront 4 séances de GC-MRT conçues pour entraîner l'attention des participants loin de la menace et vers des stimuli sociaux neutres.
Par la suite, les participants seront invités à effectuer une tâche de parole socialement stressante.
Avant le discours, la moitié des participants écouteront une piste musicale avec laquelle les participants ont été formés, et la moitié des participants écouteront une piste musicale que les participants aiment mais avec laquelle ils n'ont pas été formés pendant les sessions GC-MRT.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'écoute d'une piste musicale tirée des séances de GC-MRT modère l'augmentation des niveaux d'anxiété avant le discours et améliore les performances pendant le discours par rapport à une piste musicale non entraînée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de récompense musicale contingente du regard (GC-MRT) est conçue pour modifier les biais d'attention liés à la menace grâce à un conditionnement opérationnel entre la musique aimée et les modèles de regard favorisant les stimuli neutres par rapport aux stimuli liés à la menace.
GC-MRT a montré son efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété sociale.
L'étude actuelle est conçue pour explorer si les pistes musicales jouées pendant le conditionnement GC-MRT pourraient être utilisées plus tard comme rappel de traitement pour réduire l'anxiété dans une situation socialement stressante.
À cette fin, 60 participants très anxieux socialement subiront quatre séances de GC-MRT, puis seront invités à effectuer une tâche de parole stressante.
Avant le discours, la moitié des participants (déterminés au hasard) écouteront une piste musicale avec laquelle les participants ont été formés, et la moitié des participants écouteront une piste musicale que les participants aiment mais avec laquelle ils n'ont pas été formés pendant les sessions GC-MRT.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'écoute de la piste musicale tirée des séances de GC-MRT modère l'augmentation des niveaux d'anxiété avant le discours et améliore les performances pendant le discours par rapport à une piste musicale non entraînée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un formulaire de consentement signé
- un âge de 18 ans ou plus
- un score supérieur à 60 au LSAS
Critère d'exclusion:
- une histoire autodéclarée de maladie neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Booster GC-MRT actif
Après quatre séances de formation Gaze-Contingent Music Reward Therapy, l'attention des participants loin des menaces et vers des stimuli neutres, les participants écouteront une piste musicale avec laquelle ils auront été formés avant une tâche de parole stressante.
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Feedback selon les schémas de visionnement des participants, afin de modifier leur attention.
Les participants écoutent une piste musicale qu'ils ont classée comme très appréciée avant une situation stressante
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PLACEBO_COMPARATOR: Amplificateur de contrôle
Après quatre séances d'attention des participants à la formation Gaze-Contingent Music Reward Therapy loin des menaces et vers des stimuli neutres, les participants écouteront une piste musicale avec laquelle ils n'auront pas été formés mais classés comme très appréciés avant une tâche de parole stressante.
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Feedback selon les schémas de visionnement des participants, afin de modifier leur attention.
Les participants écoutent une piste musicale qu'ils ont classée comme très appréciée avant une situation stressante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base - L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Version autodéclarée
Délai: 2 jours avant l'intervention, 4 à 10 jours après la fin de l'intervention
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Le LSAS est une échelle de 24 items, chaque item correspondant à une situation choisie sur la base de l'expérience clinique.
Chaque item est noté sur une échelle de gravité allant de 0 à 3 en fonction de la semaine écoulée, mesurant séparément deux composantes de l'anxiété sociale, à savoir la peur/anxiété et l'évitement des situations d'interaction sociale et de performance.
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2 jours avant l'intervention, 4 à 10 jours après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base - l'échelle visuelle analogique - Anxiété
Délai: 4 à 10 jours après la fin de l'intervention (ligne de base de la session de discours, après introduction de la tâche de discours, après avoir écouté une piste musicale, après préparation du discours, après la fin du discours).
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L'échelle d'anxiété visuelle analogique (EVA-A) mesure l'état d'anxiété.
Les participants sont invités à utiliser la souris de l'ordinateur et à placer le localisateur à la position de l'échelle représentant leur niveau actuel d'anxiété en réponse à la question : " À quel point vous sentez-vous anxieux en ce moment ?".
L'EVA est divisée en trente unités de 0 ("calme") à 30 ("anxieuse") tandis que les participants ne voient pas la division en mollets et sont invités à répondre selon leur ressenti.
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4 à 10 jours après la fin de l'intervention (ligne de base de la session de discours, après introduction de la tâche de discours, après avoir écouté une piste musicale, après préparation du discours, après la fin du discours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSPS (échelle de performance de prise de parole en public)
Délai: 4 à 10 jours après la fin de l'intervention (pendant la tâche de parole)
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L'échelle de performance de prise de parole en public comprend 17 items concernant la qualité de la parole.
Les items sont notés par des juges indépendants sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Des scores plus élevés dénotent de moins bonnes performances.
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4 à 10 jours après la fin de l'intervention (pendant la tâche de parole)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base - modèles d'affichage sur des matrices faciales neutres en termes de menace
Délai: Au premier jour de l'intervention, 4 à 10 jours après la fin de l'intervention
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Les modèles de regard, et plus particulièrement l'attention accordée à la menace, seront utilisés comme modérateurs des résultats cliniques, ainsi que comme indicateurs de l'engagement de la cible.
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Au premier jour de l'intervention, 4 à 10 jours après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAUgcMRTbooster
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .