Uso de la pista musical de GC-MRT como refuerzo del tratamiento en situaciones estresantes
20 de junio de 2022 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Uso de la pista musical de la terapia de recompensa musical basada en la mirada como refuerzo del tratamiento en situaciones estresantes entre participantes con alta ansiedad social
El estudio examina si las pistas musicales reproducidas durante la terapia de recompensa musical contingente a la mirada (GC-MRT) para la ansiedad social podrían usarse más tarde como un refuerzo para reducir la ansiedad antes de una situación estresante.
Con este fin, los participantes socialmente ansiosos se someterán a 4 sesiones de GC-MRT diseñadas para entrenar la atención de los participantes lejos de la amenaza y hacia estímulos sociales neutrales.
Posteriormente, se les pedirá a los participantes que realicen una tarea de habla socialmente estresante.
Antes del discurso, la mitad de los participantes escuchará una pista musical con la que fueron capacitados los participantes, y la mitad de los participantes escuchará una pista musical que les guste a los participantes pero con la que no hayan sido entrenados durante las sesiones de GC-MRT.
Los investigadores esperan que escuchar la pista musical extraída de las sesiones de GC-MRT modere el aumento de los niveles de ansiedad antes del discurso y mejore el rendimiento durante el discurso en comparación con una pista musical no entrenada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de recompensa musical contingente de la mirada (GC-MRT) está diseñada para modificar los sesgos de atención relacionados con la amenaza a través del condicionamiento operativo entre la música amada y los patrones de mirada que favorecen los estímulos neutrales sobre los estímulos relacionados con la amenaza.
GC-MRT ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas de ansiedad social.
El estudio actual está diseñado para explorar si las pistas musicales reproducidas durante el condicionamiento GC-MRT podrían usarse más adelante como un tratamiento de refuerzo para reducir la ansiedad en una situación socialmente estresante.
Con este fin, 60 participantes socialmente ansiosos se someterán a cuatro sesiones de GC-MRT y luego se les pedirá que realicen una tarea de habla estresante.
Antes del discurso, la mitad de los participantes (determinados al azar) escucharán una pista musical con la que fueron capacitados los participantes, y la otra mitad de los participantes escucharán una pista musical que les guste a los participantes pero con la que no hayan sido entrenados durante las sesiones de GC-MRT.
Los investigadores esperan que escuchar la pista musical extraída de las sesiones de GC-MRT modere el aumento de los niveles de ansiedad antes del discurso y mejore el rendimiento durante el discurso en comparación con una pista musical no entrenada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un formulario de consentimiento firmado
- una edad de 18 años o más
- una puntuación superior a 60 en LSAS
Criterio de exclusión:
- un historial autoinformado de enfermedad neurológica o psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Refuerzo activo de GC-MRT
Después de cuatro sesiones de terapia de recompensa con música contingente con la mirada, que desvía la atención de los participantes de las amenazas y los dirige hacia estímulos neutrales, los participantes escucharán una pista musical con la que habrán sido entrenados antes de una tarea de habla estresante.
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Feedback según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de modificar su atención.
Los participantes escuchan una pista musical que calificaron como de gran agrado antes de una situación estresante.
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PLACEBO_COMPARADOR: Refuerzo de control
Después de cuatro sesiones de terapia de recompensa con música contingente con la mirada, que capacita la atención de los participantes lejos de las amenazas y hacia los estímulos neutrales, los participantes escucharán una pista musical con la que no habrán sido entrenados pero calificada como muy apreciada antes de una tarea de habla estresante.
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Feedback según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de modificar su atención.
Los participantes escuchan una pista musical que calificaron como de gran agrado antes de una situación estresante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: la escala de ansiedad social de Liebowitz, versión autoinformada
Periodo de tiempo: 2 días antes de la intervención, 4-10 días después de la finalización de la intervención
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La LSAS es una escala de 24 ítems, cada uno de los cuales corresponde a una situación seleccionada sobre la base de la experiencia clínica.
Cada ítem se valora en una escala de gravedad que va de 0 a 3 con respecto a la semana que transcurre, midiendo por separado dos componentes de la ansiedad social, en concreto, el miedo/ansiedad y la evitación de situaciones de interacción social y actuación.
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2 días antes de la intervención, 4-10 días después de la finalización de la intervención
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Cambio desde el inicio - la escala analógica visual - Ansiedad
Periodo de tiempo: De 4 a 10 días después de la finalización de la intervención (punto de partida de la sesión del discurso, después de presentar la tarea del discurso, después de escuchar una pista musical, después de la preparación del discurso, después de que finaliza el discurso).
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La Escala Análoga Visual de Ansiedad (VAS-A) mide el estado de ansiedad.
Se indica a los participantes que usen el mouse de la computadora y coloquen el localizador en la posición de la escala que representa su nivel actual de ansiedad en respuesta a la pregunta "¿Qué tan ansioso se siente en este momento?".
La EVA se divide en treinta unidades de 0 ("tranquilo") a 30 ("ansioso") mientras que los participantes no ven la división en pantorrillas y se les pide que respondan de acuerdo a su sentimiento.
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De 4 a 10 días después de la finalización de la intervención (punto de partida de la sesión del discurso, después de presentar la tarea del discurso, después de escuchar una pista musical, después de la preparación del discurso, después de que finaliza el discurso).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PSPS (Escala de desempeño de hablar en público)
Periodo de tiempo: 4-10 días después de la finalización de la intervención (Durante la tarea del habla)
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La Escala de rendimiento para hablar en público consta de 17 ítems relacionados con la calidad del habla.
Los elementos son calificados por jueces independientes en una escala de 5 puntos de 0 (nada) a 4 (mucho).
Las puntuaciones más altas denotan un peor rendimiento.
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4-10 días después de la finalización de la intervención (Durante la tarea del habla)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base: visualización de patrones en matrices faciales neutrales frente a amenazas
Periodo de tiempo: En el primer día de intervención, 4-10 días después de finalizar la intervención
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Los patrones de mirada, y específicamente la asignación de atención a la amenaza, se utilizarán como moderadores para el resultado clínico, así como indicadores del compromiso del objetivo.
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En el primer día de intervención, 4-10 días después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TAUgcMRTbooster
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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